- Разное

Ингалятор omron: Компрессорные небулайзеры Omron — купить на официальном сайте Omron

Содержание

Какой ингалятор Омрон лучше?

Компания выпускает ингаляторы трех типов. Модификации отличаются принципами работы, различными техническими характеристиками небулайзеров «Омрон», но объединяет их одно – неизменно высокое качество.

Типы ингаляторов «Омрон»

  • Компрессорные – жидкое лекарство преобразуется в аэрозоль под давлением сжатого воздуха, который нагнетает компрессор;

  • Ультразвуковые – лекарственное средство преобразуется в аэрозольное облако под воздействием ультразвука.;

  • Меш-небулайзеры – преобразование лекарства в мелкодисперсную аэрозоль происходит путем его «продавливания» сквозь сетку с мембраной.

Как же выбрать ингалятор «Омрон»? На какие показатели ориентироваться?

Популярные компрессорные модели

Omron Comp Air NE C28

Считается одним из самых востребованных и лучших небулайзеров «Омрон». Прибор разработан для длительного использования в медицинских учреждениях, но с таким же успехом может использоваться для ингаляций дома. Его отличительные особенности – длительная непрерывная работа, экономное использование лекарства и инновационные технологии (технология виртуальных клапанов).

OMRON NE C24
  • Отличный выбор для лечения и профилактики простудных заболеваний у детей и взрослых в домашних условиях. Модель выпускается в двух вариантах – стандартная, и детская.

  • Версия для детей – OMRON Comp AIR NE C24 Kids, снабжена яркими масками-игрушками. Интересный дизайн прибора превращает рутинное лечение в увлекательную процедуру. Детский небулайзер укомплектован тремя масками – детской, грудничковой и взрослой (ингалятор с успехом может использовать не только ребенок, но и взрослый член семьи).

  • Из недостатков прибора – непродолжительное время сеанса. После 20-минутной работы ингалятору требуется 40-минутный отдых.

OMRON NE-C300
  • Преимущественная особенность ингалятора OMRON Complete NE-C300 – в трех режимах переключения. При проведении ингаляции можно устанавливать тот режим, который максимально подойдет для лечения конкретного заболевания.

Режим

1

2

3

Размер фракций, мкм

7,5-10

4,5-7,5

2- 4,5

Очаг поражения

Верхние дыхательные пути

Средние дыхательные пути

Нижние дыхательные пути

Модель разработана для стационарного и домашнего лечения.


Ультразвуковой небулайзер OMRON AIR U17

  • Прибор предназначен для использования в лечебных учреждениях. Ингалятор оснащен дисплеем с подсветкой, показывающим время и режим работы и таймером.

  • Недостаток небулайзера – возможное разрушение некоторых лекарственных средств под воздействием ультразвука.


МЕШ-небулайзер OMRON MicroAIR U22

  • Многие пользователи на вопрос — какой ингалятор Omron самый хороший, называют МЕШ-небулайзер. OMRON MicroAIR U22 — это уникальный прибор с технологией вибрирующей сетки-мембраны. В рейтингах небулайзеров он неизменно занимает лидирующие места.

Его преимущества:

  • При проведении ингаляции лекарственные свойства аэрозолей не разрушаются.

  • Ингаляции можно проводить под любым углом, в том числе и лежачим больным.

  • Прибор совершенно бесшумный, что дает возможность проводить ингаляционную терапию во время сна.

  • Меш-небулайзер работает от сети и от батареек (4 часа непрерывной работы).

 

Критерии выбора ингалятора

Определить, какой небулайзер «Омрон» лучше, однозначно нельзя, отзывы пользователей противоречивы. Одним нравятся бесшумные ультразвуковые модели, другим – компрессорные аппараты с режимом переключателей.

При выборе небулайзера желательно учесть следующие моменты:

  • Потенциальную частоту использования прибора;

  • Наличие в семье хронических больных;

  • Наличие маленьких детей;

  • Условия эксплуатации (если в домашних условиях, разумно выбрать модель, работающую от сети; в поездках – от батареек).

  • Стоимость прибора.

Для дома лучший выбор – компрессорный прибор. Страдающим хроническим заболеванием специалисты рекомендуют приобрести компактный мембранный небулайзер.

Ингалятор (небулайзер) Омрон (OMRON) Comp Air NE-С20 basic

Инструкция по применению

Описание:

Компрессорный небулайзер (ингалятор) Omron NE-C20 basic предназначен для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Небулайзер Omron NE-C20 basic — новый, самый легкий, компактный и самый доступный компрессорный ингалятор.

В данном приборе порядка 70% частиц имеют размеры меньше 5 мкм — это значит, что большая часть аэрозоля поступает в средние и нижние дыхательные пути. Но есть еще оставшиеся 30% частиц с крупным размером, которые оседают в носоглотке. Таким образом, ингалятор Omron NE-C20 позволяет эффективно лечить всю дыхательную систему: будь то насморк, ОРВИ, ОРЗ или бронхиальная астма.

Оптимальный воздушный поток компрессора для детей, ослабленных и пожилых людей. Отсутствие мелких деталей экономит время обработки, снижает затраты на приобретение расходных материалов и упрощает использование прибора.

Состав:

Компрессор небулайзера Omron CompAir NE-C20 Basic.
Небулайзерная камера.
Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см).
Загубник.
Насадка для носа.
Маска для взрослых (ПВХ).
Маска для детей (ПВХ).
5 запасных воздушных фильтров.
Адаптер переменного тока.
Сумка для хранения.
Руководство по эксплуатации.
Гарантийный талон.

Показания к применению:

Предназначен для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания:

Информация отсутствует.

Побочные действия:

Информация отсутствует.

Способ приготовления или применения:

Использовать согласно прилагаемой инструкции.

Условия хранения:

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре от -20 до +60 С.

Компрессорный ингалятор OMRON NE-C21 Basic

OMRON CompAir NE-С21 Basic — компрессорный небулайзер для проведения ингаляций у взрослых и детей. Основными преимуществами этого ингалятора являются небольшие габариты и малый вес.

Отличия от модели С20 Basic:

  • обновленный более мощный компрессор;
  • обновленная небулайзерная камера;
  • более видимое густое облако.

Особенностью модели OMRON NE-C21 является разный размер образуемых частиц аэрозоля. Около 70% всех частиц имеют размеры меньше 5 мкр, что позволяет аэрозолю проникать в нижние дыхательные пути, а оставшиеся 30% частиц с более крупным размером оседают в носоглотке. Это позволяет лекарству воздействовать на всю дыхательную систему и не требует переключения между различными режимами для лечения той или иной области дыхательных путей. 

Небулайзер отлично подходит для облегчения состояния во время обострения аллергии.

Чтобы определиться с выбором ингалятора, вы можете ознакомиться со статьей Как выбрать ингалятор, который действительно поможет. 

Комплектация:

  1. Компрессор небулайзера Omron CompAir NE-C21 Basic (NE-C803-RU).
  2. Небулайзерная камера.
  3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см).
  4. Загубник.
  5. Насадка для носа.
  6. Маска для взрослых (ПВХ).
  7. Маска для детей (ПВХ).
  8. 5 запасных воздушных фильтров.
  9. Адаптер переменного тока.
  10. Сумка для хранения.
  11. Руководство по эксплуатации.
  12. Гарантийный талон.
Небулайзерную камеру рекомендуется менять после 6 месяцев использования ингалятора. К ингалятору CompAir NE-C21 Basic подходит небулайзерная камера с загубником.

Вместе дешевле:

+

=

+

=

+

=

+

=

Размер частиц аэрозоля 2,5 — 4,5 мкм
Режим работы Непрерывный
Скорость распыления 0,2- 0,5 мл/мин
Уровень шума 54 дБ
Назначение Для детей и взрослых
Заболевания Бронхиолит , Трахеит и бронхит
Тип ингалятора Компрессорный небулайзер
Производитель
Производитель Omron Healthcare, Japan / Омрон Хэлфкейр, Япония
Страна производства Япония
Гарантия производителя 36 месяцев
Параметры для транспортных компаний
Высота упаковки, см 4,3
Ширина упаковки, см 8,5
Длина упаковки, см 11,5
Вес с упаковкой, г 600

Гость

27 марта, 23:41

Без ингалятора больше не живем. Класс!
При бронхите, да и вообще ОРВИ используем постоянно

Иринка

29 октября, 14:17

Небулайзер OMRON Comp AIR C21 basic покупала по совету ЛОРа, который наблюдает моего сына с младенческого возраста. Из-за частого кашля педиатр нас все время к нему отправляла (хотя мне это всегда было непонятно, если честно). Так вот видимо, мы ей надоели и она посоветовала купить небулайзер и назвала модель, которую и сама купила своим детям. Хочу сказать, что прибор действительно отличный, кашель с ним уходит в разы быстрее, чем без него. Детская маска в комплекте, так что докупать отдельно ее не придется. В свою очередь, тоже советую это небулайзер, нас спасает на ура.

