Новый порядок электронного взаимодействия при регистрации ИП и организаций: что изменилось
Для формирования и электронной подачи документов ФНС рекомендует воспользоваться:
- Специальным программным обеспечением «Подготовка документов для государственной регистрации». Установочный файл и инструкции выложены на сайте ФНС. Программа используется только для подготовки (заполнения и проверки) заявления Р11001 или Р21001. Для направления документов в ИФНС она не подойдёт.
- Специальным сервисом. Он становится доступен после авторизации с помощью квалифицированного сертификата электронной подписи (УКЭП). Сервис позволяет подготовить заявление, загрузить документы (скан-копии), необходимые для регистрации юрлица или ИП, и направить весь комплект в ИФНС для принятия решения о регистрации.
- Мобильным приложением «Личный кабинет ИП». На странице входа в приложение есть пункт «Зарегистрировать ИП». Способ подходит только для предпринимателей, позволяет сформировать и направить заявление, но прийти в ИФНС всё равно придётся — для идентификации и завершения регистрации.
Самый удобный и быстрый способ, при этом обеспечивающий полностью удалённую регистрацию компании или ИП, — второй вариант.
Заявление для регистрации организации или ИП формируется в виде файла формата ods (ГОСТ Р ИСО/МЭК 26300-2010), xls (xlsx), tif, или pdf. Другие документы сканируются с бумажных носителей и преобразуются в файл формата tif или pdf. Для направления документов через мобильное приложение допускаются форматы jpeg или xls (xlsx). Многостраничные бумажные документы сканируются и преобразуются в один файл.
На каждый электронный документ, подписанный УКЭП, формируется файл с электронной подписью.
В итоге перед отправкой все документы упаковываются в архив формата zip. Помимо основных документов, в архиве должна присутствовать опись вложения и описание транспортной информации. Оба этих файла должны иметь формат xml.
При направлении документов в ИФНС через специальный сервис на сайте Федеральной налоговой службы необходимо подписать каждый электронный документ электронной подписью. У ИП должен быть оформлен квалифицированный сертификат на имя физического лица. При регистрации юридического лица заявителю также понадобится сертификат электронной подписи, оформленный на физическое лицо. Обычно сертификат оформляется на имя одного из учредителей, который будет выступать заявителем на этапе регистрации компании.
После поступления документы для регистрации проходят контроль в МИ ФНС России по ЦОД. ИФНС, куда подано заявление о регистрации, ежечасно проверяет наличие направленных в её адрес документов для регистрации ИП или юридического лица.
При наличии архива ИФНС его запрашивает, распаковывает и регистрирует. Документы рассматриваются в течение трёх дней. Решение готовится в виде электронного документа, подписанного УКЭП, и направляется заявителю согласно указанным им контактным данным, например на адрес электронной почты.
Юридический адрес ИП: зачем нужен и как зарегистрировать
Понятие юридического адреса применяется только по отношению к организациям. Им может быть офис, склад, магазин, собственное помещение учредителя и даже квартира руководителя, в которой он прописан. В случае с ИП государственные органы не применяют термин «юридический адрес», а говорят и пишут «место жительства физического лица, вставшего на учёт в качестве ИП».
Предприниматель регистрируется только по месту жительства — постоянной прописки или временной регистрации, подтверждённых документами. Это может быть жилое помещение любого типа:
- квартира;
- жилой дом;
- общежитие;
- служебное жилье;
- специализированное жилое помещение — приют, дом престарелых или инвалидов.
Прописка ИП указывается в договорах с клиентами, контрагентами и покупателями. С согласия предпринимателя по этому адресу налоговая может провести выездную проверку.
Регистрация ИП невозможна по месту пребывания: например, по адресу гостиницы, хостела, дома отдыха, пансионата, медицинского учреждения и т. п.
Ставить в известность налоговую и другие госорганы не нужно. Но учитывайте, что даже если вы находитесь по другому адресу, почта продолжит приходить по месту прописки ИП. Все письма, отправленные по «юридическому» адресу, считаются автоматически полученными.
Нет. Закон запрещает это, так как арендованные для бизнеса помещения могут не иметь точного адреса, как в случае павильонов в торговом центре.
При этом реальную деятельность можно вести по адресу магазина, мастерской, салона красоты и других объектов, как и снимать офис для работы и встреч с деловыми партнерами. Всё это законно, главное — не забывать, что вся официальная и деловая корреспонденция приходит именно по месту регистрации.
Да, при соблюдении двух условий:
- у вас есть нотариально заверенная справка о том, что временная регистрация действует минимум 6 месяцев;
- в паспорте нет штампа о регистрации по прописке.
Такая регистрация влечёт неудобства. Когда срок действия справки закончится, статус ИП будет автоматически аннулирован. Чтобы не допустить этого, нужно своевременно продлить прописку и сообщить об этом в местную налоговую.
Иностранцы и лица без гражданства могут встать на учёт в качестве ИП по адресу, где получили вид на жительство или разрешение на временное пребывание.
Зависит от применяемой системы налогообложения.
- На УСН, ОСН или ЕСХН регистрация новой точки не нужна, так как вся отчётность и налоги направляются в ту же налоговую инстанцию.
- На ЕНВД или патенте потребуется регистрация в ФНС по месту нахождения новых точек, поскольку в каждом регионе и даже районе действуют разные коэффициенты для расчёта налога.
Допустим, вы открываете новые точки продаж в двух районах города. Если применяете УСН, не нужно сообщать ФНС о расширении деятельности. А вот если вы на патенте, придётся поставить каждый из филиалов на учёт в налоговых инспекциях соответствующих районов.
С 2011 года не нужно уведомлять ФНС о смене прописки, все изменения вносятся в документы ИП без вашего участия.
Происходит это так:
- Информацию о смене прописки в ИФНС в течение 10 дней передаёт Федеральная миграционная служба.
- Далее сотрудники ФНС в течение 5 рабочих дней вносят изменения в ЕГРИП.
- Через 15 дней изменения должны отобразиться на сайте ФНС — можно зайти и проверить их корректность в ЕГРИП.
Иногда система не срабатывает должным образом или нет возможности ждать 15 рабочих дней. В этих случаях можно самостоятельно подать уведомление в ИФНС о внесении изменений в ЕГРИП. Запрос обработают в течение 5 рабочих дней.
После смены прописки ИП закрепляют за другой налоговой инспекцией. В какую именно — можно посмотреть на сайте ФНС, по новому адресу система автоматически выдаст номер и реквизиты налогового отделения. ИНН и ОГРН остаются прежними, поэтому нет необходимости вставать на учёт повторно.ИНН — идентификационный код, который присваивается физическому лицу для контроля уплаты налогов. Цифры этого кода не случайны и имеют конкретное значение:
- первые 2 — указывают на субъект РФ;
- вторые 2 — устанавливают место регистрации ИП;
- следующие 6 — уникальны и не повторяются;
- последние 2 — подтверждают подлинность регистрации.
Чтобы узнать адрес ИП по ИНН, обратитесь с письменным или электронным запросом в налоговую инспекцию и получите выписку из ЕГРИП.
Данные реестра постоянно обновляются — можно получить сведения даже о новых предпринимателях и ликвидированных ИП.
Вот пошаговая инструкция, как узнать адрес ИП с помощью ИНН:
Регистрация ИП в качестве работодателя в 2021
С 2017 года ИП не регистрируются в пенсионном фонде после найма первого сотрудника.
Как было раньше?
До 2017 года ИП регистрировались как работодатели в ПФР и ФСС. С 2017 годы взносы контролирует налоговая. Пенсионный фонд больше не регистрирует ИП-работодателей.
Нужно ли сообщать налоговой о найме сотрудника?
Тоже не нужно. Налоговая говорит об этом в письме. Она и так узнает о сотрудниках ИП из квартальной отчётности по взносам.
Как получить регистрационный номер в ПФР?
Если вы наняли первого сотрудника после 1 января 2017 года, у вас будет только один регномер в ПФР — тот, который выдали сразу после регистрации ИП. Указывайте его в отчётности за сотрудников.
Нужно ли регистрироваться в ФСС?
Да — зарегистрируйтесь в ФСС в течение 30 календарных дней после найма первого сотрудника по трудовому договору. Сообщать о работнике по гражданско-правовому договору нужно только в том случае, если в договоре предусмотрено, что вы платите за сотрудника взносы на травматизм. Для регистрации в ФСС понадобятся:
- заявление
- копия вашего паспорта
- трудовые книжки сотрудников
- гражданско-правовые договоры, если в них установлены взносы на травматизм.
Вы можете зарегистрироваться в ФСС удалённо, заполнив электронную форму на портале Госуслуг.
О том, как ИП принять первого сотрудника на работу, мы рассказывали раньше.
👥
Курс молодого работодателя
Начните работать с сотрудниками за 11 уроков
Начать обучениеНужно ли сниматься с учёта в ФСС?
Если вы уволили всех сотрудников и нанимать новых не собираетесь, то да, с учёта в ФСС можете сняться, чтобы не подавать нулёвки. Для этого в ФСС нужно будет предоставить:
— заявление
— копии документов, которые подтверждают, что трудовые отношения прекратились: копию соглашения о расторжении договора или копию приказа об увольнении.
Сняться с учёта можно также через Госуслуги. ФСС снимет ИП с учёта в течение 14 дней.
При этом помните, что большинство отчётов нужно будет подавать до конца года всё равно, потому что они строятся нарастающим итогом. Это 6-НДФЛ, 4-ФСС, РСВ и 2-НДФЛ по итогам года. СЗВ-М подавать будет не нужно.
Статья актуальна на
Что делать после регистрации ИП?|Первые шаги после регистрации ИП
Доброго времени суток! В прошлой статье я уже рассмотрел вопрос о том как пройти регистрацию в качестве индивидуального предпринимателя , теперь встает закономерный вопрос «А что дальше ?», какие шаги должен сделать ИП после своей регистрации в налоговой ?
Давайте рассмотрим несколько основных и важных шагов которые должен сделать после своей регистрации каждый ИП.
Действия ИП после регистрации в ИФНСПорядок действий будет зависеть от некоторых факторов, разберем их:
Регистрация в ПФР и ФССПосле регистрации предпринимателя ИФНС (инспекция федеральной налоговой службы) автоматически передает данные в ПФР (пенсионный фонд России) и ИП нет необходимости проходить регистрацию в ПФР.
Но здесь есть некоторый нюанс, регистрацию в ПФР нет необходимости проходить тем предпринимателям у которых нет работников.
В случае если у Вас есть работники, то Вам необходимо встать на учет в ПФР как работодатель. Регистрация в ПФР как работодателя производится в течении 30 дней.
Относительно ФСС (фонд социального страхования) ситуация аналогичная, если у Вас нет работников, то Вы не становитесь на учет.
В случае если Вы берете на работу людей, то так же необходимо встать на учет ФСС как работодатель (на это отводится 10 дней с момента заключения трудового договора с человеком).
Выбрать систему налогообложения ИППосле регистрации в качестве ИП необходимо определиться с системой налогообложения которую Вы будете использовать.
ИП в своей деятельности может пользоваться следующими системами налогообложения:
ОСНО, ЕНВД , ПСН, УСН, ЕСХН. Более подробно о системах налогообложения ИП Вы можете ознакомиться в рубрике «Налогообложение для бизнеса».
После регистрации предприниматель автоматически находится на налоге ОСНО и Вы можете использовать для своей деятельности любой другой налоговый режим.
Из перечисленного списка нас интересует налог УСН, дело в том что по закону отводится всего 30 дней с момента регистрации для того чтобы встать на данное налогообложение.
В случае если не успеете, то придется ждать конца календарного года и только после этого можно будет на него перейти.
Так что если Вы решили что будете работать на налоге УСН, то тогда Вам после регистрации ИП необходимо в течении 30 дней сдать в налоговую уведомление о переходе на налог УСН по форме №26.2-1
У остальных систем налогообложения нет жестком привязки к сроку регистрации ИП и открыть Вы сможете их в любой момент.
Совет: В настоящее время многие предприниматели для расчета налогов, взносов и сдачи отчетности онлайн используют данную «Интернет-бухгалтерию». Сервис помог мне сэкономить на услугах бухгалтера и избавил от походов в налоговую. Мне также удалось достать подарочный промокод для подписчиков моего сайта, по которому Вы сможете получить 3 месяца сервиса бесплатно, чтобы по достоинству оценить его. Для этого просто введите промокод 74436115 на странице активации подарка.
Заказать изготовление печатиСразу оговорюсь: Индивидуальный предприниматель по закону имеет полное право работать без печати ( в таких случаях на месте печати просто ставят б/п, что расшифровывается как БЕЗ ПЕЧАТИ).
Но несмотря на это я рекомендую всем без исключения индивидуальным предпринимателям после регистрации обязательно заказать изготовление печати!
Во первых — это придаст Вашему бизнесу некоторую солидность и во вторых Вы будете уверены, что никто не сможет провернуть с Вашими документами никаких махинаций. Так что не пожалейте денег и закажите себе печать.
Письмо из отдела статистикиПосле своей регистрации ИП должен посетить так называемый ОТДЕЛ СТАТИСТИКИ и получить там на свое ИП письмо со всеми статистическими данными и кодами.
Данное письмо может Вам потребоваться в дальнейшем, например, для того чтобы открыть расчетный счет в банке, как раз требуют это письмо.
Открыть расчетный счет в банкеСитуация та же что и с печатью — расчетный счет для ИП открывать не обязательно. И на самом деле он не всегда нужен.
Допустим если Вы просто оказываете услуги частным гражданам, то расчетный счет просто ни к чему.
В случае если Вы оказывая услуги планируете работать с организациями, а так же при торговле и производстве РАСЧЕТНЫЙ СЧЕТ ПРОСТО НЕОБХОДИМ.
Так что стоит позаботиться об его открытии, для этого достаточно обратиться в любой банк который больше придется Вам по душе.
Уведомлять об открытии расчетного счета предприниматель никого не должен. Банки самостоятельно оповещают ИФНС и ПФР.
Приобретение и постановка на учет кассового аппаратаВ зависимости от того какую систему налогообложения Вы выберете может потребоваться приобретение ККТ (контрольно-кассовой техники).
ККТ нужен только при торговле на налогах УСН, ОСНО и ЕСХН. В случае если Вы используете один из перечисленных видов налогообложения, то приобретайте и ставьте на учет кассовый аппарат.
Постановка кассового аппарата на учет происходит в ИФНС где предприниматель открыл свое ИП.
Регистрация ИП в Роспотребнадзоре Для некоторых видов деятельности предприниматель перед тем как начать ими заниматься должен подготовить и сдать комплект документов в Роспотребнадзор. Подробнее в статье «Регистрация ИП в Роспотребнадзоре».Вот такие шаги необходимо предпринять после того как Вы зарегистрируете ИП. Сложного тут ничего нет, но лучше эти вопросы решить сразу, чтобы в последующем не отвлекаться на это от своего бизнеса.
Процедура государственной регистрации индивидуального предпринимателя теперь стала еще проще, подготовьте документы на регистрацию ИП совершенно бесплатно не выходя из дома через проверенный мной онлайн сервис: «Регистрация ИП бесплатно за 15 минут».
В случае если что-то не понятно и у Вас возникли сложности и вопросы Вы можете задать их в группе ВК «Секреты бизнеса для новичка», консультации для новичков совершенно бесплатны.
Теперь Вы стали еще на один шаг ближе к своему, я уверен, успешному бизнесу.
На этом все! Удачного бизнеса и пока!
Как открыть ИП, не выходя из дома
Зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя самостоятельно может любой житель России, достигший 18 лет.
Сегодня открыть ИП можно, не выходя из дома. При подаче документов через интернет госпошлину платить не нужно. Итак, если вы определились с видом деятельности, начинаем действовать:
Выберите удостоверяющий центр для получения электронной подписи
Электронная подпись (ЭП) – это по сути сертификат, который в мире электронной документации ассоциируется с конкретным пользователем. В законе № 63-ФЗ «Об электронной подписи» от 06.04.2011 прописано три вида ЭП: простая, усиленная и квалифицированная.
Для регистрации ИП нужна именно квалифицированная подпись. Она всегда тождественна документу на бумажном носителе с собственноручной подписью и обеспечивает максимальную защиту информации.
Выдавать электронную подпись могут только удостоверяющие центры, аккредитованные Минкомсвязи РФ. Удостоверяющий центр компании Такском имеет обязательные лицензии и выпускает ЭП с 2002 года, когда вышел первый законодательный акт, регламентирующий употребление ЭП.
Подайте заявление на сертификат ключей ЭП
При заказе ЭП в «Такскоме», её выпуск возможен в течение 60 минут с момента онлайн-загрузки документов и оплаты через интернет.
Специалисты «Такскома» готовы приехать к вам домой. Они привезут готовую ЭП, сверят ваши документы для оформления и настроят софт.
Оформите заявление на регистрацию ИП на сайте ФНС
На сайте ФНС, в сервисе «Государственная регистрация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», пройдите авторизацию и оформите заявление по форме Р21001.
В отдельном окне представлен полный список ОКВЭДов – это коды видов экономической деятельности. Здесь нужно указать один основной код, который соответствует заявленному виду деятельности и дополнительные – на них ограничений не существует.
Будьте внимательны. Именно вид деятельности определит, нужна ли ИП лицензия, а также подскажет режим налогообложения.
С помощью сервиса «Подготовка документов для государственной регистрации» нужно отправить пакет электронных документов. Заявление и документы должны быть подписаны цифровой подписью.
Получите оповещения о регистрации и выберете систему налогообложения
Срок рассмотрения заявления в налоговой составляет три рабочих дня. По итогам регистрации, на электронную почту вы получите лист записи из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП).
После регистрации ИП автоматически находится на ОСНО – общей системе налогообложения, где предприниматель заплатит 13 % с разницы между доходами и расходами.
Если предполагается упрощенная система налогообложения, то подать заявление нужно обязательно в течение 30 дней с момента с регистрации. В личном кабинете ИП на сайте налоговой такая опция есть.