Алиса

4 февраля, 12:00

Небулайзер покупала впервые, посоветовала взять педиатр, поскольку сын достаточно часто болеет. Сравнивала модели и цены, читала отзывы, в итоге решила брать OMRON NE-C21 Basic. Сильно навороченный нам был не по карману, да и не особо нужны эти навороты, С21 Basic оптимален в плане дополнительной помощи к лечению. Работает негромко, лекарство распыляет отлично, кашель у нас с ним проходит гораздо быстрее и как-то мягче. В комплекте есть детская и взрослая маски, конюля для носа и насадка-загубник. Считаю, что это самая полезная моя покупка.

Cohero Health добавляет еще 1,5 миллиона долларов к Series A при новой поддержке со стороны Samsung, Omron

Нью-Йоркская компания Cohero Health, которая разрабатывает подключенные медицинские инструменты и технологии для лечения хронических респираторных заболеваний, закрыла финансирование Series A на 10,5 миллионов долларов. Это основано на ранее проведенном компанией раунде серии A стоимостью 9 миллионов долларов США с конца 2016 года, а дополнительное финансирование поступает от новых стратегических инвесторов Samsung Next и Omron Healthcare. Благодаря начальному финансированию общее финансирование Cohero составляет чуть более 13 миллионов долларов.

Cohero Health создает интегрированную платформу управления респираторными заболеваниями под названием BreatheSmart, которая подключается к спирометру , одобренному FDA и подключаемому к смартфону, который отслеживает использование ингалятора, измеряет функцию легких, предлагает напоминания о лекарствах и позволяет пользователям записывать симптомы и делиться информацией со своим врачом и членами семьи. Cohero будет использовать дополнительные средства от Samsung Next и Omron Healthcare для расширения коммерциализации платформы.

«BreatheSmart от Cohero Health предоставляет как подключенное оборудование, так и программное обеспечение в качестве интегрированной платформы, уделяя особое внимание удобству использования — это непростая задача», — сказал в своем заявлении руководитель Samsung Next Амит Гарг. «Мы особенно впечатлены тем, как команда разработала свою серию мобильных спирометров, что потребовало значительных усилий по производству, клинической эффективности и разрешению регулирующих органов».

Cohero Health была основана в 2012 году и сейчас насчитывает более 25 коммерческих развертываний, что соответствует более чем 1 миллиону покрытых жизней пациентов.Помимо платформы BreatheSmart и mSpirometer, компания также производит дополнительный беспроводной датчик под названием HeroTracker для регистрации использования ингалятора и персональную веб-панель под названием CoheroConnect.

«Samsung NEXT и Omron Healthcare поддерживают нашу миссию по улучшению респираторной помощи с помощью интеллектуальных мобильных устройств. «Эти ведущие технологические компании обладают масштабом и опытом, которые неоценимы для таких компаний на ранней стадии, как наша», — заявила в своем заявлении генеральный директор и соучредитель Cohero Health Мелисса Манис.«Мы видим значительные преимущества в партнерстве с хорошо зарекомендовавшими себя организациями, такими как Samsung и Omron Healthcare, при этом мы по-прежнему сосредоточены на достижении масштабируемости платформы за счет взаимодействия и эффективного взаимодействия с заинтересованными сторонами».

Эффективность и удобство использования в дошкольных учреждениях

Front Pediatr. 2020; 8: 598690.

, 1 , 1 , 1 , 1 , 1 , 2 , 3 , 4 , 1 , 4 и 1, *

Никола Ульманн

1 Отделение детской пульмонологии и респираторной промежуточной терапии, Отделение сна и длительной вентиляции, Академический отдел педиатрии, Научно-исследовательский институт, Детская больница Бамбино Джезу, Рим, Италия

Антонио Ди Марко

1 Отделение детской пульмонологии и промежуточной респираторной терапии, Отделение сна и длительной вентиляции, Академический отдел педиатрии, Научно-исследовательский институт, Детская больница Бамбино Джезу, Рим, Италия

Fabiana Columbu

1 Отделение детской пульмонологии и промежуточной респираторной терапии, Отделение сна и длительной вентиляции, Академический отдел педиатрии, Научно-исследовательский институт, Детская больница Бамбино Джезу, Рим, Италия

Валентина Негро

1 Отделение детской пульмонологии и промежуточной респираторной терапии, Отделение сна и длительной вентиляции, Академический отдел педиатрии, Научно-исследовательский институт, Детская больница Бамбино Джезу, Рим, Италия

Мария Беатрис Кьярини Теста

1 Детская пульмонология и Отделение промежуточной респираторной терапии, Отделение сна и длительной вентиляции, Академический отдел педиатрии, Научно-исследовательский институт, Детская больница Бамбино Джезу, Рим, Италия

Валентина Панетта

2 L’altrastatistica srl, Консультации и обучение, биостатистика, Рим, Италия

Сальваторе Триподи

3 Отделение аллергологии, Больница Policlinico Casilino, Рим, Италия

Екатерина Потапова

4 Отделение детской пневмологии и иммунологии, Chariténal — Universitätsmedizin

0, Берлин, Германия

1 Детская пульмонология и респират ory Intermediate Care Unit, Sleep and Long Term Ventilation Unit, Academic Department of Pediatrics, Research Institute, Bambino Ges Children’s Hospital, Рим, Италия

Паоло Мария Матрикарди

4 Отделение детской пульмонологии и иммунологии, Charité — Universitätsmedizin Berlin, Берлин, Германия

Ренато Кутрера

1 Отделение детской пульмонологии и респираторной промежуточной терапии, Отделение сна и длительной вентиляции, Академический отдел педиатрии, Научно-исследовательский институт, Детская больница Бамбино Джезу, Рим, Италия

1 Детская пульмонология Отделение промежуточной терапии и респираторной терапии, Отделение сна и длительной вентиляции, Академический отдел педиатрии, Научно-исследовательский институт, Детская больница Бамбино Джезу, Рим, Италия

2 L’altrastatistica srl, Консультации и обучение, биостатистика, Рим, Италия

3 Отделение аллергологии, Больница Policlinico Casilino, Рим, Италия 9 0005

4 Кафедра детской пульмонологии и иммунологии, Charité — Universitätsmedizin Berlin, Берлин, Германия

Под редакцией: Марио Баррето, Римский университет Ла Сапиенца, Италия

Рецензент: Анна Мария Зикари, Римский университет Ла Сапиенца, Италия; Хосе Антонио Кастро-Родригес, Папский католический университет Чили, Чили

Эта статья была отправлена ​​в раздел «Педиатрическая пульмонология» журнала «Границы в педиатрии»

Поступила в редакцию 25 августа 2020 г .; Принята в печать 10 ноября 2020 г.

Авторские права © 2020 Ullmann, Di Marco, Columbu, Negro, Chiarini Testa, Panetta, Tripodi, Potapova, Allegorico, Matricardi and Cutrera.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (CC BY). Использование, распространение или воспроизведение на других форумах разрешено при условии указания автора (авторов) и правообладателя (ов) и ссылки на оригинальную публикацию в этом журнале в соответствии с принятой академической практикой.Запрещается использование, распространение или воспроизведение без соблюдения этих условий.

Реферат

Введение и цели: Эпизоды свистящего дыхания — первая причина обращения к врачу в дошкольном возрасте. Лечение обычно проводится с помощью спейсера с дозирующим ингалятором (MDI). По разным причинам многие родители и врачи предпочитают использовать компрессорный небулайзер, который нелегко переносить. Исследование направлено на проверку того, обладает ли небулайзер с карманной сеткой такой же эффективностью и приемлемостью, что и стандартное устройство MDI.

Материалы и методы: Исследование IPAC было рандомизированным контролируемым исследованием не меньшей эффективности (номер: 1616/2018, Ospedale Pediatrico Bambino Gesu’ — IRCCS). В исследовании было две группы: случаи с использованием MicroAIR U100 и контрольные с использованием устройства MDI + спейсер. Оба устройства были адаптированы для длительного лечения и при обострениях. Последующее наблюдение было организовано с посещениями врача и ежедневным электронным дневником, подключенным к приложению для мобильного телефона.

Результаты: В исследование были включены 100 пациентов.Частота астматических симптомов не уступает группе MicroAIR U100 по сравнению с MDI. Соответственно, не было обнаружено значительной разницы в среднем процентном соотношении дней с кашлем, хрипом, одышкой после упражнений, пропущенных в школе днях и незапрограммированных посещениях. Если рассматривать только пациентов с симптомами> 1 дня, не было обнаружено значительных различий ни по количеству обострений, ни по кумулятивному количеству дней с симптомами. Приемлемость и удобство использования обоих устройств были положительными.Однако устройство MDI + AeroChamber® показало лучшую переносимость.

Выводы: Наше исследование показывает, что сетчатый небулайзер MicroAIR U-100 имеет аналогичную клиническую эффективность, но более низкую приемлемость и удобство использования, чем MDI plus Aerochamber® при лечении хрипов дошкольного возраста. Таким образом, MicroAIR U-100 может быть ценным вторым выбором, когда доставка лекарств с MDI плюс Aerochamber® не принимается или используется родителями неправильно.

Ключевые слова: небулайзер , хрипы, детство, дозированный ингалятор (ДИ), терапия

Общие сведения

Вирусные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, наряду с хрипом, являются первыми причинами обращения к врачу в дошкольном возрасте ( 1).Их социальное и экономическое бремя на мировом уровне огромно (2, 3). У детей дошкольного возраста с хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей (например, астма) часто возникают периодические обострения хрипов (4, 5). Лечение острых эпизодов основано на b2-агонистах короткого действия, которые обычно вводятся в соответствии с международными рекомендациями с помощью спейсера с дозирующим ингалятором (MDI) (6–8). То же устройство необходимо использовать для ежедневной доставки ингаляционных кортикостероидов (ICS), то есть для лечения основного воспалительного хронического заболевания (9, 10).В отличие от этого, многие родители и некоторые врачи предпочитают вводить ICS или b2-агонисты путем распыления (11–14). Наиболее часто используемые небулайзеры основаны на компрессоре, требуют электроэнергии, на введение лекарства требуется около 5–10 минут и их нелегко переносить. Учитывая эти характеристики, небулайзеры обычно используются только дома, и их использование часто ограничено.

Исследование направлено на проверку того, имеет ли небулайзер, который можно легко носить с собой повсюду, аналогичную или более высокую эффективность и приемлемость, чем у стандартного устройства MDI.Карманный небулайзер с сеткой (MicroAIR U100) был разработан недавно. MicroAIR U100 производит аэрозоль с MMAD 4,5 мкм и занимает около 5 минут для доставки препарата (например, ICS или сальбутамола). Однако эффективность и приемлемость MicroAIR U100 в реальных условиях неизвестны, но необходимы для того, чтобы установить, может ли он быть хорошей альтернативой при лечении детей с повторяющимся хрипом.

Таким образом, исследование «Устройства для ингаляции у детей дошкольного возраста с астмой (IPAC)» было разработано для изучения того, является ли ежедневная терапия, проводимая через небулайзер MicroAIR U100 Mesh, лучше или не хуже, чем MDI, в контроле хрипов и в уменьшении тяжесть эпизода у дошкольников.Наконец, мы исследовали не неполноценность устройства с точки зрения удобства использования, приемлемости и переносимости.

Методы

Дизайн исследования и популяция

Исследование IPAC было рандомизированным контролируемым исследованием не меньшей эффективности, инициированным исследователем (РКИ, IIT), проведенным в отделении детской пульмонологии в «Ospedale Pediatrico Bambino Gesù» в Рим, Италия, с ноября 2018 г. по июль 2019 г. В исследовании было две группы: случаи, использующие MicroAIR U100 (OMRON®), и контрольные, с использованием устройства MDI + спейсер (AeroChamber® Plus, Trudell Medical).Исследование разделено на отдельные периоды: набор и посещение во время «0» (R0 и V0), период мониторинга эффективности (EMP), посещение после EMP во время посещения «1» (V1), период сравнительного мониторинга (CMP). ), посещение после CMP во время посещения «2» (V2) (). Критериями включения были (1) наличие в анамнезе или повторяющееся свистящее дыхание (> 3 зарегистрированных эпизода за последние 12 месяцев), (2) возраст от 25 до 72 месяцев, (3) достаточное понимание итальянского языка, (4) наличие смартфон и (5) согласие на участие.Критериями исключения были (1) анатомическая аномалия, вызывающая хроническую бронхиальную обструкцию, (2) тяжелые хронические заболевания (например, рак, первичный иммунодефицит), (3) противопоказания для использования бета-симпатомиметических препаратов и (4) намерение отказаться от лечения. из Рима в период мониторинга.

Исследование IPAC было рандомизированным контролируемым исследованием не меньшей эффективности, инициированным исследователем (РКИ, ИИТ). В исследовании участвовало две группы: (A: красный) пациенты, использующие MicroAIR U100 (OMRON®) (далее обозначенные как «группа MicroAIR»), и (B: синий) пациенты, использующие ингалятор с отмеренной дозой (MDI) + спейсер (Aerochamber). ® – L’Espace, Air Liquide Healthcare) (далее обозначаемая как группа «MDI»).Исследование состоит из набора и посещения «0» времени (R0 и V0), периода мониторинга эффективности (EMP), посещения после EMP во время посещения «1» (V1), периода сравнительного мониторинга (CMP), посещение после CMP во время посещения «2» (V2) (изображение взято из © Shutterstock, сентябрь 2020 г.).

Анкеты и электронный дневник

Специально выделенная веб-платформа (U100study-CARD) (ELMACOM S.r.l., Гуидония, Италия) была создана и использована для анкет на этапах V0, V1 и V2. Эти анкеты были сосредоточены на респираторных симптомах и их влиянии на качество жизни семьи (V0, V1,), а также на приемлемости и удобстве использования MicroAIR U100 или MDI-AeroChamber® (переносимость ребенка, удовлетворенность родителей и т. Д.)). Во время периодов мониторинга родители каждый вечер заполняли электронный дневник «RespiMonitor» (ELMACOM S.r.l., Гуидония, Италия) в специальном приложении с симптомами своего ребенка, использованием лекарств и другими параметрами. Также зарегистрированы госпитализация и прием к врачу. Соблюдение правил компиляции подтверждалось регулярными предупреждениями, и медсестра-исследователь также связывалась с пациентами с низким уровнем компиляции, чтобы улучшить соблюдение режима. Пациенты считались выбывшими, если они не участвовали во время визита V1.

Лечение

ICS (контрольная терапия) и сальбутамол по мере необходимости (спасательные препараты), назначенные в соответствии с международными рекомендациями, вводились с помощью распылителя MicroAIR U100-Mesh или стандартного MDI (дипропионат беклометазона) + спейсер (AeroChamber® Plus) в зависимости от распределения пациента. При необходимости также назначаются пероральные кортикостероиды. Небулайзер OMRON® MicroAIR U100 является сертифицированным CE и тщательно протестированным устройством для стандартного использования у младенцев и взрослых (дополнительный рисунок 1).Во время посещения медсестра-исследователь научила родителей правильно устанавливать, использовать и чистить оба устройства.

Первичные и вторичные результаты

Первичным результатом исследования была доля дней с астматическими симптомами во время ЭМИ. Был изучен длинный список вторичных исходов, включая использование сальбутамола или других спасательных препаратов, тяжесть респираторных симптомов и влияние симптомов на качество жизни семьи. Удобство использования и переносимость небулайзера MicroAIR также сравнивали с таковыми у MDI между двумя группами в EMP / V1 и внутри каждой исследуемой группы во время / во время CMP / V2.

Этика

Исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией, правилами надлежащей клинической практики и руководящими принципами CONSORT. Исследование было одобрено этической комиссией OPBG (номер: 1616/2018).

Статистические методы

Размер выборки был рассчитан на основе первичного результата. Средняя ожидаемая частота дней (в течение 90 дней) с симптомами, подобными астме, составляет 31,11% при стандартном отклонении 8,89%. Принимая во внимание предел не меньшей эффективности в 5 дней (5,56%), двусторонний 95% доверительный интервал и мощность 80%, предполагаемый минимальный размер выборки составлял 41 ребенок на группу с 20% отсевом. набрать 104 ребенка.Только дети, страдавшие от симптомов астмы во время EMP, были допущены к посещению CMP и V2.

Данные были суммированы в виде чисел (n) и частот (%), если они были категориальными, и как среднее / медианное и стандартное отклонение (SD) / межквартильный размах (IQR), если они были количественными. Для оценки ассоциации категориальных данных между группами использовались критерий хи-квадрат или критерий Фишера. U-критерий Манна-Уитни или T -критерий использовались для сравнения количественных переменных. Первичной конечной точкой является не меньшая эффективность сетчатого небулайзера по сравнению сMDI через несколько дней без симптомов. Процент дней с симптомами, зарегистрированный в электронном дневнике, был рассчитан как количество дней с симптомами за весь наблюдаемый период * 100. Сообщалось о средней разнице между двумя группами и относительном 95% доверительном интервале. Неполноценность оценивается, если верхний предел 95% ДИ разницы между сетчатым небулайзером и MDI не превышает 5,56%. Что касается анализа чувствительности, была предоставлена ​​непараметрическая оценка на основе оценки Ходжеса – Лемана и оценки Моисея.Частоты всегда рассчитываются от общего числа зарегистрированных. Были применены многоуровневые смешанные эффекты, чтобы учесть повторные измерения одних и тех же пациентов для анализа продолжительности эпизода. Ответы на вопросы о приемлемости и удобстве использования устройств были разделены на две группы, учитывая высший класс (наиболее положительный) откликов, помимо остальных. Анализ проводился на популяции полного набора анализов (FAS) и согласно протоколу (PP). Чтобы оценить влияние переменных, не уравновешенных рандомизацией, была применена дробная регрессия с учетом групп и трех значимых переменных (экстренное респираторное событие, пропущенные школьные дни и диагностированная псевдогруппа) как независимые факторы.Результаты многомерного анализа для первичного результата показаны на. Статистически значимым считали p <0,05. Статистический анализ проводился с помощью программного обеспечения SAS 9.4.