Помните, выбор подходящей системы налогообложения позволит существенно сэкономить на уплате налогов.
Отправить
Запинить
Твитнуть
Поделиться
Поделиться
границ | Модель, основанная на комбинации IFN-γ, IP-10, ферритина и 25-гидроксивитамина D для отличия латентного от активного туберкулеза у детей
Введение
По крайней мере, четверть населения мира инфицирована Mycobacterium tuberculosis (Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ], 2018a). Детский туберкулез (ТБ) составляет не менее 10% бремени этой болезни во всем мире, являясь одной из наиболее значительных причин детской заболеваемости и смертности (Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ], 2018b).Оценки показывают, что в мире гораздо больше детей с туберкулезом, чем считалось ранее, при этом большинство из них не диагностированы и не получают лечения (Dodd et al. , 2017). Недостаточный диагноз у детей может возникать по нескольким причинам, таким как отсутствие неспецифических клинических проявлений, которые задерживают обращение за медицинской помощью и диагностические подозрения; отсутствие более точного диагностического теста; и плохой географический и финансовый доступ к здравоохранению в некоторых областях (Kyu et al., 2018; Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ], 2018a).
Младенцы и дети младшего возраста имеют более высокий риск развития туберкулеза после первичной инфекции M. tuberculosis , обычно из-за контакта ребенка с инфицированным взрослым с активным туберкулезом (Augustynowicz-Kopeć et al., 2012) и развитие тяжелых форм заболевания (Marais et al., 2004). Таким образом, выявление индексных случаев ТБ в домашних условиях вместе с ранним выявлением инфекции и заболевания ТБ с последующим своевременным лечением имеют основополагающее значение для предотвращения прогрессирования заболевания (Dodd et al., 2018).
Диагностика туберкулеза легких — серьезная проблема для детей из-за малобациллярной природы заболевания и трудностей с отхаркиванием. Хотя быстрая молекулярная диагностика представляет собой значительный прогресс в качестве альтернативы традиционным методам микроскопии и посева, ее чувствительность остается неприемлемо низкой у детей, поскольку метод основан на обнаружении M. tuberculosis из респираторных образцов (Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ], 2018b) .Что касается иммунодиагностических анализов, то туберкулиновый кожный тест (TST) и тесты высвобождения гамма-интерферона (IGRA) — которые измеряют клеточно-опосредованный иммунный ответ после инфицирования M. tuberculosis — неспособны различить активный ТБ и ЛТИ ( Latorre and Domínguez, 2015) и ограничивают точность обнаружения M. tuberculosis (Dominguez et al., 2009; Velasco-Arnaiz et al., 2018). В результате наиболее активные случаи ТБ диагностируются с помощью клинических — и, если возможно, радиологических — систем оценки, которые имеют ограничения из-за клинических проявлений болезни (Graham et al., 2015).
Незрелая иммунная система маленьких детей добавилась к динамическому процессу взаимодействия хозяина и патогена с инфекцией M. tuberculosis , затрудняя определение перехода от латентной инфекции к острой форме туберкулеза у детей. Недавно было описано разнообразие генетических и индивидуальных факторов, которые могут влиять на исход иммунных установок хозяина во время инфекции M. tuberculosis () (Bastos et al., 2018). Хорошее понимание разнообразия этих факторов может иметь решающее значение для оценки воздействия взаимодействий хозяин-патоген, которые происходят во время M.tuberculosis инфекция. В этом смысле рекомендации ВОЗ по ведению недоедающих детей, а также руководящие принципы для национальных программ борьбы с туберкулезом подчеркивают важность связи недоедания и туберкулеза у детей (Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ], 2013). Кроме того, влияние изменений в гомеостазе железа и дефицита витамина D подчеркивает глубокое влияние на иммунную функцию и защиту хозяина из-за механизмов, которые еще не решены. Наконец, сопутствующие заболевания гельминтозов нарушают воспалительные и иммунные механизмы, участвующие в контроле M. tuberculosis (Ibrahim et al., 2017).
В последние годы педиатрические исследования были сосредоточены на поиске новых биомаркеров в образцах без мокроты для выявления инфекции M. tuberculosis (Nicol et al., 2015). Текущие исследования подчеркнули важность различных форм биомаркеров, которые могут быть использованы в иммунологических методах диагностики детского туберкулеза (Togun et al., 2018). Кроме того, появляется все больше данных, показывающих, что модифицированные анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA), основанные на анализе комбинации различных маркеров, могут повысить диагностическую точность (Chegou et al., 2014). Однако только несколько исследований с небольшими когортами выявили некоторые цитокиновые ответы в супернатантах QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT, QIAGEN, Германия), которые могут контролировать специфический иммунитет против M. tuberculosis в качестве возможных комбинаций маркеры дискриминации между ЛТИ и активным туберкулезом у детей (Togun et al. , 2018). Несмотря на эти первоначальные подходы, четкая закономерность еще не сложилась, а диагностические характеристики цитокиновых биомаркеров не соответствуют минимальным целевым показателям, рекомендованным ВОЗ для нового диагностического или сортировочного теста на ТБ у детей (Всемирная организация здравоохранения, 2017). .
Насколько нам известно, никакие цитокиновые биомаркеры, основанные на супернатантах QFT-GIT в сочетании с индивидуальными факторами, не могут отличить активный ТБ от ЛТИ у детей. Чтобы повысить точность диагностики туберкулеза, цель этого исследования состояла в том, чтобы охарактеризовать набор цитокинов и ряд индивидуальных факторов (ферритин, 25-гидроксивитамин D [25 (OH) D], паразитарные инфекции и статус питания). и оценить различные модели различения активного ТБ и ЛТИ у детей.
Материалы и методы
Исследуемая популяция
Проспективное исследование случай-контроль проводилось с августа 2015 года по декабрь 2016 года в педиатрической больнице Сен-Дамьен в Порт-о-Пренсе (Гаити). Дети (0–14 лет) с признаками и симптомами, совместимыми с активным туберкулезом и / или задокументированным заражением туберкулезом, были обследованы на предмет подозрения на туберкулез. Согласно больничной программе, братья и сестры (0–14 лет) детей с диагнозом ТБ также обследовались на ТБ или ЛТИ. Дети (0–14 лет) из школы и детского сада были проверены как неинфицированные контрольные. Критериями исключения были: дети с известным иммунодефицитом, получающие иммуносупрессивное лечение в настоящее время, с состоянием, которое потенциально может поставить под угрозу иммунную систему (например,g., дети из онкологии, ревматологии, нефрологии и те, кто перенес трансплантацию органов), дети, которые проходили противотуберкулезное лечение или профилактическое лечение в течение предыдущего года, и дети, не предоставившие информированное согласие.
Была собрана следующая информация: возраст, пол, вес, рост, предыдущая история болезни (включая анамнез ТБ, контакт с туберкулезом, ВИЧ-статус и сопутствующие заболевания, гемограмма), вакцины, а также текущие и предыдущие лекарства (антибиотики, кортикостероиды, противопаразитарные препараты) .
Оценивались следующие признаки и симптомы: кашель и / или лихорадка ≥2 недель (без улучшения по крайней мере после 7-дневного курса амоксициллина), недавняя необъяснимая потеря веса и астения / утомляемость. TST проводился обученным лаборантом. Внутрикожную инъекцию 0,1 мл туберсола (биоэквивалент 5 туберкулиновым единицам; Санофи Пастер, Торонто, ОН, Канада) вводили в вентральную поверхность предплечья и считывали через 72 часа. Положительный результат ТКП определялся как уплотнение ≥10 мм у детей, вакцинированных БЦЖ (с рубцом от БЦЖ), и ≥5 мм у детей, не вакцинированных БЦЖ, или с известным контактом взрослых с ТБ (Bass et al., 1990; Американская академия педиатрии по туберкулезу, 2009 г.). Стандартизованный специфический показатель Z — для определения нутритивного статуса массы тела к возрасту (WAZ) был определен программным обеспечением ВОЗ Anthro Plus 1.0.4 (Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ], 2009). Дети с оценкой WAZ ниже -2 стандартного отклонения (SD) были определены как дети с недостаточным весом, а оценка WAZ выше 2 SD была определена как избыточная масса тела.
Рентгенограмма грудной клетки (передне-задний снимок) была выполнена всем детям, прошедшим скрининг на ТБ или ЛТИ.Рентгенограммы грудной клетки были прочитаны двумя внешними экспертами, которые не имели доступа к клиническим данным с использованием стандартизированной формы отчетности, и третьим считывающим устройством для разрешения противоречивых мнений (Graham et al., 2015). Кроме того, в течение трех дней подряд собирали носоглоточный аспират и индуцированную мокроту для исследования мазка (окрашивание аурамином) с помощью прямой флуоресцентной микроскопии у детей с подозрением на активный ТБ. Гистологическое исследование проводилось у детей с подозрением на внегрудной туберкулез (ВТБ) с аденопатиями лимфатических узлов.
Из всех детей, прошедших скрининг на ТБ или ЛТИ, для участия в исследовании были приглашены только те, у которых был положительный результат ТКП и / или микроскопическое подтверждение. Из всех детей, прошедших скрининг в школах, только дети с отрицательным результатом TST были приглашены к участию в исследовании в качестве неинфицированного контроля.
Лечение и профилактическое лечение были назначены всем детям с диагнозом ТБ или ЛТИ соответственно. Во время лечения и профилактики туберкулеза пациенты наблюдались ежемесячно до окончания лечения.Детей с положительным мазком мокроты повторно обследовали на пятом и шестом месяце лечения.
Определения для классификации детей, включенных в исследование
Дети были классифицированы в соответствии с их историей болезни, рентгенограммами грудной клетки, исследованием мазка, молекулярным диагностическим тестом, результатами TST и QFT-GIT. Активные случаи ТБ определялись как подтвержденный ТБ — дети с соответствующими признаками и симптомами и микробиологическим подтверждением M. tuberculosis — и неподтвержденный ТБ — дети без бактериологического подтверждения, но с соответствующими признаками и симптомами, положительными результатами TST и / или QFT-GIT, радиологические данные, свидетельствующие о туберкулезе, известном контакте с туберкулезом и клиническом ответе на противотуберкулезное лечение. В зависимости от локализации туберкулеза активные случаи туберкулеза классифицируются как ETB или внутригрудной туберкулез. Дети с внутригрудным туберкулезом были разделены на детей с поражением легких (ПТБ) и детей с изолированной средостенной лимфаденопатией при отсутствии поражения паренхимы легких (туберкулез средостения). Случаи ЛТИ определялись как дети с задокументированным контактом с ТБ, положительными результатами TST и / или QFT-GIT, нормальными рентгенограммами грудной клетки и отсутствием клинических признаков развития ТБ в последние 6 месяцев после постановки диагноза.Наконец, неинфицированные контрольные группы были определены как дети без симптомов, не имевшие в анамнезе случаев заражения туберкулезом, и с отрицательными TST и QFT-GIT.
Проведены лабораторные испытания
Молекулярный диагностический тест
Образцы мокроты были собраны у детей с подтверждением микроскопии и / или радиологическими данными для выполнения GeneXpert MTB / RIF (Cepheid, США) в соответствии с инструкциями производителя.
Золотая трубка QuantiFERON-TB в трубке
У всех участников был взят образец крови объемом 3 мл для стандартного QFT-GIT; пробирка с антигеном (ESAT-6, CFP-10 и TB-7.7), а также положительный (фитогемагглютинин, митоген) и отрицательный (без антигена, ноль) контроли. Пробирки инкубировали при 37 ° C в течение 16–24 ч и центрифугировали в соответствии с инструкциями производителя. Плазму собирали и хранили при -20 ° C до проведения иммуноферментного анализа (ELISA). После скрининга и набора больных образцы плазмы были отправлены в лаборатории Исследовательского института Germans Trias i Pujol (IGTP, Бадалона, Испания) в оптимальных условиях хранения.Оказавшись там, супернатанты анализировали, и результаты интерпретировали в соответствии с инструкциями производителя.
Ferritin, 25 (OH) D и
Toxocara spp. ОбнаружениеОдин миллилитр крови всех участников был добавлен в биохимическую пробирку для определения ферритина, 25 (OH) D и Toxocara canis . Концентрации ферритина и 25 (OH) D анализировали в лаборатории биохимии больницы Germans Trias i Pujol (Бадалона, Испания) с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа (CLIA) с использованием прибора Liaison (DiaSorin Liaison, Стиллуотер, Миннесота, США).25 (OH) D — это косвенный метод измерения содержания витамина D в крови. Согласно литературным данным, уровни 25 (OH) D в сыворотке, равные или превышающие 20 нг / мл, считались нормальными уровнями витамина D (Michael and Holick, 2007). Чтобы избежать различий при заборе крови, кровь почти всегда брали в один и тот же день недели примерно в один и тот же час (13–15 часов). Сезонные колебания не повлияли на выборку, поскольку погодные сезоны на Гаити практически не определены. Ig-G-антитела T. canis были обнаружены в лаборатории IGTP с использованием коммерческого набора для ELISA (Ridascreen, R-Biopharm AG, Германия).Результаты с индексом образца выше 1,1 считались положительными в соответствии с инструкциями производителя.
Обнаружение паразитарных инфекций, передаваемых через почву
Для выявления кишечных паразитов у всех участников было собранообразцов стула. Образцы стула были обработаны в тот же день сбора в лаборатории педиатрической больницы Сен-Дамьена, используя метод Като-Каца и метод формалин-бензин (модификация метода седиментации формалин-эфир), как описано ранее (Katz et al., 1972; Ahmadi and Damraj, 2009) и были исследованы с помощью оптической микроскопии.
Измерение цитокинов
Замороженные супернатанты, оставшиеся от пробирок QFT-GIT, использовали для измерения концентраций цитокинов с помощью мультиплексного анализа на основе шариков (набор цитокинов Luminex 11-plex, R&D Systems, Великобритания) и измеряли с помощью программного обеспечения Bioplex manager (версия 5.0, Bio -Rad, США) согласно инструкции производителя. После экспериментов по оптимизации, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), интерферон (IFN) -gamma (γ), интерлейкин (IL) -2, IL-5, IL-10, IL-13, IL-22, IL-17 и фактор некроза опухоли (TNF) -альфа (α) анализировали в разведении 1: 8, в то время как IL-1RA и индуцированный белок (IP) -10 анализировали в соотношении 1: 8, 1:80, и 1: 160-кратные разведения. Таким образом, значения были в пределах границ обнаружения, отмеченных на стандартной кривой. IL-32 и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) измеряли с помощью DuoSet ELISA (R&D Systems, Великобритания) из-за несовместимости с индивидуальным набором мультиплексных цитокинов человека. ELISA выполняли в соответствии с инструкциями производителя.
Статистический анализ
Качественные переменные были описаны с использованием частот и процентов. Качественные переменные описывались с использованием медианы и межквартильных диапазонов (IQR) или с использованием среднего и стандартного отклонения (SD) в случае, когда переменные были с нормальным распределением, с использованием среднего и стандартного отклонения.Анализируемыми независимыми переменными были: пол, возраст, вес по возрасту, БЦЖ, уровни гемоглобина, уровни 25 (OH) D, уровни ферритина, наличие кишечных гельминтов, антитела IgG T. canis и ответы цитокинов. Концентрацию высвобожденных цитокинов, высвобождаемых в ответ на антигенов M. tuberculosis (Ag-TB) и фитогемагглютинина (PHA), рассчитывали путем вычитания концентрации, измеренной в нулевой пробирке (Ag-TB, антиген минус ноль; и PHA, митоген минус ноль). Для всех переменных с нормальным распределением сравнение между несколькими группами проводилось с использованием дисперсионного анализа или t-критерия Стьюдента (только две группы).Однако для переменных с ненормально распределенными переменными сравнение между группами проводилось с использованием критериев Краскела – Уоллиса и Манна – Уитни. В случае качественных переменных сравнения проводились с использованием точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат. Метод Тьюки (нормальное распределение) или метод Бенджамини и Хохберга (ненормальное распределение) использовался для корректировки значений p при множественных сравнениях. Цитокины, которые показали значительные различия между исследуемыми группами, были оценены и рассмотрены.
Была проведена многомерная логистическая регрессия для выявления переменных, позволяющих классифицировать людей по трем различным исследуемым группам (активный ТБ, ЛТИ и незараженные). Для выбора наилучших комбинаций цитокинов использовался прямой метод. Участники с положительным результатом QFT-GIT (TB и LTBI) были проанализированы отдельно (биномиальный) от участников с отрицательным результатом QFT-GIT (TB, LTBI и неинфицированные; полиномиальный). Результаты были выражены с использованием отношения шансов (OR) и их доверительных интервалов.Чувствительность и специфичность были рассчитаны для оценки ценности выполнения диагностического теста. Кривая рабочей характеристики приема (ROC) использовалась для оценки точности диагностики. Оптимальное значение отсечения было определено, чтобы максимизировать разницу между истинно положительными и ложноположительными объектами. Уровень значимости был установлен на уровне 0,05.
Эти анализы были выполнены с использованием статистического программного обеспечения IBM SPSS Statistics v. 25 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США), R package v.3.0.5 (Фонд R для статистических вычислений, Вена, Австрия) и GraphPad PRISM v. 5 (GraphPad Software, Inc. , Сан-Диего, Калифорния, США).