Таблица 1

Характеристика популяции пациентов за последние 12 месяцев.

53209 %, (n) ПРОБЛЕМА, ВЫЗВАННАЯ СВИТОМ

9025 9025) , (n) 9025 (n)
MicroAir U100 MDI P -значение
9
Мужской пол %, (n) 64.2 (34) 46,2 (24) 0,064
Возраст Среднее ± SD 3,4 ± 1,0 3,3 ± 1,2 0,690
Кашель вне простуды / инфекции % n) 84,9 (45) 78,8 (41) 0,420
Кашель после пробуждения %, (n) 83,0 (44) 88,5 (46) 0,426
Свистящее дыхание %, (n) 100.0 (53) 100,0 (52)
3–6 %, (n) 90,6 (48) 80,8 (42) 0,264
7–3 12 5,7 (3) 15,4 (8)
> 12 %, (n) 3,8 (2) 3,8 (2)
Никогда %, (n) 28.3 (15) 23,1 (12) 0,527
<1 ночь в неделю %, (n) 58,5 (31) 55,8 (29)
1 или> ночей / неделя %, (n) 13,2 (7) 21,2 (11)
Проблемы с речью, вызванные хрипами %, (n) 24,5 (13) 40,4 ( 21) 0,083
Хрипы, вызванные физической нагрузкой %, (n) 26.4 (14) 38,5 (20) 0,187
Одышка %, (n) 100,0 (53) 100,0 (52)
9000ED DIAG
Один %, (n) 17,0 (9) 13,5 (7) 0,207
Многие %, (n) 7,5 (4) 19,2 )
ДИАГНОСТИКА БРОНХИТА АСТМЫ
Один %, (n) 24.5 (13) 13,5 (7) 0,149
Многие %, (n) 75,5 (40) 86,5 (45)
Диагностированная псевдогруппа
Никогда %, (n) 94,3 (50) 94,2 (49) 0,050
Один %, (n) 5,7 (3) —
Многие %, (n) 5.8 (3)
ЧАСТОТА ДЫХАТЕЛЬНЫХ СИМПТОМОВ ЗА ПОСЛЕДНИЕ 12 МЕСЯЦЕВ
Никогда %, (n) 1,9 (1) 1,9 (1) %, (n) 92,5 (49) 80,8 (42)
7–12 %, (n) 5,7 (3) 11,5 (6)
> 12 %, (n) 1.9 (1) 5,8 (3)
Визит к врачу по поводу респираторных симптомов %, (н) 100,0 (53) 100,0 (52) 0,317
ЧАСТОТА ИЗ-ЗА астмы и хрипа
1-2 %, (n) 9,4 (5) 11,5 (6) 0,520
3–6 86,8 (46) 80,8 (42)
7–12 %, (n) 3.8 (2) 3,8 (2)
> 12 %, (n) 3,8 (2)
АВАРИЙНЫЕ СОБЫТИЯ %, (n) 64,2 (34) 36,5 (19) 0,039
1-2 %, (n) 24,5 (13) 40,4 (21)
3–6 %, (n) 9.4 (5) 21,2 (11)
7–12 %, (n) 1,9 (1) 1,9 (1)
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ СИСТЕМЫ СИСТЕМЫ БОЛЬНИЦЫ
Никогда %, (n) 83,0 (44) 73,1 (38) 0,456
1-2 %, (n) 11,3 19,2 (10)
3–6 %, (n) 5.7 (3) 7,7 (4)
Лечение респираторных симптомов %, (n) 100,0 (53) 100,0 (52) 0,456
9000HOOL
0 дней %, (n) 15,1 (8) 1,9 (1) 0,008
1–5 дней %, (n) 22,6 (12) 7,7 (4)
6–10 дней %, (n) 7.5 (4) 9,6 (5)
> 10 дней %, (n) 54,7 (29) 80,8 (42)
Чихание на улице 64,2 (34) 63,5 (33) 0,941
Глазные симптомы %, (n) 32,1 (17) 30,8 (16) 0,885
НАРУШЕНИЕ ЕЖЕДНЕВНОЙ ЖИЗНИ ИЗ-ЗА НАЗАЛЬНЫХ СИМПТОМОВ
Совсем нет %, (n) 47.2 (25) 48,1 (25) 0,100
Немного %, (n) 37,7 (20) 21,2 (11)
Достаточно 15,1 (8) 26,9 (14)
Много %, (n) 3,8 (2)
Назальные симптомы отсутствуют %, (п) 50,9 (27) 53,8 (28) 0.766

Таблица 2

Результаты многомерного анализа первичного результата.

Дни с симптомами Расчетная средняя разница (95% доверительный интервал) *
Модель 1 −0,81 (−6,29; 4,66)
-0,74 (-6,86; 5,39)

Результаты

Характеристики исследуемой популяции

Сто пять пациентов с рецидивирующим хрипом соответствовали критериям включения и были случайным образом распределены по каждому случаю 1: 1 ( n = 53) или контрольной ( n = 52) группы, получавшей небулайзер Micro AIR U-100 MESH или MDI + AeroChamber®, соответственно.Пять пациентов из группы Micro AIR U-100 MESH и ноль из группы MDI были признаны выбывшими. Из 100 пациентов, участвовавших в визите V1, 55 были приглашены продолжить исследование и заполнили CMP и V2 (). Не наблюдалось значительных различий между группами Micro AIR U100 и MDI в отношении возраста, пола и большинства маркеров тяжести заболевания. Однако группа AIR U100 реже страдала от псевдогруппы и обострений, требующих посещения отделения неотложной помощи или потери времени в школе или детском саду ().

Соблюдение режима мониторинга

Среднее (IQR) количество дней, контролируемых во время EMP, составляло 75 (IQR 62–82) и 76,5 (IQR 71–83) ( p = 0,164) у пациентов с MicroAir U 100 и MDI. , соответственно. Средняя приверженность составлению электронного дневника сохранялась на уровне выше 70%, начиная с примерно 90% в первые 10 дней и снижаясь примерно до 75% на 80-й день составления ().

Соблюдение правил составления электронного дневника в течение 90-дневного EMP.

Ответ на терапию (контроль астмы)

В течение всего периода EMP (90 дней) частота дней с астматическими симптомами не уступала группе MicroAIR U100 по сравнению с группой MicroAIR U100.MDI. Этот результат был подтвержден оценкой Ходжеса – Лемана и не изменился, когда фактическое количество зарегистрированных дней использовалось в качестве основы для расчетов (MicroAIR U100 = 13,2 ± 18,9%; MDI = 15,9 ± 18,2%) (). Соответственно, не было обнаружено значительных различий в среднем процентном соотношении и совокупном количестве дней с дневным или ночным кашлем, хрипом, одышкой после упражнений, днями, потерянными в школе, непрограммированными посещениями (), и со всем набором параметров, рассматриваемых как второстепенные результаты ( Дополнительная таблица 1).Рассматривая только пациентов с симптомами> 1 дня в популяции PP, не было обнаружено существенной разницы в количестве событий в группе MicroAIR по сравнению с группой MDI (3,0 ± 1,6; 3,7 ± 2,4; p = 0,120). Точно так же не было обнаружено значимых различий в продолжительности обострения (5,62 ± 1,09; 4,14 ± 0,95; разн. -1,48 ДИ 95% -4,3; 1,4 p = 0,306). Эти исходы также были подтверждены анализом при распространении на всю популяцию FAS или когда они были ограничены подмножеством обострения, характеризующегося симптомами свистящего дыхания.

Таблица 3

Первичный результат [полный набор анализов (FAS) и популяция по протоколу (PP)]; частота дней с симптомами в течение всего периода наблюдения (90 дней) при сравнении группы микро AIR и группы MDI.

9025 9025 9025% 9025 ± SD −2,22 (1,11) 4.44)
Дни с симптомами Сводка MicroAir U100 MDI Средняя разница (95% ДИ) * 34 902 CI)
статистика n = 53 n = 52
10.6 ± 15,8 12,6 ± 14,4 -1,96 (-7,81; 3,89) -1,11 (-5,56; 0,00)
n = 48 n = 52
PP − 90 дней (%) Среднее ± SD 11,6 ± 16,3 12,6 ± 14,4 −0,96 (−7,05; 5,12)

Частота астматических симптомов и связанных с астмой событий у детей с повторяющимся хрипом, получавших microAIR U100 или MDI.

Приемлемость и удобство использования устройств

Приемлемость и удобство использования обоих устройств были благоприятными, учитывая, что только один пациент в группе MicroAir сообщил о серьезных проблемах при монтаже, ежедневном использовании и очистке распылительного устройства в точке V1 (). Однако более 95% группы MicroAir и только около 75% группы MDI считали сборку устройства абсолютно простой (дополнительная таблица 2). Среди 55 семейств, участвующих в CMP и V2, приемлемость и удобство использования устройства MDI + AeroChamber® были выше, чем у небулайзера MicroAIR U-100 (дополнительная таблица 3).

Приемлемость и удобство использования устройств microAIR U100 или MDI для медикаментозной терапии у детей с повторяющимся хрипом во время 90-дневной ЭМИ.

Обсуждение

Основные результаты

проверка эффективности терапии и дополнительный месяц для проверки приемлемости и удобства использования по сравнению с дозирующим ингалятором.Пациенты продемонстрировали отличную приверженность составлению электронного дневника. Мы не наблюдали меньшей эффективности небулайзера MESH по сравнению с MDI в борьбе с респираторными заболеваниями. Удобство использования и принятие детьми небулайзера MESH были хорошими, но немного хуже, чем у детей с MDI.

Эффективность

Частота дней с хрипом была явно не ниже в случаях (MESH), чем в контроле (MDI). Этот первичный результат был дополнительно подтвержден наблюдением, что ни один из вторичных исходов не показал разницы в эффективности небулайзера MESH по сравнению с MDI.Причем разницы в продолжительности обострений не обнаружено. Наши результаты показывают, что не только частота, но и тяжесть эпизодов свистящего дыхания были одинаковыми, независимо от типа устройств, которые они использовали.

Приемка

Более 75% пациентов очень хорошо восприняли ежедневное использование сетчатого небулайзера в течение 90 дней действия ЭМИ. Однако уровень приемлемости был значительно выше среди контрольных. Этот результат был подтвержден внутрибольным анализом, проведенным после КМП у детей с более тяжелыми симптомами.Этот результат неудивителен, учитывая, что небулайзер MESH требует гораздо больше времени (5 минут) для проведения лечения, и он соответствует ранее опубликованным данным (12–15). Более того, небулайзер MESH использовался не только для доставки лекарств для экстренной помощи, но и каждый день для проведения контролирующей терапии. Возможно, для непрерывного лечения семьи могут быть более склонны к ежедневному лечению MDI + AeroChamber®. Учитывая это предположение, хорошее признание небулайзера MESH MicroAIR U-100 можно объяснить его портативностью, отсутствием шума во время его использования и возможностью доставки лекарства в любом положении ребенка.Судя по побочным эффектам, родители или опекуны не сообщили о побочных эффектах. Однако Castro-Rodriguez JA et al. сообщили о значительном увеличении частоты сердечных сокращений, связанном с использованием небулайзеров (16).

Удобство использования

Более 75% родителей считали сборку и использование сетчатого небулайзера MicroAIR U-100 простыми и удобными в использовании. Однако MDI был значительно лучше в отношении процедур очистки. Этот результат был подтвержден внутрибольным анализом.Опять же, этот результат неудивителен, учитывая, что MDI и его AeroChamber® требуют только быстрой очистки, в то время как распылитель требует снятия фильтра и тщательной очистки. Высокая вязкость препарата беклометазон для распыления может объяснить этот результат. Другие аспекты, такие как использование перезаряжаемой батареи и сложность сборки, могли способствовать более низкому удобству использования сетчатого небулайзера. С другой стороны, портативность сетчатого небулайзера была хорошо оценена родителями, которые сочли его таким же хорошим, как и MDI plus AeroChamber®.Эта характеристика сетчатого небулайзера MicroAIR U-100 уникальна по сравнению с компрессорными небулайзерами и была тщательно проанализирована в другом месте (17). В соответствии с предыдущими соображениями следует подчеркнуть, что родители должны быть хорошо обучены правильному использованию небулайзера MicroAIR U-100, чтобы избежать неисправности.

Позиционирование MicroAIR U-100

Результаты нашего исследования дают представление о дальнейших размышлениях о лечении хрипов дошкольного возраста. Превосходное удобство использования и приемлемость MDI, подтвержденные в нашем исследовании, еще больше усиливают приоритет, придаваемый MDI plus AeroChamber® международными рекомендациями по лечению хрипов у детей дошкольного возраста.Однако превосходная эффективность, удобство использования и приемлемость MicroAIR U-100 побуждают нас рассматривать его использование как ценную альтернативу базальному лечению и лечению неотложных состояний, когда MDI plus AeroChamber® либо не принят, либо используется неправильно. На самом деле, в реальной жизни, особенно маленькие дети, часто слишком активны, чтобы оставаться спокойными и неподвижными. Следовательно, система, которая гарантирует доставку лекарства в течение более длительного периода, например 5 мин, у некоторых пациентов, могла бы быть более эффективной. В дальнейших исследованиях необходимо изучить вопрос о том, следует ли ограничивать распыляемое лечение только препаратами экстренной помощи или как контролирующими, так и спасательными препаратами.Однако, возможно, некоторые пациенты могут найти более личную пользу от лечения с помощью небулайзера, особенно при лечении острых состояний.

Сильные стороны и ограничения

Мы должны признать некоторые ограничения дизайна нашего исследования. Во-первых, использование сетчатого небулайзера Micro-AIR было предписано также для контролирующей терапии. Следовательно, мы не можем сказать, исчезла бы наблюдаемая разница в удобстве использования и приемлемости устройства MESH и MDI в случае более короткого периодического использования самих устройств.Более того, у нас не было возможности проверить, перешли ли семьи на то или иное лечение во время обострений. Во-вторых, участие в исследовании сопровождалось тщательным обучением родителей и системой оповещения, поощряющей приверженность к самому исследованию. Возможность обобщения нашего вывода на реальные условия должна быть проверена в наблюдательных исследованиях, проводимых в реальных условиях. В-третьих, частота дней с хрипом, наблюдаемая в нашей исследуемой популяции, была примерно вдвое меньше прогнозируемой.Этот «низкий» уровень симптомов может частично объясняться лучшим контролем над заболеванием, достигнутым благодаря самому участию в исследовании, и тем фактом, что зимние и весенние сезоны 2018–2019 гг. В Риме были исключительно мягкими, что снизило один из самых неблагоприятных показателей. важные факторы риска респираторных симптомов. Наконец, учитывая план исследования, мы могли изучить краткосрочную, но не долгосрочную долговечность небулайзера, и мы не смогли провести анализ затрат и выгод.

Выводы

Наше исследование показывает, что сетчатый небулайзер MicroAIR U-100 имеет аналогичную клиническую эффективность, но более низкую приемлемость и удобство использования, чем MDI plus Aerochamber® при доставке контроллера и спасательной терапии в течение нескольких месяцев у детей с повторяющимся хрипом.Таким образом, MicroAIR U-100 может быть ценным вторым выбором при лечении детей дошкольного возраста с повторяющимся хрипом, когда введение лекарств с MDI плюс Aerochamber® не принято маленькими и непослушными детьми или неправильно используется родителями.

Заявление о доступности данных

Наборы данных, представленные в этой статье, недоступны, потому что наборы данных не должны передаваться третьим сторонам за пределами исследования. Запросы на доступ к наборам данных следует направлять Никола Ульманн, десять[email protected]

Заявление об этике

Исследования с участием людей были рассмотрены и одобрены этической комиссией детской больницы Бамбино Джезу. Письменное информированное согласие на участие в этом исследовании было предоставлено законным опекуном / ближайшими родственниками участников.

Вклад авторов

RC и PM разработали и разработали исследование. PM написал первый черновик рукописи при участии всех соавторов. NU, AD, VN и MC зарегистрировали пациентов, провели исследование и собрали данные.НУ способствовал написанию рукописи. ST разработала платформу информатики и все аспекты, связанные с ИТ. FC была медсестрой-исследователем исследования и собирала данные. VP выполнила управление данными и статистический анализ исследования. Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись.

Конфликт интересов

RC и PM сообщают о грантах и ​​личных гонорарах OMRON Healthcare. ST сообщает о персональном вознаграждении Elmacom S.r.l. Остальные авторы заявляют, что исследование проводилось в отсутствие каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Благодарности

Мы благодарим всех врачей и медсестер за их вклад, а также все семьи за их участие в исследовании. Мы также благодарим г-жу Терезу Липп за редактирование на английском языке.

Сноски

Финансирование. Это исследование было поддержано неограниченным грантом OMRON Healthcare. Компания не принимала участия в разработке, управлении, сборе данных, анализе или интерпретации данных, а также в написании рукописи или решении представить ее для публикации.Содержание этой статьи отражает личное мнение авторов, а не их учреждений. Эта статья написана в личном качестве, и авторство доктора Матрикарди не зависит от его принадлежности к Медицинскому университету Шарите.