Результаты
Объекты исследования
Всего в больнице прошли обследование 305 детей с подозрением на ЛТИ или ТБ, в то время как 96 неинфицированных детей прошли обследование в школе и детском саду. Среди пациентов, прошедших скрининг в больнице, было набрано 156, и 149 были исключены, потому что они не соответствовали критериям включения (информированное согласие не получено, отрицательный результат ТКП).Из 156 участников 111 (71,2%) были проанализированы в исследовании, а 45 (28,8%) были потеряны для последующего наблюдения и поэтому не были включены в анализ из-за отсутствия дополнительных тестов, необходимых для клинической оценки (грудная клетка). рентгенограммы, биопсии). Среди детей, прошедших скрининг в школе и детском саду, 55 были набраны и проанализированы, а 41 был исключен, потому что они не соответствовали критериям включения (информированное согласие не получено, ТКП положительный результат). Из 166 проанализированных детей (111 прошли обследование в больнице и 55 — в школе и детском саду) 74 были больны активным туберкулезом (44. 6%), у 37 был ЛТИ (22,3%), а у 55 не было инфекции (33,1%). Из 74 случаев активного туберкулеза у 8 был ЭТБ, а у 66 — внутригрудной туберкулез. Среди детей с внутригрудным туберкулезом у 48 был туберкулез, а у 18 — туберкулез средостения (рис. 1).
Рисунок 1. Блок-схема регистрации. Туберкулез, туберкулез; ЛТБИ, латентная туберкулезная инфекция; ЭТБ, внегрудной туберкулез; ПТБ, внутригрудной туберкулез с поражением легких; Туберкулез средостения, внутригрудной туберкулез с изолированной лимфаденопатией средостения при отсутствии поражения паренхимы легких.
Таблица 1 показывает описание, демографические и клинические характеристики среди исследуемых групп в соответствии с их результатами QFT-GIT. Значительные различия наблюдались по возрасту и WAZ z -баллов ( p = 0,001 и p = 0,001, соответственно) среди исследуемых групп с разными результатами QFT-GIT (положительными, отрицательными и неопределенными). В то время как случаи ЛТИ с положительным результатом QFT-GIT были старше, чем случаи активного ТБ с отрицательным результатом QFT-GIT ( p = 0. 002), случаи активного ТБ с положительным результатом QFT-GIT имели более низкие оценки WAZ z , чем неинфицированные контроли ( p = 0,001). Однако сравнения результатов QFT-GIT в каждой исследуемой группе (ТБ, ЛТИ и неинфицированные) были выполнены, и никаких существенных различий не наблюдалось.
Таблица 1. Описание и сравнение демографических и клинических характеристик исследуемых групп по результатам QFT-GIT.
Характеристика субъектов с положительным результатом теста QFT-GIT
Были выполнены сравнения между группами с активным ТБ и положительным результатом QFT-GIT (Таблица 2).Уровни Ag-TB IL-17A, GM-CSF вместе с уровнями PHA TNF-α, GM-CSF и IL-13 и средними уровнями гемоглобина показали значительные различия между группами активного TB ( p = 0,009 , p = 0,027, p = 0,027, p = 0,040 и p = 0,042, p = 0,006 соответственно). Кроме того, попарные сравнения показали, что уровни Ag-TB IL-17A и GM-CSF вместе с уровнями PHA TNF-α и IL-13 были выше у детей с туберкулезом средостения, чем у детей с PTB ( p = 0. 009 и 0,042, p = 0,025 и p = 0,050 соответственно). Аналогичным образом, уровни гемоглобина были значительно выше у детей с туберкулезом средостения, чем у детей с PTB или ETB ( p = 0,014 и p = 0,014, соответственно). Ни один биомаркер не показал значимых различий между группами PTB и ETB. Поэтому группы детей с ЛТБ и внелегочным ТБ были объединены и проанализированы как единая группа (ТБ, n = 44), а дети с ТБ средостения ( n = 18) были проанализированы отдельно.
Таблица 2. Описание и сравнение демографических, клинических и цитокиновых ответов среди больных активным ТБ с положительным результатом QFT-GIT.
Были выполнены сравнения между группой TB ( n = 44) и случаями LTBI с положительным результатом QFT-GIT ( n = 22) (Таблица 3). Уровни Ag-TB IP-10 вместе с уровнями ферритина были значительно выше у детей с ТБ, чем у детей с ЛТИ ( p = 0,005 и p = 0.019 соответственно). Однако уровни PHA IFN-γ были значительно ниже у детей с туберкулезом, чем у детей с LTBI ( p <0,001). Хотя нулевые уровни ИЛ-5 показали значительные различия между группами ( p = 0,007), этот цитокин не учитывался в анализе, потому что почти все результаты случаев ЛТИ (20/22) и более половины результатов пациентов с ЛТИ (20/22) дети, принадлежащие к группе ТБ (24/44), были ниже стандартной кривой. Относительно объединения т.canis с IL-5, не было обнаружено значительных различий между уровнями Ag-TB, PHA и нулевого IL-5 и T. canis в группах с положительным QFT-GIT ( p — значения 0,202, 0,508 и 0,053 соответственно). Кроме того, было определено количество эозинофилов, но поскольку только 25% детей имели количество эозинофилов, эта переменная не была включена в анализ исследования. Несмотря на немногочисленные результаты, не было обнаружено значительных различий между уровнями Ag-TB, PHA и нулевым IL-5 и количеством эозинофилов в группах с положительным результатом QFT-GIT ( p -значения 0. 848, 0,923 и 0,768 соответственно).
Таблица 3. Описание и сравнение демографического, клинического и цитокинового ответа между группами с положительным результатом QFT-GIT.
Характеристика субъектов с отрицательным результатом теста QFT-GIT
Были выполнены сравнения среди случаев активного ТБ ( n = 9), случаев ЛТИ ( n = 12) и неинфицированных контролей ( n = 55) с отрицательным результатом QFT-GIT ( n = 22) (Таблица 4). Уровни PHA IL-10, IL-13 и IL-32 вместе с нулевыми уровнями TNF-α и IL-10, уровнями недостаточной массы тела и уровнями 25 (OH) D показали значительные различия ( p < 0.001, p = 0,007 и p = 0,004, p = 0,001 и p = 0,044, p = 0,001 и p = 0,037 соответственно). Кроме того, парные сравнения показали, что уровни PHA IL-10 были значительно выше в случаях туберкулеза и LTBI, чем в неинфицированной контрольной группе ( p = 0,020 и p = 0,001, соответственно), тогда как уровни PHA IL-32 были значительно выше. выше в случаях ЛТИ, чем в случаях ТБ, и в неинфицированной контрольной группе ( p = 0.034 и p = 0,004 соответственно), а уровни PHA IL-13 были значительно выше в случаях LTBI по сравнению с неинфицированным контролем ( p = 0,006). В противном случае нулевые уровни TNF-α были значительно выше в неинфицированном контроле по сравнению со случаями LTBI ( p <0,001). Что касается уровней недоедания, баллы WAZ z были значительно ниже в случаях ТБ и ЛТИ, чем в неинфицированной контрольной группе ( p = 0,006 и p = 0,006, соответственно).Напротив, медиана уровня 25 (OH) D была значительно выше в случаях ЛТИ по сравнению с неинфицированным контролем ( p = 0,022).
Таблица 4. Описание и сравнение демографического, клинического и цитокинового ответа между группами с отрицательным результатом QFT-GIT.
Профили дискриминационных биомаркеров у субъектов с положительным результатом QFT-GIT
Скорректированная логистическая модель показала набор из 4 биомаркеров, способных различать активный ТБ и ЛТИ: ферритин, 25 (OH) D, IP-10 и IFN-γ (Таблица 5).
Таблица 5. Классификационная таблица модели для исследуемых групп с положительными результатами QFT-GIT и переменными, включенными в уравнение.
Для каждой увеличенной единицы IFN-γ (в ответах на Ag-TB), IP-10 (в ответах на Ag-TB и PHA), ферритина и 25 (OH) D шансы быть классифицированными как случай ТБ увеличиваются на 1.08, 1.80, 1.13, 1.02 и 1.22 соответственно. Однако для каждой увеличенной единицы IFN-γ (в ответах PHA) шансы быть классифицированным как случай ТБ уменьшались на 0.46. Следовательно, профиль для классификации субъекта с туберкулезом, но не с LTBI, состоит из низких уровней IFN-γ (в ответах PHA), но высоких уровней IP-10 (в ответах Ag-TB и PHA), 25 (OH) D и уровни ферритина.
Модель, основанная на четырех упомянутых выше маркерах хозяина, смогла правильно классифицировать 93,2% детей с ТБ и 90,0% детей с ЛТИ. Кроме того, площадь под кривой ROC этой модели составляла 0,955 (ДИ 95%: от 0,91 до 1,00), а отношение правдоподобия положительного и отрицательного составляло 9,32 и 0. 08 соответственно (рисунок 2). Кроме того, когда был включен ТБ средостения, модель правильно отнесла 76,2% из них к группе ТБ. Дополнительная таблица 1 суммирует диагностические характеристики различных возможностей комбинации четырех маркеров хозяина, выбранных в скорректированной логистической модели.
Рисунок 2. Кривая ROC для четырех маркеров, представленных в модели [IFN-γ, IP-10, Ферритин и 25 (OH) D], чтобы различать активный ТБ ( N = 44) и латентно инфицированный ТБ. случаев ( N = 37) с положительным результатом QuantiFERON-TB Gold In-Tube.AUC, площадь под кривой ROC.
Профили дискриминационных биомаркеров у субъектов с отрицательным результатом QFT-GIT
Скорректированная логистическая модель показала набор из 3 биомаркеров, способных различать активный ТБ, ЛТИ и неинфицированный контроль: ИЛ-10, ИЛ-13 и ИЛ-32 (Таблица 6). Для каждой увеличенной единицы IL-13 и IL-32 (в ответах PHA) шансы быть классифицированным как случай LTBI увеличились на 1,003 и 1,003, соответственно. Однако для каждой увеличенной единицы IL-10 (в ответах PHA) шансы быть классифицированным как неинфицированный контроль уменьшались на 0.93 и 0,01 соответственно.
Таблица 6. Классификационная таблица для исследуемых групп с отрицательными результатами QFT-GIT и переменными, включенными в уравнение.
Комбинация уровней PHA IL-10, IL-13 и IL-32 выявила 11,1% случаев активного ТБ, 50,0% случаев ЛТИ и 96,4% неинфицированных контрольных групп.
Обсуждение
Это исследование было направлено на выявление многообещающих маркеров, позволяющих отличить активный ТБ от ЛТИ у детей. Мы получили комбинацию на основе IP-10, IFN-γ, ферритина и 25 (OH) D, которая показала диагностический потенциал и прогностическую ценность выше рекомендованных минимальных профилей целевых продуктов (TPP).
Цитокинов в
M. tuberculosis Инфекция и активное заболеваниеХотя IGRA стали стандартным методом диагностики инфекции M. tuberculosis , один IFN-γ не может отличить ТБ от ЛТИ (Denkinger et al., 2015; Latorre and Domínguez, 2015; Pai and Behr, 2016). ). Предыдущие исследования показали доказательства низкой чувствительности IGRA у людей с подавленной или незрелой иммунной системой, таких как пациенты с ослабленным иммунитетом или маленькие дети (Latorre et al., 2014). В нашем исследовании очень низкие уровни цитокинов Ag-TB были обнаружены у субъектов с отрицательным QFT-GIT по сравнению с пациентами с положительным QFT-GIT. Следовательно, ни один цитокин или комбинация цитокинов не продемонстрировали возможности различения между неинфицированным контролем и инфицированных M. tuberculosis детей с отрицательным результатом QFT-GIT. Этот вывод согласуется с данными Lighter-Fisher et al., Которые сообщили, что у детей с ЛТИ до 5 лет были отрицательные результаты QFT-GIT и очень низкие уровни цитокинов (Lighter-Fisher et al., 2010). Эти результаты подтверждают ослабленный иммунный ответ детей раннего возраста в плане защиты от M. tuberculosis и, следовательно, их предрасположенность к развитию туберкулеза. Напротив, в настоящем исследовании были обнаружены статистически значимые различия между маркерами, потенциально способными диагностировать ТБ и отличать активный ТБ от ЛТИ у инфицированных M. tuberculosis детей с положительным результатом QFT-GIT.
Поскольку дети становятся более восприимчивыми к развитию внутригрудных заболеваний и заболеваний ETB после воздействия M.tuberculosis , несколько исследований изучали паттерны экспрессии различных биомаркеров, чтобы понять прогрессирование внутригрудных заболеваний и заболеваний ETB у детей (Whittaker et al., 2012). Подобно Kumar et al. (2013) в настоящем исследовании ни один из маркеров не смог различить субъектов с внутригрудным туберкулезом и ETB (Kumar et al., 2013). Хотя субъекты с туберкулезом средостения показали иммунный профиль, аналогичный профилю внутригрудного и ETB, пять биомаркеров (IL-17, GM-CSF, TNF-α, IL-13 и ферритин) показали потенциал для выявления субъектов с туберкулезом средостения в группе TB. Рентгенологические признаки туберкулеза средостения связаны с началом первичного туберкулеза у детей (Thomas, 2019). Учитывая, что туберкулез представляет собой динамический континуум состояний, в которых дихотомическое различие между инфекцией и заболеванием часто трудно дифференцировать (Perez-Velez et al., 2017), предыдущие цитокины предполагают возможность выявления детей, инфицированных M. tuberculosis . наиболее вероятно прогрессирование заболевания и / или ранней стадии туберкулеза.
У субъектов с положительным результатом QFT-GIT индивидуальные ответы на IP-10, IFN-γ, IL-5 и ферритин показали статистически значимые различия между активным ТБ и ЛТИ.Однако комбинация IP-10, IFN-γ, ферритина и 25 (OH) D дала наилучшие диагностические возможности для различения случаев активного ТБ и случаев ЛТИ. IP-10 и IFN-γ играют важную роль в иммунном ответе на инфекцию M. tuberculosis (Chegou et al., 2014). В нескольких исследованиях описана хорошая эффективность IP-10 в сравнении или в сочетании с IFN-γ для диагностики туберкулеза и различия между туберкулезом и латентным туберкулезом у детей, соответственно (Ruhwald et al. , 2012; Villar-Hernandez et al., 2017). В то время как IP-10 представляет собой хемокин, участвующий в транспортировке и стимуляции моноцитов и клеток Th2, активируемых в ответ на воспалительные очаги, IFN-γ необходим для опосредования адаптивного иммунного ответа против M. tuberculosis (Ruhwald et al., 2008 г.). В отличие от IFN-γ, IP-10 вызывает устойчивый специфический ответ на M. tuberculosis , не зависящий от возраста (Ruhwald et al., 2012). Действительно, согласно предыдущим исследованиям, IP-10 демонстрирует ту же кинетику, что и IFN-γ, но на уровнях до 10 раз выше (Lighter et al., 2009; Ruhwald et al., 2011).
Предыдущие исследования с участием взрослых и детей, инфицированных M. tuberculosis , наблюдали вариации цитокиновых ответов после ФГА-стимуляции (Mueller et al., 2008; Ruhwald et al., 2008, 2011; Alsleben et al., 2012; Jeong et al. ., 2015). В нашем исследовании уровни ИФН-γ в PHA были значительно выше в случаях ЛТИ по сравнению со случаями ТБ. Подобные результаты наблюдались у взрослых, инфицированных M. tuberculosis , кровь которых была стимулирована пептидами QFT-GIT (Jeong et al., 2015). Следовательно, реакции, индуцированные PHA, рассматривались для оценки иммунного статуса хозяина для различения ТБ и ЛТИ у детей. С другой стороны, в этом исследовании уровни PHA IP-10 были очень похожи на уровни, полученные при специфической стимуляции M. tuberculosis-. В связи с этим Ruhwald et al. (2008) предположили, что ФГА является мощным индуктором IFN-γ. Однако этого не наблюдалось с IP-10, с которым уровни PHA были довольно низкими.
В нашем исследовании уровни ИЛ-5 в нестимулированных образцах показали статистически значимые различия между случаями ТБ и ЛТИ.Однако этот цитокин не экспрессировался постоянно. Исследования на взрослых показали способность ИЛ-5 различать случаи ТБ и ЛТИ (Won et al., 2017). Однако диагностическая ценность IL-5 для детей относительно неизвестна (Armand et al., 2014).
В этом исследовании уровни цитокинов были измерены в супернатантах, оставшихся от пробирок QFT-GIT. Недавно QuantiFERON-TB ® Gold Plus (QFT-Plus) был представлен в новом поколении анализа QFT. Для этого нового теста есть две пробирки с антигенами, специфичными для ТБ, которые называются TB1 и TB2.Пробирка TB1 содержит длинные пептиды, полученные из ESAT-6 и CFP-10 (для этого нового теста был удален пептид TB-7.7), и она предназначена для индукции специфического ответа Т-лимфоцитов CD4. TB2 содержит как одинаковые длинные пептиды TB1, так и недавно разработанные более короткие пептиды для индукции продукции интерферона (IFN) -g как CD4, так и CD8 Т-клетками (Barcellini et al., 2016). Определение этих биомаркеров может быть выполнено с использованием пробирки TB1 из анализа QFT-Plus, поскольку она содержит почти такие же относительно длинные пептиды из M.tuberculosis (ESAT-6 y CFP-10) в основном для стимуляции CD4 + Т-клеток, как те, которые используются в антигенной пробирке для анализа QFT-GIT. Хотя QFT-Plus не содержит антигенов TB7.7, было показано, что отсутствие антигена TB7. 7 в QFT-Plus не оказывает значительного влияния на эффективность анализа (Theel et al., 2018).
Индивидуальные факторы в
M. tuberculosis Инфекция и болезньМеханизм, с помощью которого хозяин, патогены и внешние факторы взаимодействуют как окончательные детерминанты исхода заболевания и передачи ТБ, является активной областью исследований (Bastos et al., 2018). В этом контексте мы охарактеризовали ряд индивидуальных факторов, среди которых ферритин и 25 (OH) D были маркерами, которые показали возможность дискриминации между активным ТБ и ЛТИ у детей.