Ссылки

1. Shi T., McAllister DA, O’Brien KL, Simoes EAF, Madhi SA, Gessner BD, et al. . Глобальные, региональные и национальные оценки бремени острых респираторных инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у детей младшего возраста в 2015 г .: систематический обзор и исследование на основе моделирования.Ланцет. (2017) 390: 946–58. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 2. Пескаторе AM, Догару CM, Duembgen L, Silverman M, Gaillard EA, Spycher BD и др. Простой инструмент прогнозирования астмы для детей дошкольного возраста с хрипом или кашлем. J Allergy Clin Immunol. (2014). 133: 111-8.e1-13. 10.1016 / j.jaci.2013.06.002 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Стивенс К.А., Тернер Д., Куехни С.Э., Куриэль Дж. М., Сильверман М. Экономические последствия дошкольной астмы и хрипов. Eur Respir J. (2003) 21: 1000–6. 10.1183 / 036.03.00057002 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Ducharme FM, Tse SM, Chauhan B. Диагностика, лечение и прогноз дошкольного хрипа. Ланцет (Лондон, Англия :). (2014). 383: 1593–604. 10.1016 / S0140-6736 (14) 60615-2 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Adamiec A, Ambrozej D, Ryczaj K, Ruszczynski M, Elenius V, Cavkaytar O, et al. . Диагностика и лечение хрипов в дошкольных учреждениях — обзор точки зрения врачей и воспитателей. Pediatr Allergy Immunol. (2020) 31: 206–9. 10.1111 / pai.13142 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7.Бейгельман А., Чиппс Б., Бахарье Л. Последние сведения о пользе кортикостероидов при острых респираторных заболеваниях у детей. Allergy Asthma Proc. (2015) 36: 332–8. 10.2500 / aap.2015.36.3865 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Ортис-Альварес О., Микрогианакис А. Комитет неотложной помощи Канадского педиатрического общества. Ведение педиатрического больного с обострением астмы. Педиатр детского здоровья. (2012). 17: 251–6. 10.1093 / pch / 17.5.251 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9.Робинсон К.А., Цурунис С. Дозированные ингаляторы с вдыхаемыми кортикостероидами: как различия в методике приготовления растворов по сравнению с суспензиями влияют на распределение лекарств? Энн Фармакотер. (2013) 47: 416–20. 10.1345 / aph.1R480 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Axelsson I, Naumburg E, Prietsch SO, Zhang L. Ингаляционные кортикостероиды у детей с персистирующей астмой: влияние различных лекарств и устройств доставки на рост. Кокрановская база данных Syst Rev. (2019) 6: CD010126. 10.1002 / 14651858.CD010126.pub2 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12.Grover C, Armor C, Asperen PP, Moles R, Bandana S. Использование лекарств у детей с астмой: не проблема детского размера. J Asthma. (2011) 48: 1085–103. 10.3109 / 02770903.2011.624234 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Энгелькес М., Янссенс Х.М., де Йонгсте Й.С., Стуркенбум MCJM, Верхамме КМС. Приверженность к лечению и риск тяжелых обострений астмы: систематический обзор. Европ Респ Дж. (2015) 45: 396–407. 10.1183 / 036.00075614 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Бутопулу Б., Компаджоти Д., Мациу В., Прифтис К.Н., Дурос К.Вмешательства по соблюдению режима лечения у детей с тяжелой астмой: систематический обзор. Фронт Педиатр. (2018) 6: 232. 10.3389 / fped.2018.00232 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Кастро-Родригес Дж. А., Родриго Дж. Дж. Бета-агонисты в дозированном ингаляторе с клапаном удерживающей камеры по сравнению с небулайзером при обострении хрипов или астмы у детей в возрасте до 5 лет: систематический обзор с метаанализом. J Pediatr. (2004) 145: 172–7. 10.1016 / j.jpeds.2004.04.007 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.Притчард Дж., Хэтли Р. Х., Дениер Дж., Фон Холлен Д. Сетчатые небулайзеры стали лучшим выбором для разработки новых распыляемых фармацевтических препаратов. Ther. Deliv. (2018) 9: 121–36. 10.4155 / tde-2017-0102 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Ари А., де Андраде А. Д., Шеард М., Аль-Хамад Б., Финк Дж. Б. Сравнение характеристик струйных и сетчатых небулайзеров с использованием различных интерфейсов при моделировании спонтанного дыхания взрослых и детей. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. (2015) 28: 281–9. 10.1089 / jamp.2014.1149 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Сравнение производительности раствора для ингаляционного небулайзера и суспензии, доставленных с помощью активного и пассивного устройства с вибрирующей сеткой

https: // doi.org / 10.1016 / j.jddst.2019.101353Получить права и содержание

Abstract

При клиническом использовании небулайзеров лекарство и устройство продаются отдельно и вместе при использовании. Очевидно, что соответствие состава и устройства очень важно для работы небулайзера. В этом исследовании были изучены комбинаторные влияния устройства и составов с вибрирующей сеткой. Два типа небулайзеров с вибрирующей сеткой (например, небулайзер Aeroneb Pro и небулайзер Omron mircoAir NE-U22) и два типа ингаляционных жидкостей (т.е.е. ингаляционный раствор альбутерола и суспензия будесонида). Стабильность лекарственного средства (температура, pH, осмоляльность и концентрация) отслеживалась во время распыления, и отложений in vitro в легких различных комбинаций лекарственное средство-устройство измерялось при нескольких режимах дыхания. Во время распыления свойства жидкости в резервуаре были в целом стабильными при использовании распылителя с вибрирующей сеткой. Кроме того, выходы альбутерола были выше, чем у будесонида, и время распыления распылителя Aeroneb Pro было короче, но общие выходы аэрозолей распылителя Omron были выше.Кроме того, «медленное глубокое дыхание» будет способствовать доставке большего количества лекарств в легкие. По результатам анализа эквивалентности между фармакопейным тестированием и несколькими типами дыхания был сделан вывод, что существующее фармакопейное тестирование, вероятно, завышает дозу, достигающую педиатрического легкого. Мы пришли к выводу, что для того, чтобы быть эффективным лекарством для пациента для данной лекарственной формы, следует рекомендовать подходящее устройство, основанное на конкретном составе лекарственного средства и месте действия.Кроме того, при оценке вдыхаемого лекарственного средства следует учитывать несколько реалистичных моделей дыхания, а не одну стандартизированную модель дыхания взрослого, которой пренебрегают существующим компендиальным методом.

Ключевые слова

Раствор для ингаляций

Небулайзер с вибрирующей сеткой

Отложения в легких

Характер дыхания

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

Полный текст

© 2019 Elsevier B.V. Все права защищены.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

Напоминание OMRON по вопросам здравоохранения, способствующее лечению респираторных заболеваний

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определяют астму от умеренной до тяжелой как основное заболевание, которое может повлиять на осложнения COVID-19.По данным Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии, более 26 миллионов американцев страдают астмой, и распространенность этого состояния наиболее высока среди детей 3 .

«Любой, у кого когда-либо были проблемы с дыханием, знает, как страшно бороться за дыхание. Проблемы с качеством воздуха и амброзия этой осенью повышают риск респираторных заболеваний. Лечение таких основных заболеваний, как астма и ХОБЛ, становится еще более неотложной задачей в Эпоха COVID-19, и компания OMRON работает над тем, чтобы помочь людям быть более активными в отношении здоровья органов дыхания », — сказала Линдси Хилбелинк, старший менеджер по маркетингу продукции линейки респираторных продуктов OMRON.

«У меня астма, и как родитель я знаю, что значит беспокоиться о том, что мои дети борются с проблемами дыхания», — сказал Хилбелинк. «Научить наших детей управлять астмой очень важно, и они могут сформировать более здоровые привычки на всю жизнь».

Хилбелинк сказал, что OMRON расширяет свой ассортимент средств по уходу за респираторными заболеваниями, отпускаемых по рецепту, с запуском нового компрессорного небулайзера CompAir®, разработанного специально для детей. Бесшумные компактные небулайзеры OMRON упрощают получение детьми необходимых им лекарств, и они могут чувствовать себя комфортно, используя эту компактную технологию.»

Подобно ингалятору, небулайзеры представляют собой медицинские инструменты, которые вводят лекарства непосредственно в легкие. Небулайзеры доставляют лекарства в виде тумана, позволяя детям с астмой легко избавиться от своих симптомов. 4 .

Новый OMRON Компрессорный небулайзер для детей CompAir отличается удобным для детей дизайном с изображением животного, украшающего переднюю часть устройства. Компрессорный небулайзер для детей CompAir для детей — это самая легкая модель настольного компрессорного небулайзера OMRON, которая издает всего 45 децибел звука во время использования, что эквивалентно уровень звука тихой библиотеки.

Компания OMRON предлагает полный спектр небулайзеров, которые обеспечивают лечение по рецепту для взрослых и детей, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, включая небулайзер с сеткой MicroAir® и небулайзер CompAir Compressor для взрослых и детей. Сетчатый распылитель OMRON MicroAir Mesh отличается практически бесшумной работой благодаря компактной портативной конструкции, которую можно вдохнуть в любом положении и взять с собой в дорогу.

«Небулайзеры можно приобрести по рецепту врача или педиатра вашего ребенка.Запросите доступ к небулайзерам и инструментам для лечения астмы и ХОБЛ, отпускаемых по рецепту. Информированный пациент — лучший пациент, и я рекомендую изучить, какие инструменты подходят вам и вашим детям, на веб-сайте OMRON », — сказал Хилбелинк.

« Если небулайзер может помочь вам и вашему ребенку управлять своим состоянием, он может быть важным и полезный инструмент для включения в ваш режим лечения », — сказал Хилбелинк.

Полный спектр небулайзеров OMRON, включая новый компрессорный небулайзер CompAir для детей, теперь доступен в большинстве аптек и в JustNebulizers.com.

О компании OMRON Healthcare, Inc.

Компания OMRON Healthcare, Inc. является ведущим в мире производителем и дистрибьютором товаров для личного здоровья и благополучия сердца. Его ведущая продукция на рынке включает полный спектр домашних тонометров, средств ухода за респираторными заболеваниями и устройств TENS. С тех пор, как более 40 лет назад компания OMRON изобрела свои первые тонометры для измерения артериального давления, компания стремится дать людям возможность заботиться о своем здоровье дома с помощью точных технологий.Компания OMRON — это тонометры номер один для домашнего использования, рекомендуемые врачами и фармацевтами. Миссия компании — Going for Zero, устранение сердечных приступов и инсультов. Для получения дополнительной информации посетите OmronHealthcare.com.

_____________________________
1 Национальные центры экологической информации: https://www.ncdc.noaa.gov/sotc/national/202007
2 Accuweather: https://www.accuweather.com/en/health- wellness / accuweathers-2020-spring-Allergy-прогноз-для-нас / 689938
3 Американский колледж аллергии, астмы и иммунологии: https: // acaai.org / новости / факты-статистика / астма
4 WebMD: https://www.webmd.com/asthma/qa/what-is-a-nebulizer

ИСТОЧНИК OMRON Healthcare, Inc.

Ссылки по теме

http://OmronHealthcare.com

Использование небулайзера: инструкции по правильному использованию

Многие лекарства доступны в виде ингаляционных препаратов. При ингаляционном методе лекарство доставляется прямо в дыхательные пути, что помогает при заболеваниях легких. Пациент и поставщик медицинских услуг могут выбирать из множества систем доставки ингаляционных лекарств.

Система доставки небулайзера состоит из небулайзера (небольшая пластиковая емкость с завинчивающейся крышкой) и источника сжатого воздуха. Поток воздуха к небулайзеру превращает раствор лекарства в туман. При правильном вдыхании лекарство имеет больше шансов попасть в мелкие дыхательные пути. Это увеличивает эффективность лекарства.

Как собрать небулайзерную камеру и воздушный компрессор

  1. Разместите компрессор так, чтобы он мог безопасно добраться до источника питания и чтобы можно было добраться до переключателя ВКЛ / ВЫКЛ .
  2. Мойте руки перед каждой процедурой.
  3. Используйте чистый небулайзер.
  4. Отмерьте правильную дозу лекарств и других растворов, прописанных вашим врачом. Добавьте их в небулайзер.
  5. Подсоедините воздушный шланг от компрессора к основанию небулайзера.
  6. Присоедините к небулайзеру мундштук.
Включите компрессор и проверьте распылитель на отсутствие запотевания. При использовании пальцевого клапана закройте отверстие для воздуха, чтобы воздух поступал в небулайзер.

Если распылитель не запотевает

  1. Проверьте все соединения.
  2. См. Инструкции производителя

Лечение распылителем

  1. Зажмите мундштук между зубами и сомкните его губами.
  2. Удерживайте небулайзер в вертикальном положении. Это предотвращает проливание и способствует распылению.
  3. Обеспечьте глубокое дыхание на протяжении всего лечения. Это позволяет лекарству задерживаться в дыхательных путях.
  4. Время от времени постучите по небулайзеру, чтобы раствор упал туда, где он может запотеть.
  5. Продолжайте эти шаги до появления нестабильного распыления, т. Е. Распыления.

Уход за небулайзером и очистка оборудования после каждого использования

Следуйте инструкциям производителя по очистке небулайзера. Некоторые предлагаемые рекомендации включают следующее:
  1. Разобрать распылитель. Вымойте все детали (кроме трубок и пальцевого клапана) в воде и жидком мыле для посуды.Смойте водой.
  2. После промывки небулайзера стряхните излишки воды.
  3. Снова подсоедините детали и трубки небулайзера к воздушному компрессору и включите компрессор, чтобы быстро высушить небулайзер. Перед хранением небулайзера убедитесь, что он полностью высох.

Уход за небулайзерным оборудованием и чистка через день лечения

Существует два способа дезинфекции и стерилизации небулайзера. Кипячение небулайзера — предпочтительный метод, если ваш небулайзер можно кипятить.

Кипяток

  1. Вымой руки.
  2. Разобрать небулайзер.
  3. Поместите все части PARI LC JET + TM, кроме маски, трубки и прерывателя, в кипящую воду на 10 минут.
  4. После закипания небулайзера стряхните излишки воды
  5. Снова подсоедините детали и трубки небулайзера к воздушному компрессору и включите компрессор, чтобы быстро высушить небулайзер. Перед хранением небулайзера убедитесь, что он полностью высох.

Уксус и вода

  1. Вымой руки.
  2. Замочите все части небулайзера (кроме маски, трубки и прерывателя) на 1 час в растворе, состоящем из 1 части дистиллированного белого уксуса и 3 частей горячей воды. Раствор должен быть свежим. Вынуть детали из уксусного раствора и промыть их водой. Откажитесь от раствора.
  3. Стряхните лишнюю воду.
  4. Снова подсоедините детали и трубки небулайзера к воздушному компрессору и включите компрессор, чтобы быстро высушить небулайзер.Перед хранением небулайзера убедитесь, что он полностью высох.

Трубку меняют каждые две недели, так как ее трудно чистить и сушить должным образом.

Уход за компрессором

Ознакомьтесь с инструкциями производителя по очистке и уходу за используемым компрессором.

Эта информация была одобрена Ann Mullen, RN, MS, AE-C (февраль 2015 г.).

(PDF) Небулайзер с вибрационной сеткой Omron MicroAir, подход 21 века к ингаляционной терапии

Том 5 No 4

33

Неразбавленный 0.5% сульфат сальбутамола, вводимый

MicroAir, хорошо переносился всеми участниками.

ОБСУЖДЕНИЕ

Небулайзер Omron MicroAir VMT предлагает современный подход к небулайзерной терапии

, и некоторые из

его основные характеристики перечислены в таблице 3.

MicroAir обладает традиционными преимуществами распылителей Jet

, а именно простотой. для использования при расслабленном приливном дыхании

для введения различных доз лекарств. Помимо

, он преодолевает некоторые недостатки jet

и обычных ультразвуковых устройств.Метод образования аэрозоля

приводит к получению небольших первичных капель,

, так что можно заполнить 0,5 мл неразбавленного лекарственного средства

. Отложения в легких выше, чем

, достижимое с помощью большинства струйных небулайзеров

(Newman, 2000). Это означает, что ингаляционные препараты

лучше нацелены на легкие, но также важно правильно скорректировать номинальную дозу

, чтобы

избежать любого риска передозировки.

Хотя в этом обзоре основное внимание уделяется использованию

MicroAir для доставки бронхолитических препаратов, вполне вероятно, что

устройство также может быть успешно использовано

для гораздо более широкого спектра лекарств, в том числе

, предназначенных для системного применения. Приложения.Планируются дальнейшие разработки устройства

, которые обеспечат возможность применения нескольких доз для этой технологии,

, тем самым обеспечивая дополнительные улучшения в удобстве пациента

.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Chrystyn H, Ismail NE. Относительная биодоступность сальбутамола

в легких после ингаляции тремя методами распыления.

Тезисы собрания Американского торакального общества, 2004 г.

Деннис Дж. Х., Пьерон, Калифорния, Нербринк О.2000. Стандарты

, оценивающие работу распылителей in vitro. European

Respiratory Review 10: 178–182.

Деннис Дж. Х., Нербринк О. Новая технология распылителей. В:

Bisgaard H, O’Callaghan C и Smaldone GC, Eds. Препарат

доставка в легкие. Нью-Йорк: Марсель Деккер; 2002: стр.

303–336.

Деннис Дж. Х., Пьерон Калифорния, Асаи К. 2003. Выход аэрозоля и размер

из небулайзера Omron NE-U22. J Aerosol Med 16: 213.

Dhand R, Duncan H, Hogue C.Доза-реакция на сальбутерол

, вводимый с помощью нового небулайзера с вибрирующей сеткой или MDI, у

пациентов со стабильной астмой легкой и средней степени тяжести. Тезисы собрания

Американского торакального общества, 2004 г.