Железо является важным кофактором для размножения микобактерий во время инфекции (Olakanmi et al., 2000) и успешного защитного иммунного ответа хозяина (Mainou-Fowler and Brock, 1985). Известно, что белки острой фазы стимулируют или подавляют их производство в ответ на воспалительные процессы, такие как инфекции.В нашем исследовании уровень ферритина у больных ЛТИ был ниже, чем у больных туберкулезом в активной форме. Предыдущие результаты нашей группы показали более низкие уровни ферритина у детей с положительным результатом QFT-GIT в начале инфекции M. tuberculosis (Pérez-Porcuna et al., 2014). Подобные исследования показали более высокие медианные уровни ферритина у взрослых больных туберкулезом, чем в других исследовательских группах (Jacobs et al., 2016). Возможное объяснение этого результата заключается в том, что ферритин является признанным белком острой фазы в процессах накопления железа и тесно связан с ответом хозяина в M.tuberculosis (Thom et al., 2012).
В настоящем исследовании не было обнаружено статистически значимых различий только для 25 (OH) D между исследуемыми группами. Витамин D — это стероидный гормон, обладающий плейотропным действием во многих тканях и клетках организма, включая клетки иммунной системы (Nair et al., 2018). Несколько исследований показывают, что дефицит 25 (OH) D (ниже 20 нг / мл) может поставить под угрозу антибактериальную активность и повысить риск заболевания туберкулезом, предотвращая инициирование иммунного ответа, опосредованного витамином D (Hewison, 2012).
Было обнаружено, что анализ 25 (OH) D в комбинации с IP-10, IFN-γ и ферритином полезен для различения случаев активного ТБ и ЛТИ. Мы наблюдали обратную корреляцию между уровнями 25 (OH) D и PHA IFN-γ в случаях активного ТБ по сравнению со случаями LTBI. Исследования in vitro продемонстрировали, как витамин D вызывает врожденные противомикробные реакции и подавляет провоспалительные цитокиновые ответы (Coussens et al., 2012). Аналогичным образом, Ragab et al. (2016) наблюдали отрицательную связь между добавлением витамина D и уровнями ИФН-γ, индуцированными ФГА (Nonnecke et al., 2003), предполагая множественные механизмы, в которых витамин D участвует в защите организма-хозяина от инфекции M. tuberculosis .
Перспективные диагностические тесты на основе биомаркеров у детей
Недавний систематический обзор Togun et al. (2018) оценили биомаркеры, позволяющие диагностировать туберкулез у детей. Все исследования, проведенные в супернатантах QFT-GIT, представили по крайней мере комбинацию двух маркеров для различения активного ТБ и ЛТИ у детей, демонстрируя участие нескольких механизмов, опосредованных разными маркерами хозяина в M. tuberculosis инфекция и болезнь (Togun et al., 2018).
В нескольких исследованиях было высказано предположение, что IL-2 и TNF-α могут быть надежными цитокинами для различения случаев активного ТБ и ЛТИ у детей (Lighter-Fisher et al., 2010; Gourgouillon et al., 2012). Однако мы не обнаружили каких-либо значительных различий в TNF-α, а ответы IL-2 в нестимулированных и стимулированных образцах были ниже, чем минимальные концентрации, обнаруженные на стандартной кривой эксперимента. Хотя наши результаты могут не совпадать с некоторыми, в основном, ранее цитированными наблюдениями, прямые сравнения биомаркеров среди исследований у детей сложны из-за изменчивости популяции, бремени M.tuberculosis представлены в различных условиях и возрастных вариациях, которые могут повлиять на состояние зрелости иммунного ответа ребенка.
Что касается возможного использования биомаркеров в полевых условиях, учитывая TPP, рекомендованные FIND / ВОЗ, чувствительность и специфичность, достигаемые комбинацией IFN-γ, IP-10, ферритина и 25 (OH) D, были оптимальными (Denkinger et al. ., 2015). В последние годы в двух исследованиях случай-контроль были представлены две модели диагностики туберкулеза у детей с минимальными значениями TPP, превышающими те, которые были достигнуты в этом исследовании для разработки нового диагностического теста (Armand et al., 2014; Чжоу и др., 2017). Однако они не смогли различить случаи активного ТБ и ЛТИ. В нашем исследовании комбинация IP-10, IFN-γ, ферритина и 25 (OH) D дала наилучшие диагностические характеристики при правильной классификации случаев активного ТБ (93,2%) и случаев ЛТИ (90,0%). Более того, эта комбинация биомаркеров правильно классифицировала 76,2% пациентов с туберкулезом средостения. Наконец, эта комбинация может быть хорошим диагностическим тестом для подтверждения активного ТБ (LR + = 9,32) и очень надежным тестом для исключения случаев активного ТБ из случаев с LTBI (LR− = 0.08).
Ограничения и сильные стороны исследования
Одним из ограничений исследований, оценивающих диагностические тесты на туберкулез у детей, является отсутствие золотого микробиологического стандарта и адекватных, проверенных систем клинической оценки, что приводит к низкой диагностической чувствительности у детей. В этом исследовании ТКП была определена как критерий включения детей, прошедших скрининг на ТБ и ЛТБИ, с целью улучшения классификации пациентов. Однако упомянутый выше критерий включения мог повлиять на специфичность диагностики некоторых групп риска с уязвимой иммунной системой, включая детей с недостаточным питанием.Несмотря на попытку контролировать большинство факторов риска, уязвимость исследуемой популяции и контекст не позволили оценить некоторые факторы, которые могут повлиять на иммунную систему (например, цитомегаловирус и аллергии). Важной сильной стороной этого исследования являются строгие критерии классификации исследуемых групп (Graham et al., 2015). Следует отметить, что в этом исследовании случай-контроль широко были представлены размер выборки, возрастные диапазоны в зависимости от пола и статуса питания. Однако, согласно полученным результатам, необходимы дополнительные исследования для проверки эффективности текущей модели у детей с другими респираторными инфекциями. Идентификация этих биомаркеров имеет ту же техническую сложность, что и выполнение анализа QFT-GIT. Однако комбинация биомаркеров, представленная в этом исследовании, также может иметь большой потенциал для различения ТБ и ЛТИ у детей. С этой целью следует провести будущие исследования, подтверждающие идентификацию биомаркеров, предложенных в этом исследовании, в других географических районах и различных популяциях.
Заключение
Наши результаты свидетельствуют о диагностическом потенциале комбинации IFN-γ, IP-10, ферритина и 25 (OH) D, обнаруженных в супернатантах в пробирках QFT-GIT, для диагностики детского ТБ и различения между ТБ и ЛТИ.Кроме того, эти маркеры могут быть полезны для выявления начала первичного туберкулеза, хотя необходимы дальнейшие исследования в рамках поперечных и проспективных продольных исследований. В этом исследовании выделяются потенциальные маркеры с оптимальной диагностической точностью для улучшения диагностики ТБ у детей. Наконец, разработка быстрого диагностического теста, основанного на изученных иммунологических биомаркерах, улучшит доступ к противотуберкулезным службам, тем самым способствуя ранней диагностике детского ТБ и ЛТИ.
Заявление об этике
Это исследование было одобрено Комитетом по этике медицинских исследований Университета Барселоны и Гаитянским национальным комитетом по этике (номер проекта IRB00003099). Перед участием было получено письменное информированное согласие родителей или опекуна ребенка.
Авторские взносы
PC-d-B, CA, TP-P, RA и JD разработали и разработали исследование. PC-d-B, MJC, MN и JG собрали данные. PC-d-B, RV-H, RA, TP-P, IL, LCA, BSM и JD проанализировали и интерпретировали данные.Составителями статьи были PC-d-B, TP-P, RA, JD и RV-H. Все авторы участвовали в анализе данных, составлении и редактировании документа и соглашаются нести ответственность за все аспекты работы.
Финансирование
Эта работа была поддержана грантами: (i) фонда Isolana, (ii) фонда Марии Франциски де Ровиралта, целесообразного AT / MA 1-19 / 07/2017, AT / MA 70-27 / 04/2016 и AT / MA 3-22 / 10/2014, (iii) Instituto de Salud Carlos III (PI-16/1912), интегрированный в Национальный план I + D + I и соучредитель ISCIII-Subdirección General de Evaluación и Региональный европейский фонд Desarrollo (FEDER), (iv) Программа CERCA / Generalitat de Catalunya, (v) el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, en la convocatòria corrective a l’any 2017 de concessió de subvencions del Pla Estratègic de Recerca i Innovació en Salut (PERIS) 2016-2020 modalitat intesificació профессионалы de salut effient SLT006 / 17/144, и (vi) Fundació Recerca i Docència Mútua Terrassa.
Заявление о конфликте интересов
Авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могут быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.
Благодарности
Мы благодарим сотрудников (особенно г-на Луи Ив и г-жу Ахил Нанси, медсестер и лаборантов) педиатрической больницы Сен-Дамьен Фонда Nos Petits Frères et Soeurs, Порт-о-Пренс, за их безоговорочную поддержку на протяжении всего исследования. проект, а также за ценную помощь и заботу при наборе пациентов для этого исследования.Мы благодарим г-на Мовила Жуниора Уилфрида из Министерства государственной государственной власти в Гаити за его помощь во время домашнего скрининга детей, контактировавших с домашним туберкулезом. Наконец, мы также благодарим доктора Жауме Олле Гойга из ассоциации ACTMON за его поддержку противотуберкулезного отделения больницы Сен-Дамьен, которая оказала косвенное положительное влияние на этот проект. Спонсоры не принимали участия ни в одном из этапов исследования, от его разработки до подачи рукописи в публикацию.
Дополнительные материалы
Дополнительные материалы к этой статье можно найти в Интернете по адресу: https: // www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmicb.2019.01855/full#supplementary-material
Список литературы
Ахмади, Н. А., и Дамрадж, Ф. А. (2009). Полевая оценка формалино-бензинового метода определения концентрации стула для выявления кишечных паразитов. Parasitol. Res. 104, 553–557. DOI: 10.1007 / s00436-008-1229-1224
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Alsleben, N., Ruhwald, M., Rüssmann, H., Marx, F. M., Wahn, U., и Магдорф, К. (2012). Интерферон-гамма-индуцибельный белок 10 как биомаркер активного туберкулеза и латентной туберкулезной инфекции у детей: исследование случай-контроль. Сканд. J. Infect. Дис. 44, 256–262. DOI: 10.3109 / 00365548.2011.632644
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Американская академия педиатрии по туберкулезу (2009 г.). Красная книга: Отчет Комитета по инфекционным болезням 2009 г. , 28-е изд. Деревня Элк-Гроув, Иллинойс: Медицинская группа AMITA Health.
Google Scholar
Armand, M., Chhor, V., de Lauzanne, A., Guérin-El Khourouj, V., Pédron, B., Jeljeli, M., et al. (2014). Ответы цитокинов на пептиды квантиферона при детском туберкулезе: пилотное исследование. J. Infect. 68, 62–70. DOI: 10.1016 / j.jinf.2013.08.005
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Августинович-Копец, Э., Ягельски, Т., Козиньска, М., Кремер, К., ван Сулинген, Д., Белецкий, Дж. И др. (2012). Передача туберкулеза в семьях-домохозяйствах. J. Infect. 64, 596–608. DOI: 10.1016 / j.jinf.2011.12.022
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Barcellini, L., Borroni, E., Brown, J., Brunetti, E., Codecasa, L., Cugnata, F., et al. (2016). Первая независимая оценка эффективности QuantiFERON-TB Plus. евро. Респир. J. 47, 1587–1590. DOI: 10.1183 / 13993003.02033-2015
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Басс, Дж. Р., Фарер, Л. С., Хоупвелл, П. С., Джейкобс, Р. Ф., и Снайдер, Д. Э. младший (1990). Американское торакальное общество. стандарты диагностики и классификация туберкулеза. г. Преподобный Респир. Дис. 142, 725–735. DOI: 10.1164 / ajrccm / 142.3.725
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Бастос, Х. Н., Осорио, Н. С., Ганье, С., Комас, И., и Сараива, М. (2018). Тройка хозяин-патоген-внешние факторы при туберкулезе: модуляция воспаления и клинические исходы. Фронт.Иммунол. 8: 1948. DOI: 10.3389 / fimmu.2017.01948
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Chegou, N. N., Heyckendorf, J., Walzl, G., Lange, C., and Ruhwald, M. (2014). За горизонтом IFN-γ: биомаркеры для иммунодиагностики инфекции микобактериями туберкулеза. евро. Респир. J. 43, 1472–1486. DOI: 10.1183 / 0
36.00151413PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Куссенс, А.К., Уилкинсон, Р.Дж., Ханифа Ю., Николаевский В., Элкингтон П. Т., Ислам К. и др. (2012). Витамин D ускоряет разрешение воспалительных реакций во время лечения туберкулеза. Proc. Natl. Акад. Sci. США 109, 15449–15454. DOI: 10.1073 / pnas.1200072109
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Денкингер, К. М., Кик, С. В., Чирилло, Д. М., Казенги, М., Шинник, Т., Вейер, К. и др. (2015). Определение потребностей в тестах нового поколения на туберкулез. J. Infect. Дис. 211, S29 – S38. DOI: 10.1093 / infdis / jiu821
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Додд П. Дж., Юэн К. М., Бесерра М. К., Ревилл П., Дженкинс Х. Э. и Седдон Дж. А. (2018). Потенциальное влияние управления домашними контактами на детский туберкулез: исследование с математическим моделированием. Ланцет Глоб. Лечить. 6, e1329 – e1338. DOI: 10.1016 / S2214-109X (18) 30401-7
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Додд П.Дж., Юэн, К. М., Сисманидис, К., Седдон, Дж. А., и Дженкинс, Х. Э. (2017). Глобальное бремя детской смертности от туберкулеза: исследование с математическим моделированием. Ланцет Глоб. Лечить. 5, e898 – e906. DOI: 10.1016 / S2214-109X (17) 30289-89
CrossRef Полный текст | Google Scholar
Домингес Дж., Латорре И., Альтет Н., Матео Л., Де Соуза-Гальвао М., Руис-Манзано Дж. И др. (2009). Анализ высвобождения гамма-интерферона для диагностики туберкулеза у лиц с ослабленным иммунитетом. Эксперт Ред. Респир. Med. 3, 309–327. DOI: 10.1586 / ers.09.20
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Гургуийон, Н., Де Лозанн, А., Коттарт, К. Х., Кури, Э., Дебор, К., Герен-Эль Хурудж, В., и др. (2012). Отношение TNF-α / IL-2 позволяет отличить латентный туберкулез от активного у иммунокомпетентных детей: пилотное исследование. Педиатр. Res. 72, 370–374. DOI: 10.1038 / pr.2012.89
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Грэм, С.М., Куэвас, Л. Е., Жан-Филипп, П., Браунинг, Р., Казенги, М., Детжен, А. К. и др. (2015). Определения клинических случаев для классификации внутригрудного туберкулеза у детей: обновленная информация. Clin. Заразить. Дис. 61, S179 – S187. DOI: 10.1093 / cid / civ581
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Ибрагим, М. К., Замбруни, М., Мелби, К. Л., и Мелби, П. К. (2017). Влияние детского недоедания на защиту хозяина и инфекцию. Clin. Microbiol.Ред. 30, 919–971. DOI: 10.1128 / CMR.00119-6
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Джейкобс, Р., Маасдорп, Э., Малерб, С., Локстон, А. Г., Стэнли, К., Ван дер Спай, Г. и др. (2016). Диагностический потенциал новых биомаркеров слюны хозяина как кандидатов для иммунологической диагностики туберкулеза и мониторинга ответа на лечение туберкулеза. PLoS One 11: e0160546. DOI: 10.1371 / journal.pone.0160546
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Jeong, Y.Х., Хур, Ю. Г., Ли, Х., Ким, С., Чо, Дж. Э., Чанг, Дж. И др. (2015). Различие между активным и латентным туберкулезом основано на соотношении антиген-специфической продукции IP-10, индуцированной митогеном. J. Clin. Microbiol. 53, 504–510. DOI: 10.1128 / JCM.02758-4
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Кац, Н., Чавес, А., и Пеллегрино, Дж. (1972). Простое устройство для количественного анализа толстого мазка кала при Schistomiasismansoni. Ред.Med. Троп. Сан-Паулу 14, 397–400.
Google Scholar
Кумар Н. П., Анурадха Р., Андраде Б. Б., Суреш Н., Ганеш Р., Шанкар Дж. И др. (2013). Циркулирующие биомаркеры туберкулеза легких и внелегочного туберкулеза у детей. Clin. Вакцина Иммунол. 20, 704–711. DOI: 10.1128 / CVI.00038-13
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Кю, Х. Х., Мэддисон, Э. Р., Генри, Н. Дж., Мамфорд, Дж. Э., Барбер, Р., Шилдс, К., и другие. (2018). Глобальное бремя туберкулеза: результаты исследования глобального бремени болезней, 2015 г. Lancet Infect. Дис. 18, 261–284. DOI: 10.1016 / S1473-3099 (17) 30703-X
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Latorre, I., Díaz, J., Mialdea, I., Serra-Vidal, M., Altet, N., Prat, C., et al. (2014). IP-10 — точный биомаркер для диагностики туберкулеза у детей. J. Infect. 69, 590–599. DOI: 10.1016 / j.jinf.2014.06.013
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Лайтер, Дж., Риго, М., Хьюи, М., Пэн, К. Х. и Поллак, Х. (2009). Хемокин IP-10: дополнительный маркер латентной туберкулезной инфекции у детей. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 13, 731–736.
PubMed Аннотация | Google Scholar
Лайт-Фишер, Дж., Пэн, К. Х., и Цзе, Д. Б. (2010). Цитокиновые ответы на QuantiFERON®пептиды, очищенное производное белка и рекомбинантный ESAT-6 у детей с туберкулезом. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 14, 1548–1555.
PubMed Аннотация | Google Scholar
Майну-Фаулер, Т., и Брок, Дж. Х. (1985). Влияние дефицита железа на реакцию лимфоцитов мышей на конканавалин а: важность железа, связанного с трансферрином. Иммунология 54, 325–332.
PubMed Аннотация | Google Scholar
Марэ, Б. Дж., Ги, Р. П., Шааф, Х. С., Хесселинг, А. С., Обихара, К. С., Нельсон, Л. Дж. И др. (2004). Клиническая эпидемиология детского туберкулеза легких: критический обзор литературы до химиотерапевтической эры. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 8, 278–285.
PubMed Аннотация | Google Scholar
Майкл Ф. и Холик М. (2007). Дефицит витамина D. N. Engl. J. Med. 357, 266–281.
Google Scholar
Мюллер, Х., Детьен, А.К., Шук, С.Д., Гучмидт, А., Ван, У., Магдорф, К. и др. (2008). Mycobacterium tuberculosis, CD4 +, IFNγ + и TNFα + многофункциональные Т-клетки памяти коэкспрессируют GM-CSF. Цитокин 43, 143–148.DOI: 10.1016 / j.cyto.2008.05.002
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Наир П., Венкатеш Б. и Центр Дж. Р. (2018). Дефицит витамина D и добавки при критических заболеваниях — известные и известные неизвестные. Крит. Уход 22, 1–9. DOI: 10.1186 / s13054-018-2185-88
CrossRef Полный текст | Google Scholar
Никол, М. П., Гнанашанмугам, Д., Браунинг, Р., Клик, Э. С., Куэвас, Л. Е., Детджен, А., и др. (2015).План устранения пробелов в исследованиях в области разработки биомаркеров детского туберкулеза. Clin. Заразить. Дис. 61, S164 – S172. DOI: 10.1093 / cid / civ613
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Ноннеке, Б. Дж., Уотерс, В. Р., Фут, М. Р., Хорст, Р. Л., Фаулер, М. А., и Миллер, Б. Л. (2003). Влияние 1,25-дигидроксивитамина D 3 in vitro на секрецию интерферона-γ и фактора некроза опухоли-α лейкоцитами крови молодняка и взрослого крупного рогатого скота, вакцинированного Mycobacterium bovis БЦЖ. Внутр. J. Vitam. Nutr. Res. 73, 235–244. DOI: 10.1024 // 0300-9831.73.4.235
CrossRef Полный текст | Google Scholar
Олаканми О., Бритиган Б. Э. и Шлезингер Л. С. (2000). Галлий нарушает метаболизм железа микобактерий, находящихся в макрофагах человека. Заражение. Иммун. 68, 5619–5627. DOI: 10.1128 / IAI.68.10.5619-5627.2000
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Пай, М., и Бер, М. (2016). Скрытая инфекция микобактериями туберкулеза и анализы высвобождения гамма-интерферона. Microbiol. Спектр. 4, 1–10. DOI: 10.1128 / microbiolspec.TBTB2-0023-16
CrossRef Полный текст | Google Scholar
Перес-Поркуна, Т. М., Аскасо, К., Мальхейро, А., Абеллана, Р., Мартинс, М., Сардинья, Дж. Ф. Дж. И др. (2014). Инфекция Mycobacterium tuberculosis у детей раннего возраста: анализ результатов диагностических тестов. PLoS One 9: e97992. DOI: 10.1371 / journal.pone.0097992
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Перес-Велес, К.М., Ройя-Пабон, К. Л., и Марэ, Б. Дж. (2017). Системный подход к диагностике внутригрудного туберкулеза у детей. J. Infect. 74, S74 – S83. DOI: 10.1016 / S0163-4453 (17) 30195-90
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Рагаб Д., Солиман Д., Самаха Д. и Ясин А. (2016). Статус витамина D и его модулирующее влияние на продукцию интерферона гамма и интерлейкина-10 мононуклеарными клетками периферической крови в культуре. Цитокин 85, 5–10.DOI: 10.1016 / j.cyto.2016.05.024
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Рувальд М., Абье М. Г. и Равн П. (2012). Анализ высвобождения IP-10 в диагностике туберкулезной инфекции: текущее состояние и будущие направления. Expert Rev. Mol. Диаг. 12, 175–187. DOI: 10.1586 / erm.11.97
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Рувальд, М., Бодмер, Т., Майер, К., Джепсен, М., Хааланд, М. Б., Ойген-Ольсен, Дж., и другие. (2008). Оценка потенциала IP-10 и MCP-2 в качестве биомаркеров для диагностики туберкулеза. евро. Респир. J. 32, 1607–1615. DOI: 10.1183 / 0
36.00055508PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Ruhwald, M., Dominguez, J., Latorre, I., Losi, M., Richeldi, L., Pasticci, M. B., et al. (2011). Многоцентровая оценка точности и эффективности IP-10 для диагностики инфекции M. tuberculosis. Туберкулез 91, 260–267.DOI: 10.1016 / j.tube.2011.01.001
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Тел, Э. С., Хилгарт, Х., Брин-Лайлз, М., Маккой, К., Флури, Р., Бриер, Л. Е., и др. (2018). Сравнение тестов QuantiFERON-TB gold plus и QuantiFERON-TB gold в пробирке на высвобождение гамма-интерферона у пациентов с риском туберкулеза и у медицинских работников. J. Clin. Microbiol. 56, 1–12. DOI: 10.1128 / JCM.00614-8
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Том, Р.Э., Элмор, М. Дж., Уильямс, А., Эндрюс, С. К., Дробневски, Ф., Марш, П. Д. и др. (2012). Экспрессия ферритина, лактоферрина, рецептора трансферрина и растворенного носителя семейства 11A1 в ответе хозяина на вакцинацию БЦЖ и заражение микобактериями туберкулеза. Vaccine 30, 3159–3168. DOI: 10.1016 / j.vaccine.2012.03.008
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Тогун, Т. О., Маклин, Э., Кампманн, Б., и Пай, М. (2018). Биомаркеры для диагностики детского туберкулеза: систематический обзор. PLoS One 13, 1–19. DOI: 10.1371 / journal.pone.0204029
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Веласко-Арнаис, Э., Сориано-Арандес, А., Латорре, И., Альтет, Н., Домингес, Дж., Фортуни, К., и др. (2018). Проведение туберкулиновых кожных проб и тестов высвобождения гамма-интерферона у детей младше 5 лет. Педиатр. Заразить. Дис. J. 37, 1235–1241. DOI: 10.1097 / INF.0000000000002015
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Вильяр-Эрнандес, Р., Latorre, I., Minguez, S., Diaz, J., Garcia-Garcia, E., Muriel-Moreno, B., et al. (2017). Использование IFN-гамма и определения IP-10 в диагностике латентной туберкулезной инфекции у пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями. J. Infect. 75, 315–325. DOI: 10.1016 / j.jinf.2017.07.004
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Уиттакер Э., Джонс К. и Кампманн Б. (2012). Туберкулез у детей. евро. Респир. Monogr. 58, 206–218.
Google Scholar
Вон, Э.Дж., Чой, Дж. Х., Чо, Ю. Н., Джин, Х. М., Ки, Х. Дж., Пак, Ю. В. и др. (2017). Биомаркеры для различения латентной туберкулезной инфекции и активной формы туберкулеза. J. Infect. 74, 281–293. DOI: 10.1016 / j.jinf.2016.11.010
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ] (2009 г.). AnthroPlus для персональных компьютеров. Руководство: Программное обеспечение для оценки роста детей и подростков в мире. Женева: Всемирная организация здравоохранения.
Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ] (2013 г.). Рекомендация: Обновления по ведению тяжелой острой недостаточности питания у младенцев и детей. Женева: Всемирная организация здравоохранения.
Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения (2017 г.). Консенсусный отчет: разработка профиля целевого продукта (TPP) и основы оценки теста для прогнозирования прогрессирования от туберкулезной инфекции до активного заболевания. Женева: Всемирная организация здравоохранения.
Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ] (2018a). Global Tuberculosis Report 2018. Geneva: World Health Organization.
Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ] (2018b). Дорожная карта по борьбе с туберкулезом у детей и подростков. Женева: Всемирная организация здравоохранения.
Google Scholar
Zhou, Y., Du, J., Hou, H.-Y., Lu, Y.-F., Yu, J., Mao, L.-Y., et al. (2017). Применение модели иммунного ядра для дифференциации активного туберкулеза от латентной туберкулезной инфекции, а также для мониторинга противотуберкулезной терапии. Фронт. Клетка. Заразить. Microbiol. 7, 1–11. DOI: 10.3389 / fcimb.2017.00457
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
FINS, австралийская торговая марка Стивена Лайалла Сноу как попечителя Fins IP Trust. Номер заявки: 1407410 :: Торговая марка Elite Trademarks
ЖИВОЙ Текущий статус — Зарегистрировано: Зарегистрировано / защищеноТоварный знак FINS получил номер заявки № 1407410 Ведомством интеллектуальной собственности Австралии (IP Australia).Номер заявки на товарный знак — это уникальный идентификатор для идентификации знака FINS в IP Australia.
Знак FINS выставлен в категории Класс 016 Бумага и картон; печатный материал; переплетный материал; фотографии; канцелярские и офисные принадлежности, кроме мебели; клеи канцелярские или бытовые; чертежные материалы и материалы для художников; кисти для рисования; учебно-методические материалы; пластиковые листы, пленки и пакеты для упаковки и упаковки; тип принтеров, печатные блоки., Класс 043 Услуги по обеспечению едой и напитками; временное проживание. . Юридическим корреспондентом торговой марки FINS является Адвокаты Костелло , г. Новый Южный Уэльс 2487, АВСТРАЛИЯ . Текущий статус регистрации FINS: Зарегистрировано: Зарегистрировано / защищено .
На основе Стивена Лайалла Сноу в качестве попечителя Fins IP Trust, FINS товарный знак используется в следующих сферах деятельности: Печатный материал; печатные издания по кулинарии; книги рецептов; карты рецептов и кулинарные книги; обложки книг, книжные марки, журналы, газеты, информационные бюллетени, периодические издания, брошюры, меню, каталоги, канцелярские товары, бумажные статьи, гравюры и изображения, все вышеперечисленное, относящееся к кулинарии; салфетки, скатерти, коврики и подставки из бумаги или картона , Услуги по предоставлению еды и напитков, услуги бара, бистро, кафе, столовые, услуги общественного питания, услуги ресторанов, рестораны самообслуживания, закусочные, услуги еды на вынос .
TrademarkElite может предоставить вам лучшие индивидуальные решения вокруг вашей торговой марки FINS. Вы можете создать бесплатную учетную запись на TrademarkElite.com и добавляйте все свои товарные знаки из одной удобной панели управления, и получайте бесплатные обновления статуса в любое время при изменении статуса!
На платформе Trademark Elite все заявки подаются лицензированными юристами по товарным знакам .
Информация о классификации товарных знаков
016
Класс 016 — Бумага и картон; печатный материал; переплетный материал; фотографии; канцелярские и офисные принадлежности, кроме мебели; клеи канцелярские или бытовые; чертежные материалы и материалы для художников; кисти для рисования; учебно-методические материалы; пластиковые листы, пленки и пакеты для упаковки и упаковки; тип принтеров, печатные блоки.
043
Класс 043 — Услуги по обеспечению едой и напитками; временное проживание.
Описание товаров и услуг товарного знака
Класс 016 — Печатный материал; печатные издания по кулинарии; книги рецептов; карты рецептов и кулинарные книги; обложки книг, книжные марки, журналы, газеты, информационные бюллетени, периодические издания, брошюры, меню, каталоги, канцелярские товары, бумажные статьи, гравюры и изображения, все вышеперечисленное, относящееся к кулинарии; салфетки, скатерти, коврики и подставки из бумаги или картона
Класс 043 — Услуги по предоставлению еды и напитков, услуги бара, бистро, кафе, столовые, услуги общественного питания, услуги ресторанов, рестораны самообслуживания, закусочные, услуги еды на вынос
Юридическая фирма в области высоких технологий, занимающаяся товарными знаками, сделала это легко — защитите свой бренд с помощью регистрации товарных знаков в 180 странах Посмотрите, как это работаетВыберите страну подачи:
Загрузка… |
Регистрация товарного знака
в Австралии299 долларов США
$ 299 + Комиссия правительства * (1 класс)
Элитный пакет
Профилировано на NYTimes, IEEE, TechCrunch. Непревзойденный профессионализм и цена адвокатских услуг.
Специальное предложение! — Лицензированные юристы берут доверенность и представляют вас в офисе по товарным знакам ( $ 199 / приложение БЕСПЛАТНО)
По вашему делу работает лицензированный юрист; проводит поиск и оценку нокаута по вашей марке; рекомендует вам соответствующий класс (а) и описание товара / услуги, чтобы наилучшим образом защитить ваши законные права.
Общий экран товарных знаков; Обновления статуса товарных знаков; Мониторинг оппозиции; а также Напоминание о международной подаче.
Бесплатный поиск и оценка альтернативного знака, если ваш поверенный считает, что есть проблема с вашим первым выбором.
* Комиссия правительства: 329 долларов США X 1 ( 329 $ / класс ) СправкаЧто такое государственная пошлина?
Государственная пошлина за товарный знак уплачивается государственному ведомству по товарным знакам.Государственная пошлина взимается отдельно при подаче заявки. когда поверенные завершат вашу юридическую работу по товарным знакам, согласовать с вами детали подачи документов и готовы представить ваш товарный знак в бюро по товарным знакам.
* Государственная пошлина за товарный знак взимается, когда мы отправляем ваш товарный знак в Государственное ведомство по товарным знакам, что обычно происходит в ближайшие несколько рабочих дней.
ПРЕТЕНЗИИ — Публикация товарного знака
Дата | Описание |
---|---|
3 марта 2011 г. | 25-9: IP Right Filed Published |
22 сентября 2011 г. | 25-37: Опубликована регистрация прав интеллектуальной собственности |
Trademark Elite — крупнейшая бесплатная онлайн-платформа для поиска товарных знаков, мониторинга товарных знаков и отслеживания.TrademarkElite.com управляется The Ideas Law Firm, PLLC (юридическая фирма из США). Мы специализируемся на бизнесе, брендинге и защите товарных знаков. зарегистрируйте свой товарный знак в 180+ странах в мире через TrademarkElite. Вы экономите 65% через TrademarkElite.com о регистрации товарных знаков, продлении товарных знаков, действиях офиса, и Уведомление о разрешении на использование товарных знаков.
SEC.gov | Превышен порог скорости запросов
Чтобы обеспечить равный доступ для всех пользователей, SEC оставляет за собой право ограничивать запросы, исходящие от необъявленных автоматизированных инструментов. Ваш запрос был идентифицирован как часть сети автоматизированных инструментов за пределами допустимой политики и будет обрабатываться до тех пор, пока не будут предприняты действия по объявлению вашего трафика.
Укажите свой трафик, обновив свой пользовательский агент, включив в него информацию о компании.
Чтобы узнать о передовых методах эффективной загрузки информации с SEC.gov, в том числе о последних документах EDGAR, посетите sec.gov/developer. Вы также можете подписаться на рассылку обновлений по электронной почте о программе открытых данных SEC, включая передовые методы, которые делают загрузку данных более эффективной, и улучшения SEC.gov, которые могут повлиять на процессы загрузки по сценариям. Для получения дополнительной информации обращайтесь по адресу [email protected].
Для получения дополнительной информации см. Политику конфиденциальности и безопасности веб-сайта SEC.Благодарим вас за интерес к Комиссии по ценным бумагам и биржам США.
Код ссылки: 0.67fd733e.1638101436.3f2c5ab3
Дополнительная информация
Политика безопасности в Интернете
Используя этот сайт, вы соглашаетесь на мониторинг и аудит безопасности. В целях безопасности и обеспечения того, чтобы общедоступная услуга оставалась доступной для пользователей, эта правительственная компьютерная система использует программы для мониторинга сетевого трафика для выявления несанкционированных попыток загрузки или изменения информации или иного причинения ущерба, включая попытки отказать пользователям в обслуживании.
Несанкционированные попытки загрузить информацию и / или изменить информацию в любой части этого сайта строго запрещены и подлежат судебному преследованию в соответствии с Законом о компьютерном мошенничестве и злоупотреблениях 1986 года и Законом о защите национальной информационной инфраструктуры 1996 года (см. Раздел 18 USC §§ 1001 и 1030).
Чтобы обеспечить хорошую работу нашего веб-сайта для всех пользователей, SEC отслеживает частоту запросов на контент SEC.gov, чтобы гарантировать, что автоматический поиск не влияет на возможность доступа других пользователей к SEC.содержание правительства. Мы оставляем за собой право блокировать IP-адреса, которые отправляют чрезмерное количество запросов. Текущие правила ограничивают пользователей до 10 запросов в секунду, независимо от количества машин, используемых для отправки запросов.
Если пользователь или приложение отправляет более 10 запросов в секунду, дальнейшие запросы с IP-адреса (-ов) могут быть ограничены на короткий период. Как только частота запросов упадет ниже порогового значения на 10 минут, пользователь может возобновить доступ к контенту на SEC.губ. Эта практика SEC предназначена для ограничения чрезмерного автоматического поиска на SEC.gov и не предназначена и не ожидается, чтобы повлиять на людей, просматривающих веб-сайт SEC.gov.
Обратите внимание, что эта политика может измениться, поскольку SEC управляет SEC.gov, чтобы гарантировать, что веб-сайт работает эффективно и остается доступным для всех пользователей.
Примечание: Мы не предлагаем техническую поддержку для разработки или отладки процессов загрузки по сценарию.
применений китайских альтернативных лекарств против COVID-19
Справочная информация о COVID-19
В декабре 2019 года в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, началась внезапная вспышка серьезной респираторной пневмонии, 1 , которая 7 января 2020 года была объявлена устойчивым штаммом коронавируса, получившим название SARS-CoV-2. 2 Таким образом, 11 февраля 2020 года эта необъяснимая пневмония была названа Всемирной организацией здравоохранения коронавирусной болезнью-2019 (COVID-19). 3 Симптомы COVID-19 включают симптомы гриппа, лихорадку, кашель, а также распространенное респираторное заболевание, включая повреждение легких, в то время как незначительные симптомы включают диарею, усталость и миалгию. 4,5 17 февраля 2020 года в Китае было зарегистрировано 72332 случая COVID-19. 6 Распространение COVID-19 было очень быстрым, каждый день количество зарегистрированных случаев COVID-19 увеличивалось по сравнению с предыдущим днем.Он передается от человека к человеку при кашле, чихании и даже прикосновении. При исследовании генов SARS-Co-2 оказался оболочечным β-коронавирусом с одноцепочечной РНК. 7 Геномное сравнение SARS-CoV-2 с SAR-CoV показало 79,5% сходства в геномной последовательности. Кроме того, как SARS-CoV-2, так и SAR-CoV используют белки-шипы (S) для проникновения в альвеолярные эпителиальные клетки человека, которые связываются с рецептором ангиотензин-превращающего фермента 2 (ACE2) у людей. 8
Доступно несколько основных методов диагностики COVID-19, таких как лабораторные анализы и рентгенография грудной клетки, но, к сожалению, нет никаких вакцин или противовирусных препаратов для лечения. 9 Таким образом, Китай сообщил о своих текущих клинических рекомендациях по лечению COVID-19 или ближневосточного респираторного синдрома (MERS), и согласно которому традиционные китайские лекарства (TCM) и традиционные лекарства в настоящее время являются единственным способом лечения COVID-19. 10 В этой литературе рассматривается лечение традиционной китайской медицины в контексте современного традиционного лечения пациентов с COVID-19. В 2002–2003 годах уже было задокументировано 11 , что терапия TCM использовалась для лечения людей, инфицированных SARS-CoV, и со вспышкой COVID-19 было обнаружено, что COVID-19 показал идентичную геномную последовательность, патологические процессы и эпидемиологию. как SARS-CoV. 8 Таким образом, результаты, полученные после лечения ТКМ, были оценены на молекулярной основе и в лабораторных исследованиях, которые показывают преимущества использования лечения ТКМ в борьбе с COVID-19.
Объем TCM против COVID-19
Поскольку для лечения COVID-19 нет специального лечения, необходимо принять поддерживающую терапию для снижения риска заболевания. В его состав входят противовирусные препараты (лопинавир, ритонавир, рибавирин, фавипиравир, ремдезивир, осельтамивир, хлорохин и интерферон), антибиотики широкого спектра действия (амоксициллин, азитромицин и фторхинолоны), 12 7 кортикостероидов в плазме крови и 3163163163 22 Таким образом, людей, инфицированных SARS-CoV-2, лечили ингибиторами протеазы ВИЧ ритонавиром и лопинавиром вместе с антибиотиками или IFNα-2b. 13 Кроме того, рибавирин (аналоги нуклеозидов) также оказался полезным для лечения COVID-19, поскольку уже было зарегистрировано, что он лечит инфекции, вызванные синцитиальным вирусом (RSV), 14 MERS и SARS-CoV. Тем не менее, его использование ограничено из-за того, что он не может вызывать анемию, и до сих пор неясно, покрывает ли противовирусный спектр рибавирина инфекцию SARS-CoV-2.Фавипиравир (Т-705), другой аналог нуклеозидов, может лечить грипп исключительно за счет РНК-полимеразы РНК-вируса. 15 Текущее исследование in vivo, касающееся фавипиравира, подтвердило его активность против SARS-CoV-2, 16 , но все же эффекты фавипиравира in vivo не ясны. Другой противовирусный препарат, который может показать наиболее подходящие результаты против SARS-CoV-2, — это ремидесивир. Он показывает многообещающую активность in vitro и in vivo против широкого спектра вирусов SARS и MERS, 17 , а также демонстрирует тенденцию к подавлению вируса и улучшению состояния легких на животных моделях. 18 Согласно другому исследованию, инфекция SARS-CoV-2 могла подавляться в клетках Vero E6 при лечении ремдисивиром, и у первого инфицированного в США пациента одновременно улучшились симптомы, вызванные COVID-19, после внутривенного введения ремдесивира. Однако в настоящее время ремдесивир все еще проходит клинические испытания для оценки его эффективности и безопасности в отношении COVID-19. 19 Другой противовирусный препарат, осельтамивир, также оказался полезным при лечении COVID-19, хотя его эффективность все еще не ясна.
Хлорохин также относится к категории противовирусных препаратов широкого спектра действия. 20 Обладает высокой активностью против COVID-19. 16 Чтобы оценить его эффективность, было начато открытое клиническое испытание (ChiCTR2000029609) 21 для выяснения его клинической эффективности. IFNα (5 миллионов единиц) — это противовирусный распыляющий ингалятор, используемый для лечения SAR-CoV-2. 12 Было начато испытание, которое содержало IFNα-2b, а также ингибитор против HCV, 13 , но результаты не показали четко комбинированного действия противовирусного препарата и IFNα-2b.
Кортикостероиды также использовались в качестве адъювантной терапии, хотя они не могут снизить уровень смертности от SARS-CoV и MERS-CoV, 22 они могут снизить повышенный уровень цитокинов у пациентов из-за COVID-19, что приводит к приостановке клиренса вируса. . 23 В результате кортикостероиды не рекомендуются для лечения COVID-19. 24
Роль лечения выздоравливающей плазмой уже была известна и использовалась в лечении тяжелых видов гриппа или коронавирусной болезни из-за ее способности снижать вирусную нагрузку и уровень смертности. 25 Плазма выздоравливающих использовалась в Китае под тщательным наблюдением специалистов здравоохранения.
ВОЗ пришла к выводу, что до сих пор нет ни одного доступного противовирусного препарата или вакцины для лечения COVID-19. 26 Поддерживающая терапия традиционной китайской медицины использовалась веками. Существует возможность вмешательства, чтобы традиционная китайская медицина могла использоваться в качестве дополнительной медицины для лечения COVID-19. Также было обнаружено, что ТКМ была выбрана в качестве полезной меры для лечения коронавирусной болезни, кроме того, она помогла уменьшить побочные эффекты, вызываемые другими консервативными методами лечения.Таким образом, традиционная китайская медицина может рассматриваться как ценное оружие для лечения коронавирусной болезни.
Клинические доказательства использования ТКМ против SARS-CoV-2 основаны на использовании ТКМ в качестве стратегии лечения SARS-CoV в 2002 году, когда в Гуандуне (Китай) до 2003 года была вспышка коронавируса SARS, из которых были 8000 случаев по всему миру. 27 Было проведено несколько сотен историй болезни, исследований и клинических испытаний, чтобы проанализировать влияние традиционной китайской медицины на SARS. В соответствии с этим, доказательства подтверждают положительный эффект традиционной китайской медицины при лечении атипичной пневмонии.Таким образом, считая Сингапур и Гонконг, уровень смертности достигал 18%.
С другой стороны, уровень смертности в Пекине был очень высоким, почти до 52% 5 мая, а до 20 мая 2003 года уровень смертности снизился с 4% до 1%. Считалось, что внезапное снижение уровня смертности в Пекине было связано с использованием традиционной китайской медицины в качестве поддерживающей терапии, а не с использованием консервативной терапии. 28 В 2002 году, когда произошла вспышка атипичной пневмонии, Лау и др. Задокументировали эффект традиционной китайской медицины в качестве профилактической меры и заявили, что Сан Цзюй Инь и Ю Пин Фэн Сан не вызвали инфекцию у 1063 сотрудников больницы по сравнению с индукцией 0. .4% лиц контрольной группы. Из доказательства считалось, что комбинация Ю Пинг Фенг Сан и Сан Джу Инь может повысить иммунитет хозяина за счет стимуляции Т-клеток. 29 По сравнению с контролируемыми испытаниями, терапия TCM вызвала уменьшение симптомов заболевания и ускорение периода выздоровления пациентов, инфицированных SARS. 30 Эффективность TCM как стратегии лечения была доказана лабораторными исследованиями. Lancet задокументировал исследовательскую работу о влиянии традиционной китайской медицины, например, корня солодки, на вирус SARS и заявил, что он содержит глицирризин в форме активного компонента, который ингибирует репликацию вируса SARS. 31 В других исследованиях сообщалось об эффекте байкалина как «вируса против атипичной пневмонии», а его активный составляющий глицирризин продемонстрировал противовирусную активность в анализе уменьшения образования зубного налета. 32 Кроме того, другой исследователь, Ван и др., Также экстрагировал соединение MOL376 из TCM, которое могло ингибировать катепсин L, и таким образом стало основным соединением в лечении вируса SARS. 33,34
После того, как атипичная пневмония стала эпидемией в Китае, доступно несколько сотен исследований по терапии традиционной китайской медицины.Таким образом, чтобы доказать, что ТКМ является стратегией лечения, эту литературу следует подвергнуть критическому анализу. С этой целью Лю и др. Изучили 8 рандомизированных испытаний и пришли к выводу, что традиционная медицина в сочетании с терапией ТКМ показала лучшие результаты в виде снижения летальности и увеличения периода восстановления, в то время как она показала противогрибковую активность у людей, инфицированных SARS. Однако одобренные клинические испытания не были достаточно разрешены для использования в качестве лечения выбора. 35 Леунг просмотрел 90 научных работ из 130 публикаций и обнаружил, что использование традиционной китайской медицины в сочетании с традиционным лечением намного лучше, чем обычное лечение, поскольку оно может контролировать лихорадку, уменьшать застойные явления в груди и облегчать другие симптомы.Однако этих результатов недостаточно для использования без клинических испытаний. 11 Последовательные исследования TCM, проведенные Liu et al., Показали, что адъювантное лечение TCM бесполезно, и не обнаружили никакого влияния на уровень смертности. 35 Таким образом, чтобы гарантировать результаты (из-за отсутствия достоверных результатов клинических испытаний), Wu et al. Рекомендовали снова провести клинические испытания для лечения острых инфекций дыхательных путей. 35
Новые ингредиенты в традиционной китайской медицине против COVID-19
Чаще всего для лечения болезней человека в традиционной китайской медицине используются натуральные продукты, которые считаются полезными для здоровья.На рисунке 1 описаны различные ТКМ, например, Инь Цяо Сан, 36 Ю Пин Фенг Сан, 37 Сан Джу Инь и Ю Пин Фенг Сан, которые используются против SARS-CoV, капсула Lian Hua Qing Wen, 38 Shuang Huang Lian , 39 и Ма Синь Ган Ши Тан. 40 В таблице 1 перечислены экстракты и ингредиенты, содержащиеся в растительных формулах TCM, которые обладают специфической активностью против SARS-CoV. Таким образом, чтобы узнать природное соединение, которое ингибирует активность SARS-CoV-2, более ранние исследования были основаны на гомологии между SARS-CoV и SARS-CoV-2.Для репликации вируса требуется 3-химотрипсин-подобная протеаза (3CLpro), поэтому 3CLpro считается ведущей лекарственной мишенью для разработки методов лечения различных коронавирусов, таких как SARS-CoV-2. Точно так же некоторые другие травяные компоненты с эффективным ингибирующим потенциалом коронавируса присутствуют в TCM (таблица 2).
Таблица 1 Растительные экстракты и активные компоненты с активностью против человеческого коронавируса (Anti-HCoV) |
Таблица 2 Растительные соединения с потенциалом подавления SARS 3CLpro и их зарегистрированные значения IC50 |
Рис. 1 Формулы отваров TCM (с их составами), используемые для улучшения иммунитета к URT, лечения его инфекции и улучшения ингаляций при лечении инфекции COVID-19. |
Наиболее важным фактором, который следует учитывать при приготовлении агентов против HCoV, являются белки геликазы, которые действуют как материал-мишень для агентов против HCoV. Как сообщает Yu et al, белок геликазы коронавируса, названный nsP13, потенциально был нацелен на мирицетин и скутеллареин для подавления синтеза коронавируса путем нарушения активности АТФазы. 46 РНК-зависимая РНК-полимераза (RdRp) — еще один фактор, который рассматривается для средств против COVID, поскольку он участвует в синтезе отрицательных и положительных цепей РНК.Эксперименты с различными методами лечения ТКМ объяснили, что терапия ТКМ участвует в подавлении фермента RdRp. К ним относятся Sinomenium acutum с IC 50 : 198,6 мкг / мл, Kang Du Bu Fei Tang со значением IC 50 при 471,3 мкг / мл, Coriolus versicolor со значением IC 50 при 108,4 мкг / мл, и Ganoderma lucidum с IC 50 при 41,9 мкг / мл. 47 Deng et al провели крупномасштабные эксперименты, которые включали в себя скрининг и идентификацию уже упомянутых лекарств, терапии традиционной китайской медицины и других синтетических лекарств с целью выявления агентов против COVID с помощью передовых методов, таких как клеточные анализы с использованием SARS- Вирус CoV и клетки Vero E6.В результате было задокументировано, что рост и размножение SARS-CoV можно контролировать с помощью гинзенозида-Rb1, эцина и резерпина, обнаруженных в женьшене Panax, конском каштане и роду Rauwolfia соответственно в терапевтических концентрациях. 48
Как и ранее упомянутые вирусы, SARS-CoV-2 также использует рецепторы ACE2 хозяина для проникновения в клетку человека. 49 Таким образом, традиционные китайские лекарства, которые могут воздействовать на ACE2, могут легко контролировать инфекцию, вызванную SARS-CoV-2.Присутствуют несколько природных соединений, которые мешают любому взаимодействию между белками SARS-CoV S и ACE2, к ним относятся эмодин, 50 скутелларин, 51 байкалин, 52 тетра-O-галлоил-β-D-глюкоза (TGG ) и лютеолин. 53 Хотя их активность против COVID еще предстоит оценить. Кроме того, выделение вируса из инфицированного тела или клетки можно контролировать путем ингибирования ионного канала 3a, и это можно сделать с помощью эмодина 54 и производных кемпферола, югланина.Активность 55 против SARS-CoV также была продемонстрирована сайкосапонинами, 56 кверцетином, TSL-1, экстрагированным из Toona sinensis Roem, 57 и глицирризином, путем блокирования входа в клетку. 58
Иногда воспалительные реакции, вызванные вирусной инфекцией, такой как SARS-CoV или COVID-19, могут вызывать смерть пациентов. Таким образом, использование противовоспалительных средств может снизить тяжесть болезненного состояния или уровень смертности. 59 В другом исследовании сообщалось, что они использовали Lonicerae japonica Fructus Forsythia Flos и Scutellariae radix в качестве средства против COVID. 60 Позже было обнаружено, что смесь этих травяных соединений блокирует высвобождение цитокинов и хемокинов через мононуклеарные клетки периферической крови, которые патологически продуцируются из-за синдрома токсического шока стафилококка. 61 TCM, Dang Gui Long Hui Pill, содержит активное соединение под названием индирубин, которое продемонстрировало анти-COVID эффект наряду с эффектом повышения иммунитета, в то время как изучались макрофаги человека, инфицированные вирусом гриппа H5N1, и альвеолярные эпителиальные клетки типа I. . 62 Аналогичным образом вирус гриппа можно подавить с помощью другой TCM, капсулы Lian Hua Qing Wen Capsule. Он работает как средство против COVID, подавляя грипп на начальной стадии, а также подавляет экспрессию генов MCP и IL-6, IL-8, TNF-α и IP-10. 63 Более того, Донг и др. Также документально подтвердили, что капсула Lian Hua Qing Wen Capsule обладает способностью снижать уровни IL-17, IL-23, IL-8 и TNF-α в мокроте, а также снижать уровни IL-17. и IL-8 в крови для облегчения пациентов с ХОБЛ. 39 Пун и др. Также провели собственное исследование самоконтроля и пришли к выводу, что Сан Джу Инь и Ю Пин Фэн Сан могут иметь эффект повышения иммунитета против COVID-19. 64 Некоторые агенты распознаются и используются в качестве агентов против COVID, но механизм действия этих агентов все еще неясен, как и многие TCM, используемые в качестве агентов против SARS-CoV, такие как Artemisia annua и агрегат Lindera. 65
Текущий сценарий эффективности традиционной китайской медицины у пациентов с COVID-19
Из-за значительных преимуществ традиционной китайской медицины правительство Китая добавило ее в рамках своей кампании по лечению SARS-CoV-2.С этой целью ТКМ была объявлена официальной адъювантной терапией наряду с обычными лекарствами Комиссией здравоохранения 26 провинций. До 17 февраля в общей сложности 60 107 подтвержденных пациентов с SARS-CoV-2, то есть 85% от общего числа случаев, прошли курс лечения традиционной китайской медициной Национальной комиссией здравоохранения Китая. 66 По состоянию на 1 марта 2020 года было проведено 303 клинических испытания для выяснения безопасности терапии традиционной китайской медицины. Эти испытания были разделены на категории таким образом, что 50 испытаний (16.5%) изучали использование только традиционной китайской медицины, в 14 случаях (4,6%) предоставили данные об использовании традиционной китайской медицины в сочетании с западными лекарствами. В 22 клинических испытаниях (7,3%) рассчитывался эффект смеси различных формул TCM, включая формулу Xin Guan-1, формулу Xin Guan-2 и Qing Yi-4. В остальных 14 случаях (4,6%) оценивались коммерческие ТКМ, такие как инъекции Tan Re Qing и капсулы Lian Hua Qing Wen.
Национальная комиссия здравоохранения опубликовала 6 изданий, основанных на рекомендациях по диагностике и лечению COVID-19. 67 В 4-й версии объясняется система TCM и дается подробная информация о том, какую TCM следует назначать при каком состоянии заболевания для лечения COVID-19. 68 Последняя версия руководств касается различных комбинаций TCM, которые рекомендуются для COVID-19, 69 , как указано на рисунке 2. Луо и др. 70 проанализировали литературу по терапии TCM, используемой в 23 провинциях Китая ( включая Ухань) для пациентов с COVID-19 и пришел к выводу о 10 травах, полезных для лечения пациентов с COVID (рис. 3).Другой анализ, проведенный Сюй и др. 71 , сообщил о девяти травах, используемых в 13 провинциях Китая для лечения пациентов с COVID (рис. 3).
Рисунок 2 Рекомендуемые патентные ТКМ для лечения COVID-19. |
Рис. 3 Терапия традиционной китайской медицины, используемая в Китае для предотвращения заражения COVID-19. |
Национальное управление традиционной китайской медицины задокументировало отчет от 5 февраля 2020 года, согласно которому 214 инфицированных пациентов из провинций Хэбэй, Шэньси и Хэйлунцзян лечились препаратом Qing Fei Pai Du Tang и показали уровень эффективности около ≥ 90%.Из них ≥60% пациентов выздоровели, а у 30% болезнь была стабильной. 72 После этого 701 инфицированный человек, расположенный в 10 различных провинциях Китая, прошел курс лечения с помощью Qing Fei Pai Du Tang, и был сделан вывод, что 18,5% пациентов (примерно 130 пациентов) выздоровели от болезненных состояний, в то время как 7,27% пациентов (51 пациент) исчезли симптомы кашля и лихорадки. Более того, у 38,2% пациентов (268 пациентов) симптомы заболевания улучшились, а у 30,2% (212 пациентов) наступила стабилизация. 62 Яо и др. 73 и Лу и др. 74 сообщили об эффекте капсулы Lian Hua Qing Wen на подтвержденных и подозреваемых пациентов с SARS-CoV-2 и пришли к выводу, что традиционные китайские лекарства способны вылечить пациентов от болезненного состояния. наряду со способностью повышать иммунитет хозяина.
SARS-CoV-2 по-разному действует у разных пациентов, поэтому у некоторых из них незначительные признаки часто приводят к септическому шоку, который приводит к синдромам множественной дисфункции органов (СПОН), называемым цитокиновым штормом. 75 На основании данных также было обнаружено, что ТКМ не только действует как усилитель иммунитета, но также может проявлять иммуносупрессивную активность. В этом контексте Wang et al., , 76, сообщил о применении Shen Fu Injection для противодействия воспалению легких и снижения уровня цитокинов, таких как IL-6, IL-1β и других. Аналогичным образом, Chang et al. 77 наблюдали значительное снижение уровней TNF-α, IL-1β, IL-8, IL-10 наряду с другими цитокинами после инъекции Re Du Ning в модели повреждения легких, вызванной LPS (липополисахаридом), в крысы.Еще одно растение, называемое тетрандрином, также упоминалось как потенциальный ингибитор провоспалительных реакций у мышей, индуцированных липополисахаридами. 78 Таким образом, TCM, которая участвует в борьбе с цитокиновым штормом, также может использоваться в качестве лечения для людей, инфицированных COVID-19.
В наше время в лабораторных исследованиях игнорируются клинические преимущества традиционной китайской медицины при лечении COVID-19. Тем не менее, некоторые исследователи начали работать над этим, чтобы найти способ лечения болезни. С этой целью было проведено исследование in vitro, чтобы установить его активность против SARS-CoV-2 с помощью пероральной жидкости Shuang Huang Lian. 55 Хотя конкретные клинические испытания не проводились, руководство HNC’S не рекомендует этот препарат традиционной китайской медицины. 62 SARS-CoV-2 использует рецептор ACE2, как и SARS-CoV, для проникновения в клетку. 8 Таким образом, гипотетически, блокада ACE2 должна подавлять инфекцию SARS-CoV-2. Чен и Ду 79 провели эксперимент с исследованием молекулярной стыковки и обнаружили, что экстрагированные соединения TCM, такие как гесперетин, скутелларин, глицирризин, никотианамин и байкалин, могут мешать ферменту ACE2. 79 Отвар Qing-Fei-Pai-Du 80,81 и другие TCM, а также их активные природные соединения, такие как глицирризиновая кислота 82 , играют решающую роль в облегчении симптомов COVID-19 с помощью различных механизмов. 83 TCM обладают противовоспалительным, иммунорегуляторным и противовирусным действием, что приводит к защите органов-мишеней при лечении COVID-19. Этот феномен включает взаимодействие множества соединений с множеством белковых мишеней множественными путями, как показано на рисунке 4.ACE2 и 3CL, вероятно, являются прямыми белками-мишенями для подавления SARS-CoV-2. Различные активные ингредиенты TCM, такие как лютеолин, нарингенин, вогонин, кемпферол, изорамнетин, кверцетин и байкалин, могут быть фрагментами, взаимодействующими с белками ACE2 и 3CL. Это взаимодействие может быть ответственным за ингибирование медиаторов воспаления, регуляцию иммунитета и устранение свободных радикалов с помощью интерлейкинов, COX-2 и MAPK в каналах передачи сигналов интерлейкинов, TNF и NF-κB. 83
Рисунок 4 Способ действия традиционной китайской медицины в процессе лечения COVID-19. Синие стрелки: китайские лекарства (КМ) могут напрямую ингибировать адсорбцию и репликацию SRAS-CoV-2, препятствуя связыванию вируса с ACE2 и 3CL pro. КМ также могут косвенно защищать органы-мишени, ингибируя связывание SARS-CoV-2 с ACE2, регулируя баланс ACE2 в организме через путь Ang / Mas. Красные стрелки: КМ могут снижать выработку медиаторов воспаления, защищать органы-мишени и уменьшать ухудшение, вызванное COVID-19, за счет противовоспалительного и антиоксидантного действия, влияя на путь Ang / AT1R.Желтые стрелки: КМ могут играть противовоспалительную и иммунорегулирующую роль, предотвращая цитокиновый шторм. Фиолетовые стрелки: КМ также обладают отхаркивающим эффектом для облегчения обструкции дыхательных путей. Примечания : Перепечатано по материалам: Huang YF, Bai C, He F, Xie Y, Zhou H. Обзор потенциальных механизмов действия китайских лекарств при лечении коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). Pharmacol Res . 2020; 158: 104939. DOI: 10.1016 / j.phrs.2020.104939. 83 Авторские права © 2020 Elsevier Ltd.Все права защищены. С разрешения Elsevier. |
Заключение
ТКМ всегда оставалась вариантом лечения в эндемической и пандемической ситуации любого заболевания, такого как COVID-19. ТКМ всегда представляла собой адъювантную терапию и является единственным методом лечения, когда никакая другая терапия не помогает в лечении болезненного состояния. Доступно несколько исследовательских публикаций, посвященных этому заболеванию и его лечению с помощью традиционной китайской медицины. Терапия традиционной китайской медицины способна бороться с нынешней пандемической ситуацией, связанной с инфекцией SARS-CoV-2, и представляет ее истинную ценность.Для практического использования традиционной китайской медицины были проведены рандомизированные, двойные слепые и плацебо-контролируемые испытания, и то, что серия клинических исследований была проведена для оценки эффективности лечения COVID-19, является удовлетворительным. Хотя эти исследования не проводились в соответствии с данными стандартами, и большинство из них содержало систематические ошибки в результатах. Можно ожидать, что недавние клинические испытания будут соответствовать рекомендованным международным стандартам и протоколам, а также двойному слепому исследованию.Таким образом, использование стандартных продуктов является обязательным, несмотря на то, что они готовятся самостоятельно. Экспериментальное исследование может помочь раскрыть основной механизм лечения COVID-19. Дальнейшие исследования могут интересно представить новые анти-COVID-19 компоненты, которые могут быть полезны при лечении COVID-19 или связанных с ним заболеваний. Безопасность TCM во время пандемической короны игнорировалась при наблюдении за пациентами с SARS. Имеются сообщения о том, что травы, используемые в традиционной китайской медицине, включают нефротоксины и мутагены, хотя токсикологические свойства большинства китайских трав еще полностью не изучены.Другие травы, используемые в традиционной медицине, могут разрушить, усилить действие традиционных лекарств или стать несовместимыми с ними. Таким образом, следует тщательно оценивать безопасность ТКМ при лечении пандемического коронавируса, особенно во избежание приподнятого настроения или препятствий во время лечения лекарственными травами. Прогрессирование COVID-19 происходит за счет гематологических и иммунологических эффектов у пациентов, и TCM борются на обеих платформах, чтобы победить COVID-19. Тем не менее, лежащие в основе механизмы пока в значительной степени не ясны. Знания сетевой фармакологии могут быть ценными для исследования эффективности традиционных китайских лекарств против COVID-19.
Сокращения
ACE2, ангиотензинпревращающий фермент 2; анти-HCoV, активность против человеческого коронавируса; ХОБЛ, хроническая обструктивная болезнь легких; COVID-19, коронавирусная болезнь 2019; ВГС, вирус гепатита С; Руководство HNC’S; IC 50, — половина максимальной ингибирующей концентрации; IFNα, интерферон альфа; ИЛ, интерлейкин; IP-10, белок, индуцируемый гамма-интерфероном 10; ЛПС, липополисахарид; МСР, мембранный кофакторный белок; MERS, ближневосточный респираторный синдром; СПОСОБ — синдромы полиорганной дисфункции; RdRp, РНК-зависимая РНК-полимераза; РНК, рибонуклеиновая кислота; ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром; SARS-CoV-2, тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2; TCM, традиционная китайская медицина; ТГГ, тетра-О-галлоил-β-D-глюкоза; TNF, фактор некроза опухоли.
Раскрытие информации
Авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов в этой работе.
Список литературы
1. Гралински Л.Е., Менахери В.Д. Возвращение коронавируса: 2019-nCoV. Вирусы . 2020; 12 (2): 135. DOI: 10.3390 / v12020135
2. Ю Х, Ли Н, Дун Й. Наблюдение за стратегиями Китая по предотвращению возобновления эпидемии COVID-19. Политика управления рисками Healthc . 2021; 14: 2011–2019. DOI: 10.2147 / RMHP.S305413
3. Всемирная организация здравоохранения.Выступления генерального директора ВОЗ на брифинге для СМИ по 2019-nCoV 11 февраля 2020 г .; 2020. Доступно по адресу: https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-remarks-at-The-media-briefing-on-2019-ncov-on-11-feb February. -2020. По состоянию на 5 ноября 2021 г.
4. Гуан В.Дж., Ни З.Й., Ху Й. и др. Клиническая характеристика новой коронавирусной инфекции 2019 г. в Китае. N Engl J Med . 2020; 382: 1708–1720. DOI: 10.1056 / NEJMoa2002032
5. Хуанг Ц., Ван И, Ли Х и др. Клинические особенности пациентов, инфицированных новым коронавирусом 2019 г., в Ухане, Китай. Ланцет . 2020; 395 (10223): 497–506. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (20) 30183-5
6. Всемирная организация здравоохранения. Ситуационный отчет-29; 2020. Доступно по адресу: https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200218-sitrep-29-covid-19.pdf?sfvrsn=6262de9e_2. По состоянию на 5 ноября 2021 г.
7. Чен Н., Чжоу М., Дун Х и др. Эпидемиологические и клинические характеристики 99 случаев новой коронавирусной пневмонии 2019 г. в Ухане, Китай: описательное исследование. Ланцет .2020; 395 (10223): 507–513. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (20) 30211-7
8. Чжоу П., Ян XL, Ван XG и др. Вспышка пневмонии, связанная с новым коронавирусом, вероятно, происхождения летучих мышей. Природа . 2020; 588: E6 – E6. DOI: 10.1038 / s41586-020-2951-z
9. Zumla A, Chan JF, Azhar EI, Hui DS, Yuen KY. Коронавирусы — открытие лекарств и варианты лечения. Nat Rev Drug Discov . 2016; 15: 327–347.
10. Ли Т., Пэн Т. Традиционная китайская фитотерапия как источник молекул с противовирусной активностью. Противовирусный Res . 2013; 97: 1–9. DOI: 10.1016 / j.antiviral.2012.10.006
11. Leung PC. Эффективность китайской медицины при атипичной пневмонии: обзор китайских публикаций после кризиса. Ам Дж. Чин Мед . 2007. 35: 575–581. DOI: 10.1142 / S0192415X07005077
12. Jin YH, Cai L, Cheng ZS, et al. Краткое руководство по диагностике и лечению пневмонии, инфицированной новым коронавирусом 2019 года (2019-nCoV) (стандартная версия). Mil Med Res . 2020; 7: 4.
13.Хабибзаде П., Стоунман Э.К. Новый коронавирус: с высоты птичьего полета. Int J Occup Environ Med . 2020; 11: 65–71. DOI: 10.15171 / ijoem.2020.1921
14. Джордан П.С., Стивенс С.К., Деваль Дж. Нуклеозиды для лечения респираторных РНК-вирусных инфекций. Antivir Chem Chemother . 2018; 26: 2040206618764483. DOI: 10.1177/2040206618764483
15. Де Клерк Э. Новые аналоги нуклеозидов для лечения вирусной инфекции геморрагической лихорадкиS. Chem Asian J .2019; 14: 3962–3968. DOI: 10.1002 / asia.201
1
16. Ван М., Цао Р., Чжан Л. и др. Ремдесивир и хлорохин эффективно подавляют недавно появившийся новый коронавирус (2019-nCoV) in vitro. Ячейка Res . 2020; 30: 269–271.
17. Sheahan TP, Sims AC, Graham RL, et al. Противовирусный препарат широкого спектра действия GS-5734 подавляет как эпидемические, так и зоонозные коронавирусы. Научный перевод медицины . 2017; 9. DOI: 10.1126 / scitranslmed.aal3653
18. Чжан Л., Лю Ю. Возможные меры вмешательства в связи с новым коронавирусом в Китае: системный обзор. J Med Virol . 2020; 92: 479–490.
19. Holshue ML, DeBolt C., Lindquist S, et al. Первый случай нового коронавируса 2019 года в США. N Engl J Med . 2020; 382 (10): 929–936. DOI: 10.1056 / NEJMoa2001191
20. Саварино А., Ди Трани Л., Донателли И., Кауда Р., Кассон А. Новое понимание противовирусных эффектов хлорохина. Ланцет Infect Dis . 2006; 6: 67–69. DOI: 10.1016 / S1473-3099 (06) 70361-9
21. Li G, De Clercq E, Li G, Clercq ED.Варианты лечения нового коронавируса 2019 г. (2019-nCoV). Nat Rev Drug Discov . 2020; 19: 149–150. DOI: 10.1038 / d41573-020-00016-0
22. Фор Э, Пуасси Дж, Гоффард А. и др. Отчетливый иммунный ответ у двух пациентов, инфицированных БВРС-КоВ: можем ли мы перейти от скамейки к постели? PLoS One . 2014; 9: e88716. DOI: 10.1371 / journal.pone.0088716
23. Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Тяжелый острый респираторный синдром — коронавирус 2 (SARS-CoV-2) и коронавирусная болезнь-2019 (COVID-19): эпидемия и проблемы. Int J Антимикробные агенты . 2020; 55: 105924. DOI: 10.1016 / j.ijantimicag.2020.105924
24. Стокман Л.Дж., Беллами Р., Гарнер П. SARS: систематический обзор эффектов лечения. ПЛоС Мед . 2006; 3: e343. DOI: 10.1371 / journal.pmed.0030343
25. Всемирная организация здравоохранения. Клиническое ведение тяжелой острой респираторной инфекции при подозрении на инфекцию нового коронавируса (2019-nCoV): временное руководство, 28 января 2020 г .; 2020. Доступно по адресу: https://apps.who.int/iris/handle/10665/330893.По состоянию на 23 ноября 2021 г.
26. Hung IFN, To KKW, Lee CK, et al. Лечение гипериммунным внутривенным иммуноглобулином: многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование пациентов с тяжелой инфекцией гриппа A (h2N1) 2009 г. Сундук . 2013; 144: 464–473. DOI: 10.1378 / Chess.12-2907
27. Сохраби С., Алсафи З., О’Нил Н. и др. Всемирная организация здравоохранения объявляет глобальную чрезвычайную ситуацию: обзор нового коронавируса 2019 года (COVID-19). Инт J Surg . 2020; 76: 71–76.
28. Цанг KWT. Острое респираторное заболевание. Нат Мед . 2005. 4: 95–106.
29. Chen Z, Nakamura T. Статистические данные о пользе китайской медицины в лечении SARS. Phytother Res . 2004. 18: 592–594. DOI: 10.1002 / ptr.1485
30. Лау Т.Ф., Люнг П.С., Вонг ЭЛИ и др. Опыт использования фитотерапии как средства профилактики во время кризиса атипичной пневмонии. Ам Дж. Чин Мед . 2005. 33: 345–356. DOI: 10.1142 / S0192415X05002965
31.Hsu CH, Hwang KC, Chao CL, et al. Может ли лекарство на травах помочь от птичьего гриппа? Изучение опыта использования дополнительного лечения с помощью китайской медицины SARS или SARS-подобного инфекционного заболевания в 2003 году. J Altern Complement Med . 2006; 12: 505–506. DOI: 10.1089 / acm.2006.12.505
32. Цинатл Дж., Моргенштерн Б., Бауэр Г. и др. Глицирризин, активный компонент корней солодки, и репликация коронавируса, связанного с SARS. Ланцет . 2003; 361: 2045–2046. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (03) 13615-X
33. Chen F, Chan KH, Jiang Y, et al. In vitro Чувствительность 10 клинических изолятов коронавируса SARS к выбранным противовирусным соединениям. Дж. Клин Вирол . 2004. 31: 69–75. DOI: 10.1016 / j.jcv.2004.03.003
34. Wang SQ, Du QS, Zhao K, et al. Виртуальный скрининг для поиска природного ингибитора катепсина-L для терапии SARS. Аминокислоты . 2007. 33: 129–135. DOI: 10.1007 / s00726-006-0403-1
35. Лю X, Чжан М., Хэ Л., Ли Ю.Китайские травы в сочетании с западной медициной от тяжелого острого респираторного синдрома (SARS). Кокрановская база данных Syst Rev . 2012; 10: Cd004882.
36. Ву Т., Ян Х, Цзэн Х, Пул П. Традиционная китайская медицина в лечении острых инфекций дыхательных путей. Респ Мед . 2008. 102: 1093–1098. DOI: 10.1016 / j.rmed.2008.03.015
37. Лю Л.С., Лей Н., Линь Кью и др. Эффекты и механизм порошка иньцяо на инфекции верхних дыхательных путей. Int J Biotechnol Wellness Ind .2015; 4: 57–60. DOI: 10.6000 / 1927-3037.2015.04.02.2
38. Гао Дж., Ли Дж., Шао Х и др. Противовоспалительное и иммунорегуляторное действие общих глюкозидов порошка Yupingfeng. Chin Med J (англ.) . 2009; 122: 1636–1641.
39. Dong L, Xia JW, Gong Y, et al. Влияние капсул lianhuaqingwen на воспаление дыхательных путей у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких. Альтернативная медицина на основе доказательств. 2014; 2014 (1–11): 80. DOI: 10.1155 / 2014/637969
40.Гао Й, Фанг Л., Цай Р. и др. Shuang-Huang-Lian оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие в мышиных альвеолярных макрофагах, стимулированных липополисахаридами. Фитомедицина . 2014; 21: 461–469. DOI: 10.1016 / j.phymed.2013.09.022
41. Сяо Г.Л., Сун К., Юань СиДжей. В литературе сообщается о поэтапном лечении ОРВИ традиционной китайской медициной. Дж. Эмерг Чин Мед Хунань . 2005; 4: 53–55.
42. Yu MS, Lee J, Lee JM, et al. Идентификация мирицетина и скутеллареина как новых химических ингибиторов геликазы коронавируса SARS, nsP13. Bioorg Med Chem Lett . 2012; 22: 4049–4054. DOI: 10.1016 / j.bmcl.2012.04.081
43. Fung KP, Leung PC, Tsui KW, et al. Иммуномодулирующая активность травяной формулы Kwan Du Bu Fei Dang у здоровых субъектов: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Гонконг Мед. J . 2011; 17 (Приложение 2): 41–43.
44. Wu CY, Jan JT, Ma SH, et al. Небольшие молекулы, нацеленные на коронавирус человека с тяжелым острым респираторным синдромом. Proc Natl Acad Sci U S A .2004. 101: 10012–10017. DOI: 10.1073 / pnas.0403596101
45. Кун Дж. Х., Радошицкий С. Р., Ли В. и др. Рецептор коронавируса SARS ACE 2 Потенциальная мишень для противовирусной терапии. В: Хольценбург А., Богнер Э., редакторы. Новые концепции противовирусной терапии . Бостон, Массачусетс: Springer США; 2006: 397–418.
46. Ho T, Wu S, Chen J, Li C, Hsiang C. Эмодин блокирует взаимодействие белка коронавируса SARS и ангиотензин-превращающего фермента 2. Противовирусный Res . 2007; 74: 92–101.DOI: 10.1016 / j.antiviral.2006.04.014
47. Wang W, Ma X, Han J, et al. Нейропротекторный эффект скутелларина при ишемическом повреждении головного мозга путем подавления экспрессии ангиотензин-превращающего фермента и рецептора AT1. PLoS One . 2016; 11: e0146197. DOI: 10.1371 / journal.pone.0146197
48. Дэн Ю.Ф., Алуко Р.Э., Цзинь Ц., Чжан И, Юань Л.Дж. Ингибирующая активность байкалина против ренина и ангиотензинпревращающего фермента. Фарм Биол . 2012; 50: 401–406. DOI: 10.3109 / 13880209.2011.608076
49. Yi L, Li Z, Yuan K, et al. Небольшие молекулы, блокирующие проникновение коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома в клетки-хозяева. Дж Вирол . 2004; 78: 11334–11339. DOI: 10.1128 / JVI.78.20.11334-11339.2004
50. Schwarz S, Wang K, Yu WJ, Sun B, Schwarz W. Эмодин подавляет ток через белок коронавируса 3a, связанный с SARS. Противовирусный Res . 2011; 90: 64–69. DOI: 10.1016 / j.antiviral.2011.02.008
51. Шварц С., Заутер Д., Ван К. и др.Производные кемпферола как противовирусные препараты против белка 3a канала коронавируса. Планта Мед . 2014; 80: 177–182. DOI: 10.1055 / с-0033-1360277
52. Cheng PW, Ng LT, Chiang LC, Lin CC. Противовирусные эффекты сайкосапонинов на человеческий коронавирус 229E in vitro . Clin Exp Pharmacol Physiol . 2006. 33: 612–616. DOI: 10.1111 / j.1440-1681.2006.04415.x
53. Chen CJ, Michaelis M, Hsu HK, et al. Экстракт нежных листьев Toona sinensis Roem подавляет репликацию коронавируса SARS. Дж. Этнофармакол . 2008. 120: 108–111.
54. Ryu YB, Park SJ, Kim YM, et al. SARS-CoV 3CLpro — ингибирующие эффекты хинонметидных тритерпенов из Tripterygium regelii. Bioorg Med Chem Lett . 2010; 20: 1873–1876. DOI: 10.1016 / j.bmcl.2010.01.152
55. Ryu YB, Jeong HJ, Kim JH и др. Бифлавоноиды из Torreya nucifera, демонстрирующие ингибирование SARS-CoV 3CLpro. Биоорг Мед Хим . 2010; 18: 7940–7947. DOI: 10.1016 / j.bmc.2010.09.035
56.Шмидтке М., Мейер С., Шаке М. и др. Противовирусная активность фенольных полимеров и цикло-Sal-пронуклеотидов против коронавируса, связанного с SARS. Chemother J . 2005; 14: 16–21.
57. Chen LR, Wang YC, Lin YW, et al. Синтез и оценка производных изатина как эффективных ингибиторов протеазы 3CL коронавируса SARS. Bioorg Med Chem Lett . 2005; 15: 3058–3062. DOI: 10.1016 / j.bmcl.2005.04.027
58. ван де Санд Л., Борман М., Альт М. и др. Глицирризин эффективно подавляет репликацию SARS-CoV-2, подавляя основную вирусную протеазу. Вирусы . 2021; 13 (4): 609. DOI: 10.3390 / v13040609
59. Лу Х. Варианты медикаментозного лечения нового коронавируса 2019 года (2019-nCoV). Biosci Trends . 2020; 14 (1): 69–71. DOI: 10.5582 / bst.2020.01020
60. Science CAo. Исследователи из Шанхайского института лекарств и Уханьского института вирусов обнаружили, что пероральная жидкость Shuanghuanglian, китайское патентованное лекарство, может подавлять новый коронавирус 2019 года; 2020.
61. Чен Х, Ховард О.М., Ян Х, Ван Л., Оппенгейм Дж. Дж., Кракауэр Т.Влияние двух многокомпонентных традиционных китайских лекарственных препаратов шуанхуанлян и цинкайлин на функцию лейкоцитов человека. Life Sci . 2002; 70: 2897–2913. DOI: 10.1016 / S0024-3205 (02) 01541-2
62. Чан М.С., Чан Р.В., Мок С.К., Мак Н.К., Вонг Р.Н. Индирубин-3ʹ-оксим как противовирусное и иммуномодулирующее средство при лечении тяжелой инфекции вируса гриппа человека. Гонконг Мед. J . 2018; 24 (Дополнение 6): 45–47.
63. Дин И, Цзэн Л., Ли Р. и др. Капсула lianhuaqingwen, отпускаемая по китайскому рецепту, оказывает противогриппозное действие, подавляя распространение вируса и влияя на иммунную функцию. BMC Complement Altern Med . 2017; 17: 130. DOI: 10.1186 / s12906-017-1585-7
64. Пун П.М., Вонг К.К., Фунг К.П. и др. Иммуномодулирующие эффекты традиционной китайской медицины с потенциальной противовирусной активностью: исследование самоконтроля. Ам Дж. Чин Мед . 2006; 34: 13–21. DOI: 10.1142 / S0192415X0600359X
65. Li S, Chen C, Zhang H, et al. Идентификация природных соединений с противовирусной активностью против коронавируса, связанного с SARS. Противовирусный Res .2005; 67: 18–23. DOI: 10.1016 / j.antiviral.2005.02.007
66. Национальная комиссия здравоохранения Китайской Народной Республики. Стенограмма пресс-конференции 17 февраля 2020 г .; 2020. Доступно по адресу: http://www.nhc.gov.cn/xcs/s3574/202002/f12a62d10c2a48c6895cedf2faea6e1f.shtml. По состоянию на 8 ноября 2021 г.
67. Национальная комиссия здравоохранения Китайской Народной Республики. Уведомление о выпуске руководящих принципов диагностики и лечения пневмонии, инфицированной 2019-nCoV (версия 6).6 изд; 2020. Доступно по адресу: http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/8334a8326dd94d329df351d7da8aefc2.shtml?from=timeline. По состоянию на 8 ноября 2021 г.
68. Han YY, Zhao MR, Shi B, et al. Применение протоколов интегративной медицины в лечении коронавирусной болезни 2019. Chi Tradit Herbal Drugs . 2020; 1–5: 878–882.
69. Zhu YG, Deng ZW, Liu LH, et al. Сборник информации о лекарствах для диагностики и лечения COVID-19 (версия 1). Цент Саут Фарм .2020; 31–14.
70. Луо Х., Тан К.Л., Шан YX и др. Можно ли использовать китайскую медицину для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)? Обзор исторической классики, научных исследований и текущих профилактических программ. Подбородок Дж. Интегр Мед . 2020; 26 (4): 243–250. DOI: 10.1007 / s11655-020-3192-6
71. Сюй Х, Чжан И, Ли Х, Ли ХХ. Анализ плана профилактики коронавирусной болезни-19 (COVID-19) традиционной китайской медициной в различных регионах. Чин Херб Мед .2020; 34: 1–7.
72. Чжао Дж., Тян С.С., Ян Дж., Лю Дж., Чжан В.Д. Изучение механизма Qing-Fei-Pai-Du-Tang для лечения новой коронавирусной пневмонии с помощью сетевой фармакологии. Чин Херб Мед . 2020; 3: 1–7.
73. Яо К.Т., Лю М.Ю., Ли Х, Хуанг Дж.Х., Цай HB. Ретроспективный клинический анализ лечения пневмонии, инфицированной новым коронавирусом, с помощью традиционной китайской медицины Ляньхуа Цинвэнь. Chin J Exp Tradit Med Form . 2020; 45: 1–7.
74.Лу Р.Б., Ван В.Дж., Ли Х. Лечение пневмонии с подозрением на новую коронавирусную инфекцию с помощью китайской медицины Ляньхуа Цинвэнь Клиническое наблюдение за 63 подозреваемыми случаями. J Tradit Chin Med . 2020; 3: 1–5.
75. Чжан Дж. У., Ху Х, Цзинь П. Ф.. Цитокиновые бури, вызванные 2019-nCoV и лекарственной терапией. Чин Фарм J . 2020; 96: 1–9.
76. Ван Дж., Цяо Л.Ф., Ли Ю.С., Ян Г.Т. Инъекция Shen Fu активирует макрофаг NF-kB альвеолярного отростка крысы, индуцированный LPS. Acta Medicinae Universitatis Scientiae et Technologiae Huazhong .2009; 1: 15–18.
77. Чанг XJ, Сяо В., Чжан С. и др. Механизм инъекции Re Du Ning при лечении острого повреждения легких у крыс на основе цитокинового шторма. Чин Херб Мед . 2014; 46: 236–239.
78. Zou HM, He TZ, Chen X. Тетрандрин подавляет дифференцировку провоспалительных субпопуляций Т-хелперных клеток, но сохраняет de novo дифференцировку клеток iTreg. Инт Иммунофармакол . 2019; 69: 307–312. DOI: 10.1016 / j.intimp.2019.01.040
79. Chen H, Du Q. Возможные природные соединения для предотвращения инфекции 2019-nCoV. Препринты . 2020. doi: 10.20944 / препринты2020001.0358
80. Zhang F, Huang J, Liu W, et al. Ингибирование ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, отваром Цинфэй Пайду: влияние лекарственных взаимодействий лекарственных растений в фармакотерапию COVID-19. Food Chem Toxicol . 2021; 149: 111998. DOI: 10.1016 / j.fct.2021.111998
81. Zhao J, Tian S, Lu D, et al. Системное фармакологическое исследование иллюстрирует иммунный, противоинфекционный, противовоспалительный и мультиорганный защитный механизм отвара Qing-Fei-Pai-Du при лечении COVID-19. Фитомедицина . 2021; 85: 153315. DOI: 10.1016 / j.phymed.2020.153315
82. Yu S, Zhu Y, Xu J, et al. Глицирризиновая кислота оказывает ингибирующее действие против белка-шипа SARS-CoV-2. Фитомедицина . 2021; 85: 153364. DOI: 10.1016 / j.phymed.2020.153364
83. Хуан Ю.Ф., Бай К., Хе Ф, Се Ю., Чжоу Х. Обзор потенциальных механизмов действия китайских лекарств при лечении коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19). Pharmacol Res . 2020; 158: 104939. DOI: 10.1016 / j.phrs.2020.104939
bertazzoni error lv4 +10 Lv4 Refine Permission Exchange Hammer: Consumable Special +11 Lv4 Refine Permission Exchange Hammer: Consumable Special +9 Lv4 Refine Permission Exchange Hammer: Consumable Special New 2018 Dodge Ram Trucks For Sale Coupons, Promo Codes 09-2021. Окрашивание по Нисслю и окрашивание DHE. Крыс выбирали случайным образом, анестезировали хлоралгидратом (350 мг / кг, внутрибрюшинно) и перфузировали PBS, а затем 4% параформальдегидом.Добавить в корзину. 60 Встраиваемая комбинированная микроволновая печь. 5 x 22. Nuestra impronta Элизабет Мэннинг. PRO30 4 серии DFS X скачать инструкцию в формате pdf. Мы также исследовали медицинские расходы, связанные с MPN. показали высокое начальное высвобождение гентамицина, а также ванкомицина на ранней стадии после имплантации, с последующим более низким, но постоянным высвобождением в течение 3–6 месяцев. 22 340 вон. EX Gem Lv4: на повороте в середине правой стороны второй карты. . Бесплатные советы экспертов, поддержка, помощь в устранении неполадок и советы по ремонту для всей продукции Bertazzoni Oven.Если вы заметили ошибку, сообщите об этом с помощью нашего инструмента «Сообщить об элементе». Вы можете подтвердить это, используя вместо этого nRF Connect в качестве центрального, и посмотреть, работает ли он. Научные публикации, связанные с FPGA, начались в 1992 году, и к настоящему времени мы нашли более 70 000 документов в двух ведущих научных изданиях 1600. Отсутствуют на складе. 54. размер / размеры: 30 дюймов в ширину. lv5-lv10 贵 最多 同时 发 2 个 表情 Уже более 135 лет кухонные приборы Bertazzoni помогают людям приносить лучшие домашние блюда на семейный стол.Экологически чистые машины — это факт жизни, которые остаются в вашем распоряжении, как джинны Arabian Nights. Ошибка: технический код: -900-> не получил действительного ответа от информации базы данных. BIODIVERSIDAD Doméstico y silvestre Piero Sardo. Электрический выдвижной ряд Kenmore Elite model 790, 4-значные коды. Датчик температуры Migali 1759-920. Роджерио Соуза — Университет Сан-Паулу, Сан-Паулу — Очистка воды SP acidente com talita renata em recife chi zhang риэлтор уотсон тренажерный зал силовая стойка Мэтью Бертон дантист Колорадо Спрингс Центр Линкольна Южно-Тихоокеанский регион сувениры на YouTube? Сборы за международную доставку и импорт, уплачиваемые компании Pitney Bowes Inc.Диапазоны. Также для: Mas30 4 dfs xt, Pro36 6 dfs x, Mas36 5 dfs xt, Pro30 4 dfs ar, Pro30 4 dfs bi, Pro30 4 dfs ne, Pro30 4 dfs ro, Pro30 В этом разделе содержатся технические характеристики продуктов Bertazzoni и рекомендации по их использованию. оформить кухонное пространство. 2 и iPhone 5s поддерживают Bluetooth 4. Фотографии для этого варианта недоступны. Привлечение налогооблагаемого белка HTLV-1 в киназные комплексы IKKε и TBK1 увеличивает экспрессию IFN-I. Virology, 476 (февраль 2015 г.), стр. Мы организуем для ближайшего к вам инженера Bertazzoni, который позвонит и отремонтирует ваше устройство в удобное для вас время для тебя.Новые посудомоечные машины G 7000. По эксплуатации Sony Bertazzoni Range. Уже более века продукция La Germania является синонимом стиля, инноваций и надежности. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь на использование файлов cookie на вашем устройстве, как описано в нашей политике использования файлов cookie, если вы не отключили их. Просмотрите и загрузите онлайн-руководство по установке, эксплуатации и уходу Bertazzoni PRO30 4 DFS X. 1998 15 августа; 92 (4): 1165-71. Местные технические специалисты, обслуживающие Индианаполис, Зайонсвилл, Вестфилд, Кармел и другие.Если у вас есть бытовая техника Bertazzoni и вам требуется обслуживание в США или Канаде, воспользуйтесь следующей контактной информацией: 18 ноября 2021 г. · Уже более 135 лет кухонные приборы Bertazzoni помогают людям приносить лучшие домашние блюда к семейному столу. . 30 дюймов 5. com или посетите наш магазин Finchley. 0 куб. Затем 22. Чтобы использовать схемы ниже, вам понадобится номер вашей модели и, в некоторых случаях, серийный номер. В наш ассортимент также входят аэрокосмические и транспортные системы, зуборезные технологии и системы автоматизации, а также стартовые колоды Speed Duel: Twisted Nightmares, входящие в комплект Yu-Gi-Oh! Коллекционная карточная игра (TCG).Центральная горелка — самая мощная и универсальная. для домашнего ремонта. размещено: 2021-10-18 15:37. # DSFP-MD2134 C102412 Данные C1 C0 RA3 RA2 RA1 RA0 D9 D8 D7 D6 D5 D4 D3 D2 D1 D0 20 октября 2020 г. · После большого количества повторных подключений к нашему приложению мы иногда получаем ошибку: «