Хиндл М., Кристин Х. 1992. Определение относительной биодоступности

сальбутамола в легких после вдыхания.

Br J Clin Pharmacol 34: 311–315.

McCallion ONM, Taylor KMG, Bridges PA, Thomas M,

Taylor AJ.1996. Струйные небулайзеры для легочной доставки лекарств.

International J Pharmaceutics 130: 1–11.

Ньюман СП. Отложение в легких из небулайзеров. 2000.

European Respiratory Review 10: 224–227.

Newman SP, Pitcairn GR, Pickford, Gee-Turner A, Asai K.

Распылитель с электронной сеткой MicroAir осаждает аэрозоль в легких

более эффективно, чем обычный струйный распылитель. Drug

Delivery to the Lungs XV, The Aerosol Society, London, 2004,

pp 228–231.

Нивен РВ. 1995. Доставка биотерапевтических средств путем ингаляции

аэрозоль. Критические обзоры в терапевтических системах-носителях лекарственных средств

12: 151–231.

О’Каллаган С., Барри П.В. 1997. Наука распыленной доставки

лекарств. Грудь 52 (приложение 2): S31 – S44.

Smart JR. 2002. Краткий обзор новых жидкостных ингаляционных технологий

. Drug Deliv Systems Sci 2: 67–71.

Swarbrick J, Boylan JC. Ультразвуковые небулайзеры. В:

Энциклопедия фармацевтических технологий.Нью-Йорк:

Марсель Деккер; 1997: стр. 339–351.

Тейлор К.М.Г., Тейлор Г., Келлавей И.В., Стивенс Дж. 1990. Стабильность липосом

к распылению. Международный J

Фармацевтика 58: 57–61.

Waldrep JC, Dhand R. Можно ли использовать одну систему доставки

для большинства клинических применений, требующих аэрозольной терапии

? Выдержки из собрания Американского торакального общества,

2004.

Йошияма Й., Язаки Т., Араи М., Асаи К., Канке М.Распыление суспензий будесонида

с помощью распылителя новой конструкции

меш. В: Dalby RN, Byron PR, Peart J and Farr SF,

eds. Доставка лекарств через дыхательные пути VIII. Роли: Дэвис Хорвуд;

2002: стр. 487–489.

Небулайзер Omron MicroAir с технологией вибрационной сетки

30

25

20

15

10

5

0

Отложение в легких (% заполнения)

Рисунок 3. Среднее отложение в легких (стандартное отклонение) ,

выражается как% заполнения небулайзера для 0.Объем заполнения 5 мл в небулайзере

MicroAir VMT и для объема заполнения 2,5 мл в струйном небулайзере

Pari LC Plus. Данные Newman et al., 2004.

MicroAir Jet nebuliser

Анализ рынка ингаляционных небулайзеров на 2021 год, проведенный мировыми производителями — PARI GmbH, Omron, Drive DeVilbiss Healthcare, Philips Respironics, Yuwell

Отдел новостей MarketWatch не участвовал в создании этого контента.

21 сентября 2021 г. (Market Insight Reports) — Глобальный прогноз рынка ингаляционных небулайзеров на 2021-2027 годы представляет собой углубленный анализ характеристик рынка, размера и роста, сегментации, разбивки по регионам и странам, конкурентной среды, рыночных долей, тенденций и стратегий для этого рынка.Он отслеживает историю рынка и прогнозирует рост рынка по географическому признаку. Он помещает рынок в контекст более широкого рынка ингаляционных небулайзеров и сравнивает его с другими рынками., Определение рынка, региональные рыночные возможности, продажи и выручка по регионам, анализ производственных затрат, производственная цепочка, анализ факторов влияния рынка, рыночные данные. & Графики и статистика, таблицы, гистограммы и круговые диаграммы и многое другое для бизнес-аналитики.

В 2020 году объем мирового рынка ингаляционных небулайзеров составил 1067 миллионов долларов США, и ожидается, что к концу 2027 года он достигнет 1658 миллионов долларов США при среднегодовом темпе роста 6.5% в течение 2021-2027 гг.

Получите бесплатный образец PDF с анализом воздействия COVID-19, полным содержанием, таблицами и рисунками @

https://www.marketinsightsreports.com/reports/0

49140/global-and-japan -ингаляционная терапия-небулайзер-рынок-аналитика-прогноз-до-2027 / запрос? mode = KNJ

Основные ключевые игроки на мировом рынке ингаляционных небулайзеров включают: PARI GmbH, Omron, Drive DeVilbiss Healthcare , Philips Respironics, Yuwell, Leyi, Folee, Medel S.p.A, Briggs Healthcare, 3A Health Care, Trudell Medical International, GF Health Products

Обзор:

Распылитель превращает лекарство из жидкости в туман, чтобы его было легче вдохнуть в легкие. Небулайзеры особенно эффективны при доставке лекарств от астмы младенцам и маленьким детям, а также всем, кто испытывает трудности с использованием ингалятора от астмы. Это также удобно, когда нужна большая доза ингаляционного лекарства. Терапию с помощью небулайзера часто называют «лечением дыханием».«И множество лекарств — как для немедленного облегчения, так и для поддержания симптомов астмы — доступны для использования с небулайзером.
Global Inhalation Therapy Nebulizer Ключевые игроки: PARI GmbH, Omron, Drive DeVilbiss Healthcare, Philips Respironics, Yuwell и т. Д. На долю пяти крупнейших мировых производителей приходится около 50%. Северная Америка является крупнейшим рынком с долей около 40%, за ней следует Европа с долей около 30 процентов. С точки зрения продукции, пневматические небулайзеры — самый крупный сегмент с долей около 55%.С точки зрения применения, самое крупное применение — астма, за ней следуют ХОБЛ, кистозный фиброз и т. Д.

Сегментация рынка:

Сегментация По типу :

:

Пневматические небулайзеры

Ультразвуковые распылители

Сетчатые распылители

Сегментация По заявкам :

COPD

000

000

000

000

В отчете содержится углубленная оценка роста и других аспектов рынка ингаляционных небулайзеров в важных странах (регионах), включая:

Северная Америка (США, Канада и Мексика)
Европа (Германия, Франция, Великобритания, Русь sia и Италия)
Азиатско-Тихоокеанский регион (Китай, Япония, Корея, Индия, Юго-Восточная Азия и Австралия)
Южная Америка (Бразилия, Аргентина, Колумбия)
Ближний Восток и Африка (Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет , Нигерия и Южная Африка)

Глобальный рынок ингаляционных небулайзеров был сегментирован на основе технологии, типа продукта, области применения, канала сбыта, конечного пользователя и отраслевой вертикали, а также географического положения, что позволило получить ценную информацию.

ПОЛУЧИТЕ фиксированную скидку 20% Для ранних покупателей:

https://www.marketinsightsreports.com/reports/0

49140/global-and-japan-inhalation-therapy-nebulizer-market-insights- прогноз до 2027 г. / скидка? mode = KNJ

Ключевое влияние на этом рынке:

Комплексная оценка всех возможностей и рисков на рынке ингаляционных небулайзеров

Последние инновации и основные события на этом рынке

Подробное исследование бизнес-стратегий для роста ведущих игроков рынка

Заключительное исследование графика роста рынка на ближайшие годы

Глубокое понимание этого Рынка-специфических драйверов, ограничений и основных микрорынков

Благоприятное впечатление внутри жизненно важных технологических и рыночных последних тенденций, поразительных на рынке ингаляционных небулайзеров

. изменить выручку сегментов и подсегментов рынка по четырем основным географическим регионам и их странам — Северная Америка, Европа, Азия и остальной мир (ROW)

Обеспечить анализ рынка на уровне страны относительно текущего размер рынка и перспективы на будущее

Причины для покупки этого отчета:

Ингалятор для ингаляционной терапии Анализ сегментации рынка, включая качественные и количественные исследования, включающие влияние экономических и политических аспектов

Анализ на региональном и страновом уровнях с интеграцией спроса и силы предложения, влияющие на рост рынка.

Небулайзер для ингаляционной терапии Рыночная стоимость, млн. Долл. США и единицы объема Миллион данных по каждому сегменту и подсегменту

Конкурентная среда, включающая долю рынка основных игроков, а также новые проекты и стратегии, принятые игроками за последние пять лет

Подробные профили компаний, охватывающие предложения продуктов, ключевую финансовую информацию, последние разработки, SWOT-анализ и стратегии, используемые основными игроками рынка

Купить полный отчет:

https: // www.marketinsightsreports.com/report/purchase/0

49140?mode=su?mode=KNJ

Мы также предлагаем настройку отчета на основе конкретного клиента Требование:

-Бесплатный анализ уровня страны для любых 5 стран твой выбор.

-Бесплатный конкурентный анализ любых 5-ти ключевых игроков рынка.

-Бесплатно 40 часов аналитика для работы с любыми другими точками данных.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *